Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cross-sectional Evaluation of Biological Markers of Cardiovascular Disease in Children and Adolescents With Psoriasis

28. maj 2010 opdateret af: University of California, San Diego

Hypothesis 1: Patients with psoriasis will have clinical and laboratory assessments differing from control patients.

Hypothesis 2: Patients with psoriasis will have laboratory alterations that correlate with other clinical characteristics of their psoriasis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Psoriasis was initially considered an inflammatory condition primarily of the skin. However, advances in medical knowledge have allowed insight into the wide-ranging systemic effects of long-term uncontrolled inflammation, thus shifting the concept of psoriasis from an inflammatory disease restricted to the skin to a systemic process. Adults w/ psoriasis have higher rates of obesity, hypertension, diabetes, hyperlipidemia and smoking and the prevalence of each risk factor increases as the extent of psoriasis increases.1 It is uncertain if any of this relates to a behavioral reaction to having psoriasis or as a separate part of the disease process. Inflammation has a role in the pathogenesis of cardiovascular disease most noted by multiple observational studies of psoriasis patients which demonstrate an increased risk of arterial or venous events, notably myocardial infarction, cerebrovascular events, pulmonary emboli, cardiovascular death or mortality overall. Specifically, Gelfand et. al. show an increased relative risk for myocardial infarction and an increased hazard ratio for mortality in patients with severe psoriasis, but most notably, show highest risk in younger adult patients. There is a paucity of data on risks with psoriasis in the pediatric and adolescent age group.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital Dermatolgoy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ann Funk, RN, CCRC
          • Telefonnummer: 4295 858-576-1700
          • E-mail: afunk@rchsd.org
        • Underforsker:
          • Wynnis Tom, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

case subjects, male or female, with typical psoriasis, with or without arthritis, ages 0 to 18 years of age and of all races and ethnicities control subjects, male or female, normal, health, non-soriatic subjects, 0 to 18 years of age.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subjects of any race or ethnicity who meet all of the following criteria are eligible for enrollment into the study:

  1. The subject has a diagnosis of typical psoriasis, with or without arthritis, based on the clinical evaluation by an investigator or a prior diagnosis by a pediatric dermatologist
  2. Persons residing in the US.
  3. Subjects 0 to 18 years of age.
  4. Subjects/Guardians willing and able to comply with the requirements of the study.
  5. Subjects/Guardians willing and able to give informed consent.
  6. The subject is in general good health in the opinion of the investigator.

Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have atypical psoriasis or isolated palmoplantar psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Control Inclusion Criteria:

  1. Age up to 18 years.
  2. Ability and willingness to provide informed consent.

Control Exclusion Criteria:

  1. Over 18 years of age.
  2. Subject has had a diagnosis of congenital heart disease.
  3. Subject has had any cardiac catheterizations or surgeries.
  4. Subject has taken any cardiac medications (calcium channel blockers, beta blockers, vasotropic medicines) within the past 2 years.
  5. Subjects determined to have psoriasis of any type or a family history (first degree relative) with psoriasis.
  6. Subject diagnosed with any other systemic inflammatory disease including atopic dermatitis, severe acne vulgaris, inflammatory bowel disease, juvenile idiopathic arthritis, connective tissue disease and other similar conditions.
  7. Having autoimmune or immunodeficiency disease.
  8. Presence of active systemic fungal, bacterial, or viral infections.
  9. Presence of active systemic malignancy.
  10. Mental illness or history of drug or alcohol abuse that, in the opinion of the investigator, would interfere with the participant's ability to comply with study requirements.
  11. Inability or unwillingness of a participant to give written informed consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Psoriasis
Children with psoriasis Age matched controls without psoriasis or other significant inflammatory disease
Control patient
Age matched, without psoriasis or significant inflammatory disease

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obesity risk assessment
Tidsramme: 6 months
Body Mass Index; C-reactive protein (CRP)
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Amgen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lawrence F. Eichenfield, MD, University of Calfornia, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Neimann AL, Shin DB, Wang X, Margolis DJ, Troxel AB , Gelfand JM. Prevalence of cardiovascular risk factors in patients with psoriasis. J Am Acad Dermatol 2006;55:829-35. 2. Gelfand J, Neimann A, Shin D et al. Risk of myocardial infarction in patients with psoriasis. JAMA. 2006;296:1735-1741. 3. Gelfand J, Troxel B, Lewis J et al. The risk of mortality in patients with psoriasis: Results from a population-based study. Arch Dermatol. 2007;143(12):1493-1499 4. Kelishadi R, Ardalan G, Gheiratmand R, Adeli K, Delavari A, and Majdzadeh R et al. Pediatric metabolic syndrome and associated anthropometric indices: the CASPIAN study. Acta Paediatrica, 2006. 95: 1625-1634. 5. Goodman E, Dolan L, Morrison J and Daniels S. Factor Analysis of Clustered Cardiovascular Risks in Adolescence. Circulation 2005; 111: 1970-1977. 6. Schwimmer JB, Pardee PE, Lavine JE, Blumkin AK, Cook S. Cardiovascular Risk Factors and the Metabolic Syndrome in Pediatric Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Circulation. 2008 June. 118:277-283.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2010

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20080414

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger