Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af LibiGel® til behandling af hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse hos postmenopausale kvinder (BLOOM)

27. oktober 2021 opdateret af: BioSante Pharmaceuticals

En fase III, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af den langsigtede sikkerhed og effektivitet af LibiGel® til behandling af hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse hos postmenopausale kvinder

Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, adaptivt design, multicenterstudie af den langsigtede kardiovaskulære og brystsikkerhed af LibiGel i behandlingen af ​​HSDD hos postmenopausale kvinder med mindst to punkter af kardiovaskulær risiko og klinisk diagnosticering af Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3656

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • BioSante Site #175
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M3
        • BioSante Site #164
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • BioSante Site 190
      • NewMarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • BioSante Site 088
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • BioSante Site #088
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • BioSante Site 188
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 5L7
        • BioSante Site 054
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1S 2L6
        • BioSante Site 109
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • BioSante Site #215
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • BioSante Site 185
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater, 35216
        • BioSante Site 095
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • BioSante Site #014
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35802
        • BioSante Site 196
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 33608
        • BioSante Site 146
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85244
        • BioSante Site 171
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • BioSante Site 145
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • BioSante Site 027
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • BioSante Site 121
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • BioSante Site 137
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • BioSante Site 040
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • BioSante Site 052
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • BioSante Site 100
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • BioSante Site #060
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72223
        • BioSante Site 155
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • BioSante Site 011
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • BioSante Site 094
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • BioSante Site 043
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • BioSante Site 162
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • BioSante Site 025
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • BioSante Site 112
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • BioSante Site 008
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • BioSante Site #070
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • BioSante Site 205
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • BioSante Site #192
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • BioSante Site 159
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • BioSante Site 007
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
        • BioSante Site 216
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • BioSante Site 026
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • BioSante Site 166
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • BioSante Site 103
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • BioSante Site 132
      • New London, Connecticut, Forenede Stater, 06320
        • BioSante Site 151
      • Ridgefield, Connecticut, Forenede Stater, 06877
        • BioSante Site 036
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • BioSante Site 013
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • BioSante Site 118
      • Crystal River, Florida, Forenede Stater, 34429
        • BioSante Site 139
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • BioSante Site 143
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
        • BioSante Site 180
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
        • BioSante Site 024
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
        • BioSante Site #219
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • BioSante Site 041
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • BioSante Site 152
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • BioSante Site 009
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • BioSante Site 115
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • BioSante Site 017
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • BioSante Site 189
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • BioSante Site 156
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • BioSante Site 045
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • BioSante Site 149
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • BioSante Site 133
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
        • BioSante Site 167
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • BioSante Site 022
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66202
        • BioSante Site 163
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • BioSante Site #214
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • BioSante Site #136
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71115
        • BioSante Site 005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21285
        • BioSante Site 004
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
        • BioSante Site 195
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • BioSante Site 066
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • BioSante Site #206
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • BioSante Site 035
      • Bingham Farms, Michigan, Forenede Stater, 48025
        • BioSante Site 124
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • BioSante Site 044
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • BioSante Site 047
      • Paw Paw, Michigan, Forenede Stater, 49079
        • BioSante Site 105
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • BioSante Site 033
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • BioSante Site 031
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • BioSante Site #208
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • BioSante Site 198
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Forenede Stater, 38654
        • BioSante Site 081
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • BioSante Site 104
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • BioSante Site 127
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
        • BioSante Site 051
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • BioSante Site 006
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89146
        • BioSante Site #217
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • BioSante Site 018
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • BioSante Site 125
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
        • BioSante Site 179
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • BioSante Site 019
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • BioSante Site 015
      • Purchase, New York, Forenede Stater, 10577
        • BioSante Site 161
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • BioSante Site 079
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • BioSante Site 072
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • BioSante Site 107
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • BioSante Site 034
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • BioSante Site 058
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • BioSante Site 061
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • BioSante Site 131
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • BioSante Site 056
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
        • BioSante Site 071
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
        • BioSante Site #210
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • BioSante Site #130
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
        • BioSante Site #212
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • BioSante Site 101
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • BioSante Site #213
      • Englewood, Ohio, Forenede Stater, 45322
        • BioSante Site 160
      • Gallipolis, Ohio, Forenede Stater, 45631
        • BioSante Site 153
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • BioSante Site 116
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • BioSante Site 138
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • BioSante Site 129
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • BioSante Site #050
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • BioSante Site #106
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • BioSante Site 126
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • BioSante Site #203
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
        • BioSante Site 165
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • BioSante Site 142
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
        • BioSante Site 099
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • BioSante Site 074
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • BioSante Site 075
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • BioSante Site 117
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
        • BioSante Site 089
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • BioSante Site #209
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater, 29926
        • BioSante Site 097
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • BioSante Site 038
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • BioSante Site 093
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • BioSante Site 069
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38139
        • BioSante Site 002
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • BioSante Site 078
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • BioSante Site 042
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • BioSante Site 048
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
        • BioSante Site 073
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • BioSante Site #220
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75234
        • BioSante Site 147
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • BioSante Site 039
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • BioSante Site 122
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
        • BioSante Site 154
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 73229
        • BioSante Site #211
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • BioSante Site 084
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84123
        • BioSante Site #218
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • BioSante Site 102
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84070
        • BioSante Site 168
    • Vermont
      • Williston, Vermont, Forenede Stater, 05495
        • BioSante Site 096
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • BioSante Site 003
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • BioSante Site 086
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • BioSante Site 053
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • BioSante Site 090
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Forenede Stater, 98043
        • BioSante Site #083
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • BioSante Site 128
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
        • BioSante Site #158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Postmenopausale kvindelige emner

  • mindst 50 år
  • med mindst to point af kardiovaskulær risiko
  • med en klinisk diagnose af HSDD.

Ekskluderingskriterier:

Emner må ikke

  • kræver behandling med antiandrogener, højdosis orale eller injicerbare kortikosteroider, tamoxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer,
  • har brugt androgenbehandling inden for 2 måneder efter randomisering,
  • har en historie med østrogenafhængig neoplasi eller anden gynækologisk cancer,
  • har en historie med kræft af enhver art inden for de seneste 10 år før randomisering,
  • har en historie med malignt melanom eller en historie med invasiv cancer til enhver tid,
  • få et screeningsmammografi med ethvert fund, der kræver opfølgning inden for 6 måneder efter randomisering,
  • har en historie med myokardieinfarkt, koronar revaskularisering eller slagtilfælde inden for 12 måneder efter randomisering,
  • har nogen medicinsk tilstand forbundet med forventet overlevelse på mindre end 3 år efter efterforskerens vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: testosteron gel
1% testosteron transdermal gel
Medicin: testosteron gel
en gang daglig transdermal testosteron gel, 300 mcg
Andre navne:
  • LibiGel
Placebo komparator: placebo gel
placebo transdermal gel
Medicin: placebo gel
en gang dagligt transdermal placebo gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​bedømte, foruddefinerede kardiovaskulære hændelser hos LibiGel-behandlede forsøgspersoner sammenlignet med placebo-behandlede forsøgspersoner.
Tidsramme: 2011 primær resultatanalyse for NDA-indsendelse
2011 primær resultatanalyse for NDA-indsendelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BioSante Pharmaceuticals

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Michael C Snabes, MD, PhD, BioSante Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TESTW007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger