Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-Tac til behandling af leukæmi

13. august 2012 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En fase I/II undersøgelse af effektiviteten og toksiciteten af ​​humaniseret anti-Tac (Zenapax (varemærke)) i terapien af ​​Tac-udtrykkende voksen T-celle leukæmi

Formålet med undersøgelsen var at bestemme: (1) toksiciteten og den maksimale tolererede dosis (MTD) af humaniseret anti-Tac (daclizumab), (Zenapax (registreret varemærke)) hos patienter med voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATL) ; (2) at definere den dosis af Zenapax (registreret varemærke), der kræves for at mætte interleukin 2-receptor alfa (IL-2R) alfa hos patienter med ATL; (3) bestemme den kliniske respons på humaniseret (Hu) anti-Tac (Zenapax (registreret varemærke) hos patienter med Tac-udtrykkende voksen T-celleleukæmi; og (4) bestemme serum-uddødskurven (farmakokinetik) af infunderet humaniseret (Hu) )-anti-Tac hos patienter, der har ATL. Denne undersøgelse repræsenterede en udvidelse af Metabolism Branch National Cancer Institute (NCI) protokoller, der anvender modifikationer af det originale murine anti-Tac monoklonale antistof (mAb), udviklet af vores gruppe til behandling af ATL. Det videnskabelige grundlag for disse terapeutiske undersøgelser er, at leukæmicellerne hos patienter med ATL udtrykker unormalt høje niveauer af Tac-antigenet (IL-2R alpha) på deres overflade, hvorimod hvilende normale celler inklusive normale T-celler fra patienterne ikke gør det. En formodet virkemåde af Hu-anti-Tac i behandlingen af ​​ATL involverer afbrydelse af interleukin 2 (IL-2) interaktion med dets vækstfaktorreceptor. For at være effektive i dette mål må vi opretholde mætning af IL-2-receptorerne (IL-2R) med humaniseret anti-Tac og derved forhindre IL-2-medieret proliferation og give cytokinmangel og apoptotisk celledød i leukæmicellerne. Kvalificerede patienter med ATL blev behandlet med eskalerende doser af Zenapax (registreret varemærke) mellem grupper i det kliniske center for National Institutes of Health (NIH). Grupper af patienter modtog tilstrækkelig Zenapax (registreret varemærke) til at give mætning af IL-2-receptoren i en periode på 17 uger. Klinisk respons blev evalueret ved hjælp af rutinemæssig immunologisk og klinisk evaluering og ved at overvåge mætningen af ​​IL-2R og det absolutte antal resterende cirkulerende maligne celler ved fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) analyse under anvendelse af to fluorokrom-mærkede ikke-krydsreagerende antistoffer mod IL -2-receptor, anti-Tac og 7G7/B6, samt antistoffer mod cluster of differentiation 3 (CD3), cluster of differentiation 4 (CD4), cluster of differentiation 7 (CD7) og cluster of differentiation 8 (CD8). Endvidere blev responser evalueret hos patienter med leukæmi ved Southern blot-analyse af arrangementet af T-cellereceptorgenerne og human T-lymfotropisk virus type 1 (HTLV-I) integration. Endelig havde udvalgte patienter, for at definere farmakokinetikken af ​​det terapeutiske antistof, planlagt at overvåge serumniveauerne af den infunderede Hu-anti-Tac (Zenapax (registreret varemærke)) som en funktion af tiden. Denne undersøgelse er et væsentligt element i vores program, der involverer IL-2R-rettede terapeutiske undersøgelser. Hvis terapien med humaniseret anti-Tac som forventet giver nogle delvise og fuldstændige remissioner hos patienter med ATL, vil vi foreslå, at det bruges som et enkelt middel til patienter med ulmende og kronisk ATL og i forbindelse med kemoterapeutiske midler for at give en ny tilgang til behandling af akutte og lymfomformer af ATL. Vi planlægger også et fremtidigt klinisk forsøg, hvor der også var lavet foreløbige planer for at evaluere effektiviteten og toksiciteten hos ATL-patienter af mættende doser af Zenapax (registreret varemærke) sammenlignet med identiske doser af Zenapax (registreret varemærke) givet i forbindelse med (90) Y-armet 7G7/B6, et ikke-konkurrerende antistof mod IL-2R alfa eller i kombination med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Human T-lymfotropisk virus type 1 (HTLV-1)-associeret voksen T-celle leukæmi/lymfom (ATL) er en aggressiv lymfoproliferativ lidelse.

Kemoterapi har haft begrænset indflydelse på overlevelsen.

Interleukin 2-receptoren alfa (IL-2R alpha) (CD25) er overudtrykt på ATL-celler, og de ulmende og kroniske stadier af ATL er ofte interleukin 2 (IL-2) afhængige.

