Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af fluconazol og ketoconazol til behandling af svampeinfektioner i halsen hos patienter med svækket immunsystem

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret sammenlignende multicenterforsøg med fluconazol og ketoconazol til behandling af esophageal candidiasis hos immunkompromitterede patienter

At sammenligne sikkerheden, tolerancen og effektiviteten af ​​fluconazol og ketoconazol i behandlingen af ​​candidal øsofagitis hos immunkompromitterede patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Henderson Gen Hosp
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Good Samaritan Med Ctr
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Med Ctr
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941430654
        • UCSF Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32015
        • Regional Oncology Ctr
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 325241151
        • Med Ctr Clinic
      • St Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • St Petersburg Med Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Georgia Baptist Med Ctr
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • DeKalb Gen Hosp
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30245
        • Gwinnett Med Ctr
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • Atlanta Hosp
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • Clayton Gen Hosp
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Univ Hosp
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49016
        • Leila Hosp and Health Care Ctr
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Harper Hosp
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Butterworth Hosp
      • Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
        • Holland Community Hosp
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Med Ctr
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Dr Eugene Speck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Memorial Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29304
        • Wilson Brailsford Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Baroness Erlanger Hosp
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • Univ of Tennessee
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • McGuire Virginia Med Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Cyclosporin, hvis niveauerne kan overvåges for korrekt ciclosporindosisjustering.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Beviser for noncandidale systemiske svampeinfektioner.
  • Leukopeni (hvide blodlegemer mindre end 1000/mm3), eller forventes at udvikle leukopeni under undersøgelsen.
  • Andre tilstande, der vides at være forbundet med dårlig ketoconazolabsorption, f.eks. hypochlorhydri.
  • Leukæmi, der kræver kemoterapi.
  • Enhver anden tilstand, som efter investigatorens mening ville gøre patienten uegnet til indskrivning.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Warfarin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Interferon.
  • Orale eller topiske svampedræbende midler.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Anamnese med allergi over for imidazoler.
  • Abnormiteter, som kan udelukke esophagoskopi eller endoskopi før eller under undersøgelsen.
  • Manglende evne til at tolerere fluconazol eller ketoconazol.
  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Forventet levetid < 2 måneder.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Rifampin eller ansamycin, afventer afklaring af lægemiddelinteraktioner mellem disse lægemidler og fluconazol.
  • Warfarin.

Patienter skal opfylde CDC-kriterierne for diagnosticering af AIDS eller på anden måde være immunkompromitterede (f.eks. malignitet, nyretransplantation) og have en diagnose af oral candidiasis og/eller esophageale symptomer på dysfagi og/eller odynofagi.

Ulovlig eller ulovlig stofbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2001

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2005

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 012B
  • 056-150

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger