Zotarolimus og Everolimus-eluerende stents prospektivt sammenlignet i den virkelige verden (ZEPPELIN)

Brugen af ​​stents er blevet almindelig praksis ved perkutan behandling af koronararteriesygdom. Restenose ramte 20-40% af de novo koronare læsioner behandlet med stents af bare metal. Drug-eluing stents (DES) er dukket op som den mest effektive strategi til forebyggelse af restenose. De første tilgængelige DES var den Sirolimus-eluerende Cypher og den Paclitaxel-eluerende Taxus-stent. Selvom deres effekt på mellemlang sigt er blevet veletableret, er der en løbende debat om potentialet for en øget forekomst af sen stent-trombose samt forsinket indtræden af ​​restenose eller catch-up-fænomen med DES. Nylige beviser viser, at der kan være forskelle mellem forskellige DES med hensyn til sikkerhed og effektivitet. Forskellene kan være relateret til lægemidlet, polymeren eller stentdesignet. Everolimus (SDZ-RAD) og zotarolimus (ABT-578) er nye antiproliferative midler, der deler nogle fælles strukturelle og biologiske egenskaber med sirolimus ("limus-gruppe"). Begge lægemidler binder til den intracellulære sirolimus-receptor, FK 506-bindende protein 12 (FKBP 12). Lægemiddel-FKBP12-komplekset hæmmer cellecyklusprogression via inaktivering af pattedyrmålet for Rapamycin (mTOR) og regulerer derved vaskulær glatmuskelcellevandring og proliferation. Prækliniske undersøgelser viste forbedret endotelisering og begrænset kronisk inflammation af den everolimus-eluerende stent sammenlignet med tidligere lægemiddel-eluerende stents. Desuden har de første randomiserede kliniske forsøg med everolimus-eluerende stents vist lovende resultater med hensyn til sikkerhed, gennemførlighed og effektivitet ved undertrykkelse af neointimal spredning. Sikkerhed og effekt af den zotarolimus-eluerende Endeavour-stent er blevet undersøgt i Endeavours kliniske program. I Endeavour III- og IV-forsøgene viste Endeavour-stenten sig ringere end Cypher- og Taxus-stenterne med hensyn til angiografiske endepunkter. Hyppigheden af ​​målkarsvigt var dog ens i begge grupper. Endeavour RESOLUTE stentplatformen bruger en ny polymer med potentielle forbedringer af lægemiddelfrigivelse sammenlignet med Endeavour stenten. Det kliniske RESOLUTE-studie er det første i menneskelige, observationelle, ukontrollerede, ikke-randomiserede studie, der evaluerer Endeavour Resolute-lægemiddeleluerende stent med den nye polymer. Forsøget inkluderede i alt 130 patienter med native koronararterielæsioner. Der er ingen tilgængelige data, der sammenligner den zotarolimus-eluerende Endeavour Resolute-stent med den everolimus-eluerende Xience V-stent. Derfor er formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​disse to "nye generation" lægemiddel-eluerende stentplatforme i en virkelig verdensbefolkning.