Det monoklonale antistof daclizumab (Zenapax) hæmmer interleukin 2 (IL-2) binding til dets receptor.

Det antages, at daclizumab kan hæmme ATL-vækst.

Mål:

For at bestemme toksiciteten og den maksimale tolererede dosis (MTD) af humaniseret anti-Tac (daclizumab, Zenapax) hos patienter med ATL.

At definere den dosis af Zenapax, der kræves for at mætte IL-2R alfa hos patienter med ATL.

At bestemme den kliniske respons på humaniseret (Hu) anti-Tac (Zenapax) hos patienter med Tac-udtrykkende ulmende og kronisk stadium voksen T-celle leukæmi.

For at bestemme serum-udløbskurven (farmakokinetik) af infunderet humaniseret (Hu) - anti - Tac hos patienter, der har ATL.

Berettigelse:

Ulmende og kronisk HTLV-1-associeret voksen T-celle leukæmi.

Mindst 5 procent af maligne celler i det perifere blod eller lymfeknuder skal reagere med anti-Tac (CD25) antistoffet.

Alder større end eller lig med 10 år.

Patienter skal have målbar sygdom.

Patienter med og uden forudgående behandling.

Patienter skal have et granulocyttal på mere end eller lig med 500/mikro L,

blodplader større end eller lig med 25.000/mikro L,

og kreatinin mindre end 3,0 g/dL.

Design:

Fase I-patienter i kohorte 1-4 modtog følgende: kohorte 1: 2 mg/kg over 60 minutter intravenøst ​​på dag 1 og 2; kohorte 2: 4 mg/kg over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis; kohorte 3: 6 mg/kg over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis; og kohorte 4: 8 mg/kg over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis.

Patienter med ulmende eller kronisk stadium ATL vil blive behandlet med intravenøs daclizumab 8 mg/kg på dag 0 og uge 2, 5, 8, 11 og 14.

Patienter, der opnår respons, vil fortsætte med behandling med daclizumab 8 mg/kg hver 3. uge i op til 24 måneder.

Patienter, der opnår et fuldstændigt respons (CR), vil fortsætte med behandling med daclizumab 8 mg/kg hver 3. uge i op til 24 måneder.

Patienter, der opnår et partielt respons (PR), vil blive opretholdt på daclizumab 8 mg/kg administreret hver 3. uge, forudsat at PR opretholdes, og der ikke observeres nogen alvorlig bivirkning eller toksicitet relateret til daclizumab-behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • BERETNINGSKRITERIER:
  • Befolkningsgrundlag.
  • Patienter diagnosticeret med ulmende eller kronisk human T-lymfotropisk virus type 1 (HTLV-I)-associeret voksen T-celle leukæmi.

