Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Survey on PD Patients With Depressive Symptoms

1. august 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

BI_Sifrol Tablets Special Drug Use Surveillance(Survey on the Safety and Efficacy in Parkinson's Disease Patients With Depressive Symptoms)

The primary objective of this investigation is to conduct a 12-week prospective survey in PD patients with depressive symptoms treated with BI Sifrol Tablets (hereinafter referred to as this drug) in the routine clinical settings to determine the following items related to the safety and efficacy.

i. Adverse drug reaction symptoms, incidence, and severity ii. Motor capacity during the investigation iii. Depressive symptoms during the investigation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1089

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Akashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Akita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Asahikawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ashikaga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Awaji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fuchu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fuefuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuehuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Fukuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Fukushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Fukushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Funabashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Gifu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Habikino, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Hamamatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Hanamaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hayashima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Higashiosaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Himeji, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirakata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirishima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hirosaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibaragi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iizuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inag, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Irima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isahaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jyoetsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Jyoetsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Jyoyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kagoshima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kahoku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamakura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanazawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kanoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kanoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kashihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kashihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kasuga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawagchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawaguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kawasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kitakami, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kiyose, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kodaira, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kofu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komae, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Komatsushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Koriyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Koshigaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kumamoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kure, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kusatsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Kyoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Maebashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mibu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mihoro, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miriyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Misato, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyako, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Miyazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriguchi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Morioka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Moriya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagano, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagaokakyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Nagoya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Nara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Nara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Narashino, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Narita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naruto, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasushiobara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nichinan, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ninohe, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishinomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishitokyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ogaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oiso, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Oita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Okaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Okayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Okazaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omura, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omuta, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Onojyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Osaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Ota, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otake, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ryugasaki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saeki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saga, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sagamihara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Saijyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saitama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sakai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sapporo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sekigahara, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sendai, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shimoda, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shimotsuke, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Shinngu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Shizuoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Showajima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Suita, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Susono, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suzuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takaoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Takaoka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Takatsuki, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tarimizu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Togitsu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokoname, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokushima, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Arakawa-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Bunkyo-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Chuo-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Chuo-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Daito-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Koto-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Meguro-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Meguro-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Minato-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Minato-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Nakano-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Nerima-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Ota-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Ota-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Setagaya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Setagaya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shibuya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinagawa-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Tokyo Shinjyuku-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Tokyo Sibuya-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo Toshima-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Edogawa-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo-Itabashi-ku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tosu, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Toyama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Toyohashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyokawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyonaka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ube, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uchinada, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ushiku, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Utsunomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Utsunomiya, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Wakayama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yachiyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yachiyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yachiyo, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yamanashi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanago, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoichi, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Yokohama, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Yokosuka, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yoshinogawa, Japan
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD patients with depressive symptoms

Beskrivelse

Inclusion criteria:

**PD patients with depressive symptoms Patients who have not received pramipexole hydrochloride hydrate preparations within 1 month before survey entrance.

Exclusion criteria:

  • PD patients with the past history of suicidal attempt, suicidal ideation or tendency
  • PD patients with suicidal ideation
  • PD patients with the past history of suicidal tendency

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
BI-Sifrol® Tablets (Pramipexole)
BI-Sifrol® Tablets, pramipexole dose: 0.125 mg, 0.5 mg, No reference therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants With Adverse Events, Adverse Drug Reactions, and Serious Adverse Events
Tidsramme: for 12 weeks
The aim of this Post Marketing Surveillance (PMS) was to obtain safety data with treatment of pramipexole in Parkinson's disease patients with depressive symptoms. The percentage of participants with adverse events, adverse drug reactions, and serious adverse events are presented.
for 12 weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression of Improvement
Tidsramme: for 12 weeks after initiation of the treatment
Investigators evaluation of the Parkinson's disease (PD) symptoms on the Clinical Global Impression (CGI) with 5 categories (very much improved, much improved, minimally improved, no effect, and unassessable).
for 12 weeks after initiation of the treatment
Mean Change From Baseline in Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III Total Score
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Part III of the UPDRS contains the clinician-scored motor evaluation, and includes 14 individual items each scored from 0 (Normal) to 4 (Extreme dysfunction). The total score ranged from 0 to 56. A negative change in the Part III total score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Beck's Depression Inventory (BDI) Total Score
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
The degree of severity in depressive state are scored between 0-63 in BDI. A decrease in the score means improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) Part I Item 3 Score
Tidsramme: Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I Item 3 assesses the participant for symptoms of depression. Item 3 scores range from 0 (None) to 4 (Sustained depression with suicidal thoughts or intent). A higher score indicates more severe depression symptoms. A negative change in the item 3 score indicates improvement.
Baseline and after 12 weeks (or at the time of discontinuation)
Mean Change From Baseline in Modified Hoehn & Yahr Rating Scale
Tidsramme: After 12 weeks or at the time of discontinuation
This scale is an investigator-completed assessment of the degree of complications arising from Parkinson's disease. The scale ranges from 0 (No signs) to 5 (Bedridden). A negative change in the Yahr rating scale indicates improvement.
After 12 weeks or at the time of discontinuation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2008

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 248.635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger