Kliniske fordele ved præoperativ ernæringsstøtte med enterale immunforstærkende formler i kirurgisk onkologi

HYPOTESE:

Patienter, der modtager enteral ernæringsstøtte med immunforstærkende formler (indeholdende højere koncentrationer af arginin, glutamin og omega 3-fedtsyrer sammenlignet med standard polymere formler) i løbet af 7 dage før en større onkologisk kirurgisk procedure, har en lavere forekomst af ernæringsrelaterede postoperative komplikationer, sammenlignet med patienter uden præoperativt ernæringstilskud eller patienter suppleret med standardformler.

MÅL:

• At implementere en rutinemæssig ernæringsvurdering i praksis for hver patient, der skal underkastes større onkologisk fordøjelseskirurgi
• Hos disse patienter evaluere adhærens og tolerance af enterale drikkevarer, sammenligne immunforstærkende med standard polymere formuleringer, i løbet af 7 dage før operationen
• At sammenligne hyppigheden af ​​postoperative ernæringsrelaterede komplikationer (infektioner, anastomotiske lækager og hospitalsopholdslængde) blandt ikke-supplementerede patienter og dem, der modtager præoperativ immunforstærkende eller standard polymere formler.

PATIENTER OG METODER:

Hver patient, der foreslås til større elektiv onkologisk fordøjelseskirurgi, vil blive inviteret til en ernæringsvurdering. Udelukkelseskriterier vil være akut kirurgi eller nyresvigt (serumkreatinin over 1,5 mg/dL). Nogle patienter vil ikke acceptere eller vil ikke være i stand til at deltage af flere årsager, men de vil blive vurderet af den kliniske ernæringsekspert på indlæggelsesdagen, før de kommer ind på operationsstuen, og følges som de andre undersøgelsespatienter og vil blive betragtet som kontrolgruppen . Ernæringsvurdering vil omfatte klinisk historie, kosttilbagekaldelse, Global Subjective Assessment (GSA), beregning af vægttab i procent respekt for sædvanlig vægt, antropometriske mål (højde, vægt, body mass index) og håndgrebsstyrke. Funktionel involvering vil blive studeret af Karnofsky-score. Blandt laboratorieanalyser vil totale proteiner, albumin, kreatinin, BUN og blodceller til lymfocyttælling være inkluderet. Alle data vil blive registreret i et særligt skema og derefter tømt i en beregningsdatabase.

Efter den ernæringsmæssige vurdering vil både velernærede og underernærede patienter blive instrueret i at indtage en enteral drik, oralt eller ved gastrostomi eller enteral sonde, i løbet af 7 dage før operationen. Halvfjerds patienter vil modtage 1 lt om dagen af ​​en standard polymerformulering (Fresubin 22%, som giver 1000 Kcal og 35 g protein, indeholder ikke fri aminosyre eller omega fedtsyrer og indeholder glutamin- og argininkoncentrationer af mælkeproteiner. For at øge proteinindtaget tilsættes 50 g/día Proteinex R i denne gruppe). De øvrige 70 patienter vil blive instrueret i at indtage 600 ml af den særlige immunforstærkende formel plus 20 g glutamin (Supportan R + Glutamin plus R , som indeholder 900 Kcal og 60 g protein/dag, med 24,4 g glutamin, 2,2 g arginin og 4,4 g omega 3-fedtsyrer, i et lavere volumen på grund af dets højere energitæthed). Begge produkter er beriget med essentielle vitaminer og mineraler. De enterale formler vil blive tildelt gennem randomiserede computergenererede tal, på en åben måde. Patienter, der ikke accepterer at deltage, ikke har tid nok før operationen, ikke tåler produktet og drikker mindre end 100 cc/dag, vil blive betragtet som kontrolpersoner. De enterale produkter vil blive solgt til patienterne direkte på den onkologiske klinik, både den samme præmie og lavere til markedsføringspræmier på grund af Fresenius-Kabis deltagelse i protokollen. Men hvis patienterne ikke har midlerne, vil de modtage det gratis. Alle patienter vil blive instrueret i at opretholde deres tidligere diæt, tilføje det enterale tilskud eller fuldføre deres behov ved sondeernæring med standard eller specifikke formuleringer (f.eks. diabetisk formulering).

Alle patienter vil blive fulgt i hele den postoperative periode, med registrering af opholdsdage på kritisk afdeling, tidspunkt for mekanisk ventilation, dage med feber, infektioner (sår, intra-abdominal, pulmonal, urin, osv.), anastomotiske utætheder og tidspunkt for indlæggelse. .

Fresenius-Kabis deltagelse vil bestå af:

• At betale de enterale formler og dermed undgå betaling for patienter (i betragtning af at Fundación Arturo Lopez Perez er en privat institution, hvor patienter skal betale for deres behandling i henhold til deres sygesikring, som normalt udelukker ernæringsprodukter).
• Samarbejde med dataregister (ernæringsvurdering, overholdelse af kosttilskud, postoperative komplikationer osv.) på grund af inddragelse af en af ​​deres fagfolk (ernæringsekspert) i undersøgelsen.