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter skal have serumantistoffer rettet mod HTLV-I.
  • Alle patienter skal have en histologisk bekræftet diagnose af voksen T-celle leukæmi/lymfom.
  • Mindst 5 procent af hver patients perifere blod, lymfeknuder, lunge- eller dermale maligne celler skal reagere med anti-Tac mAb som bestemt ved immunofluorescerende farvning, eller alternativt skal de serumopløselige interleukin 2 (IL-2) receptorniveauer være større end 1.000 enheder/ml (normalt geometrisk gennemsnit, 235; med et 95 % konfidensinterval på 112 til 502 enheder/ml).
  • Ulmende eller kronisk stadium Tac-udtrykkende voksen T-celle leukæmi defineret af Shimomyama Criteria (37) er berettiget.
  • For at blive diagnosticeret som ulmende voksen T-celle leukæmi (ATL), skal patienten have et normalt lymfocyttal (mindre end 4 gange 10^3/mm^3), mindre end eller lig med 5 procent unormale lymfocytter ved morfologisk undersøgelse af udstrygning af perifert blod eller på fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) analyse (celler med et homogent farvningsmønster og en stigning på mere end 1 log i størrelsen af ​​fluorescensemissionen af ​​anti-Tac-toppen over baggrundsekspression)
  • ingen hypercalcæmi,
  • lactatdehydrogenase mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre grænse for normal,
  • ingen lymfadenopati,
  • ingen involvering af ekstra nodale organer undtagen hud eller lunge og ingen ondartet pleural effusion eller ascites.
  • Hvis det unormale lymfocyttal er mindre end 5 procent, skal patienten have mindst én histologisk dokumenteret hud-ATL-læsion for at blive diagnosticeret som ulmende ATL.
  • Patienter med >5 % af cirkulerende lymfocytter, der er unormale, anses for at have målbar sygdom.
  • Patienten skal have et granulocyttal på mindst 500/mm^3 og et trombocyttal på 25.000/mm^3.
  • Patienter skal have et kreatinin på mindre end 3,0 mg/dl.
  • Patienter skal have en Karnofsky-præstationsscore på mere end 60 procent.
  • ATL-patienter uden, såvel som dem med tidligere kemoterapi, vil være berettiget til inklusion i undersøgelsen.
  • Patienter med tidligere behandling med et monoklonalt antistof inklusive anti-Tac vil være berettiget til undersøgelsen, forudsat at de ikke har en positiv HAHA-værdi (human antistof mod humaniseret anti-Tac)-værdi (dvs. sådanne patienter skal have en værdi større end 250 ng /ml).
  • Udeladelse af cytotoksisk kemoterapi for ATL i 3 uger før indtræden i forsøget er påkrævet.
  • Patienter, der får kortikosteroider, vil dog ikke blive udelukket.
  • Patienter skal have en forventet levetid på mere end 2 måneder.
  • Berettigede patienter skal være ældre end eller lig med 10 år.
  • Der er ingen øvre aldersgrænse.
  • Patienter over 18 år skal kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
  • Berettigede mindreårige over eller lig med 10 år skal give samtykke for at deltage i denne undersøgelse.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter med symptomatisk sygdom i centralnervesystemet, der skyldes den voksne T-celle leukæmi, vil blive udelukket.
  • Patienter, der har både ATL og en anden HTLV-I-associeret sygdom, tropisk spastisk paraparese (TSP), vil dog blive inkluderet.
  • Endvidere kan Tac-udtrykkende T-celler være til stede i cerebrospinalvæsken (CSF), så længe patienten ikke har symptomatisk sygdom i centralnervesystemet (CNS).
  • Gravide og/eller ammende patienter er ikke kvalificerede til undersøgelsen.
  • Human immundefekt virus (HIV) positive patienter er udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) eller serum glutamin pyrodruetisk transaminase (SGPT) værdier 5,0 gange større end den øvre grænse for normal eller bilirubin større end 2,9 mg/dl vil blive udelukket.
  • Hvis en leverfunktionstest vurderes at være forhøjet på grund af den underliggende ATL, vil denne parameter blive betragtet som en uevaluerbar parameter til toksicitetsbestemmelser.
  • Akut eller lymfomstadie HTLV-1-associeret voksen T-celle leukæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Fase I - 2 mg/kg kohorte
2 mg/kg daclizumab over 60 minutter intravenøst ​​på dag 1 og 2
Biologisk: daclizumab
Andre navne:
  • Zenapax
EKSPERIMENTEL: Fase I - 4 mg/kg kohorte
4 mg/kg daclizumab over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis
Biologisk: daclizumab
Andre navne:
  • Zenapax
EKSPERIMENTEL: Fase I - 6 mg/kg kohorte
6 mg/kg daclizumab over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis
Biologisk: daclizumab
Andre navne:
  • Zenapax
EKSPERIMENTEL: Fase I - 8 mg/kg kohorte
8 mg/kg daclizumab over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis
Biologisk: daclizumab
Andre navne:
  • Zenapax
EKSPERIMENTEL: Fase II - 8 mg/kg kohorte
8 mg/kg daclizumab over 90 minutter intravenøst ​​på dag 1, enkeltdosis
Biologisk: daclizumab
Andre navne:
  • Zenapax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af svar
Tidsramme: 21-220 uger
Varigheden af ​​respons blev defineret som intervallet fra det tidspunkt respons først opnås til tidsforløbet fra det bedste respons er detekteret. Svar vurderes efter et ændret kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Delvis respons er en reduktion på >=50 % mætning i det cirkulerende leukæmicelleantal; fuldstændig respons er forsvinden af ​​al målbar og ikke-målbar sygdom, der varer mere end 1 måned; stabil sygdom er patienter, der ikke opfyldte kriterierne; og progressiv sygdom er en >=25% stigning i leukæmicelleantal.
21-220 uger
Samlet overlevelse
Tidsramme: 132,6 uger
Målt fra patientens samtykke til døden.
132,6 uger
Procentdel af deltagere med en samlet svarprocent
Tidsramme: op til 220 uger
Deltagernes samlede responsrate blev defineret som fuldstændig respons (CR) + delvis respons (PR) fra studiesamtykke til progression blev målt. Svarene blev vurderet efter et ændret kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Delvis respons er en reduktion på >=50 % mætning i det cirkulerende leukæmicelleantal; fuldstændig respons er forsvinden af ​​al målbar og ikke-målbar sygdom, der varer mere end 1 måned; og progressiv sygdom er en >=25% stigning i leukæmicelleantal
op til 220 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Her er antallet af deltagere med uønskede hændelser. Se Uønskede hændelser-modulet for en detaljeret liste over bivirkninger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2000

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 000030
  • 00-C-0030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger