Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og cellulær karakterisering af hjertevæv i postnatal udvikling

4. maj 2026 opdateret af: Michael Davis, Emory University
Undersøgelsesholdet vil bruge små stykker af menneskelige hjerter, som fjernes som en del af en påkrævet kirurgisk procedure til at studere forskellige formål. Et af formålene er, hvordan calciumioner passerer gennem hjertecellernes membran for at fortælle hjertecellen, hvor meget kraft den skal trække sig sammen med, når hjertet slår. Efterforskere vil også studere proteinerne og RNA af disse stykker for at bestemme, hvordan de nyfødte hjerteceller styrer deres sammentrækningskraft anderledes end voksne hjerteceller. Forskere antager, at spædbørns hjerter har en anden regulering af calciumtilførsel end voksnes hjerter. Forsøgsholdet ønsker også at studere kombinationer af 3D-hjertesfærer med flere miljømæssige signaler, der kan forbedre funktionel og metabolisk modning af humane pluripotente stamcelle-afledte kardiomyocytter (hPSC-CM'er) og generere en mere klinisk relevant cellemodel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Ekstrapolering af farmakologiske og kirurgiske terapier fra voksne (AD) undersøgelser til spædbørn (INF) patienter er problematisk, fordi viden om cellulær elektrofysiologi og molekylær biologi af humane INF hjerteceller er begrænset. Forskerne har undersøgt udviklingsforskelle i ventrikulære kaninceller og udvider nu disse undersøgelser til atrielle og ventrikulære celler isoleret fra AD, unge voksne (YAD) eller INF-patienter.

Studiets mål er som følger:

  1. Udviklingsforskelle i forbigående udadgående strøm af atrielle celler. Efterforskere vil udvide deres undersøgelser til at omfatte isolerede celler og væv fra YAD'er (alder 14-20). Derudover er adskillige andre accessoriske beta-underenheder blevet fundet i hjertemyocytter og kan interagere med Kv-kanaler og regulere funktionen af ​​disse kanaler. Forsøgsholdet vil bestemme relative mængder af disse formodede regulatorer af human atriel Ito for at bestemme, hvilke der korrelerer med udviklingsændringer i Ito-kinetikken.
  2. Udviklingsforskelle i amplitude og regulering af calciumstrøm i atrieceller. Efterforskere antager, at INF-atrieceller har tonisk hæmning af adenylylcyclase (og dermed af ICa) medieret af hæmmende G-proteiner, muligvis relateret til konstitutiv aktivitet af adenosin A1-receptoren, og at sammenlignet med AD- eller YAD-celler har større følsomhed over for inhibitorer af phosphataser og phosphodiesteraser, og at udviklingsændringer i basal ICa-amplitude og beta-sympatisk modulering korrelerer med hæmmende G-proteinniveauer, receptortal for M2- og A1-receptorer og konstitutiv inhiberende aktivitet.
  3. Modulation af atriecelle-calciumtransienter ved ændringer i AP-bølgeform og udviklingsalder. Forsøgsholdet vil teste hypotesen om, at forlængelse af den tidlige repolariseringsfase af efterpotentialet (AP) øger Ca2+-indtrængen, og at YAD-celler har hurtigere fjernelse af Ca2+ fra cytoplasma end INF-celler og vil afgøre, om Na-Ca2+-udvekslingsstrømmen (INCX) ) er større i INF vs. AD- eller YAD-celler.
  4. Udviklingsforskelle i Ca-strøm og transienter og kontraktilitet i ventrikulære celler. Efterforskere foreslår, at INF-celler og -væv har lavere basal ICa, lavere styrke til Isoproterenol-stimulering, højere niveauer af Gialpha3- og A1-receptorer, større hæmmende styrke for adenosin og tonisk hæmning af ICa. Vi foreslår også, at YAD-cellerne har lavere niveauer af NCX og lavere INCX, højere niveauer af SERCA og hurtigere fjernelse af Ca2+ fra cytoplasmaet. Tidligere dyreforsøg har indikeret forskellige udviklingsændringer i hjerteceller. Vi vil specifikt studere humane postnatale udviklingsændringer i Ito, regulering af ICa og intracellulære Ca2+ transienter.
  5. Strukturel, funktionel og metabolisk modning af hPSC-CM'er. Efterforskere foreslår, at kombinationer af 3D hjertesfærer med flere miljømæssige signaler for at forbedre mitokondriel fedtsyreoxidationsvej (FAO eller beta-oxidation) vil fremme funktionel og metabolisk modning af hPSC-CM'er og generere en mere klinisk relevant model. ved hjælp af vævsteknologi kombineret med farmakologiske midler til at regulere signaler, der er involveret i FAO-metabolisme og passende vækstfaktor og hormonal signalering, der efterligner mikromiljøet til modning af CM'er.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Mary B Wagner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der skal opereres for reparation af medfødt hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass-operation
  • Patienter, der gennemgår operation for reparation af medfødt hjertesygdom, såsom ventrikulær septumdefekt eller defekte mitral- eller aortaklapper.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertekirurgi
  • Anamnese med atrieflimren eller andre atrielle arytmier før operation
  • Historie om hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Hjertevæv
Hjertevæv og -celler vil blive opnået fra deltagere, der gennemgår hjertekirurgisk reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calcium Strømmål
Tidsramme: Studievarighed (op til 13 år)
Calciumstrømme, herunder transienter og modulering af calciumhåndtering ved aktivering af forskellige veje i isolerede celler fra affaldsvæv opnået på tidspunktet for kirurgisk reparation for medfødt hjertesygdom, vil blive målt under undersøgelsens varighed.
Studievarighed (op til 13 år)
Ændring i strukturel, funktionel og metabolisk modning af humane pluripotente stamcelle-afledte kardiomyocytter (hPSC-CM'er)
Tidsramme: Studievarighed (op til 3 år)
Ændring i strukturel, funktionel og metabolisk modning af humane pluripotente stamcelle-afledte kardiomyocytter (hPSC-CM'er) opnås ved hjælp af kombinationer af 3D hjertesfærer med flere miljømæssige signaler for at forbedre mitokondriel fedtsyreoxidation (FAO eller beta-oxidation) vej vil fremme funktionel og metabolisk modning af hPSC-CM'er og generere en mere klinisk relevant model. Resultatet vil blive målt, om cellerne opnåede modning (strukturel, funktionel og metabolisk modning) eller ej efter brug af kombinationer af 3D hjertesfærer med flere miljømæssige signaler.
Studievarighed (op til 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Emory University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael E Davis, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2005

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00005500
  • R01HL077485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 35328 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • 2025P009622 (Anden identifikator: Emory IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger