Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapi af F16IL2 og Paclitaxel hos patienter med solide tumorer

8. april 2022 opdateret af: Philogen S.p.A.

Fase Ib/II-undersøgelse af det tumor-målrettede humane F16IL2 monoklonale antistof-cytokin fusionsprotein i kombination med paclitaxel hos patienter med avancerede solide tumorer

Dette fase Ib/II studie er et åbent, multicenter studie.

Undersøgelsen er opdelt i to dele:

Fase I: et åbent, dosiseskaleringsstudie af F16IL2 i kombination med paclitaxel til patienter med solide tumorer, blærekræft, brystkræft, metastatisk melanom, lungehindekræft, NSCLC, prostatacancer og sarkom, der kan behandles med taxan.

Fase II: et prospektivt, enkelt-arm, multicenter studie af en fast dosis af F16IL2 i kombination med paclitaxel, svarende til trin 1 af Simon to-trins fase II design, til patienter med metastatisk melanom, brystkræft og NSCLC modtagelig for taxan terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en væsentlig årsag til kræftdødelighed, kun næst efter lungekræft som årsag til kræftdød hos kvinder. Den femårige overlevelsesrate for lokaliseret brystkræft er steget fra 80 procent i 1950'erne til 98 procent i dag. Dødeligheden i de mest avancerede former er dog fortsat utilfredsstillende. Faktisk har den omfattende brug af mammografi inden for screeningsprogrammer ført til, at kræftformer bliver opdaget tidligere, hvor tidlige behandlinger kan være mere effektive. En større forståelse af brystkræfts molekylære biologi og genetiske udtryk har derfor ført til nye præ- og postkirurgiske behandlinger, herunder hormonmodulatorer og monoklonale antistoffer. Mange af disse midler har ført til nedsat dødelighed og sygdomstilbagefald.

F16 er et humant rekombinant antistoffragment i scFv-formatet (enkeltkædet fragmentvariabelt), der er rettet mod tenascin C, en angiogenesemarkør, der er fælles for de fleste solide tumorer uafhængigt af tumortypen. ScFv(F16) lokaliserer selektivt i tumorvæv i dyremodeller som vist både histologisk og under mekanistiske undersøgelser, der involverer mus transficeret med ortotopiske humane tumorer.

IL2, det humane cytokin interleukin-2, er en potent stimulator af immunresponset. Det har en central rolle i reguleringen af ​​T-celleresponser og virkninger på andre immunceller, såsom naturlige dræberceller, B-celler, monocytter/makrofager og neutrofiler (Smith, 1988). IL2 kan inducere tumorregression gennem sin evne til at stimulere et potent cellemedieret immunrespons in vivo (Rosenberg, 2000).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • A.O. UNIVERSITARIA OSPEDALI RIUNITI - OSPEDALE UMBERTO I DI ANCONA - ANCONA (AN) (Italy)
      • Meldola, Italien
        • Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori - Meldola (Fc)
      • Milan, Italien, 20141
        • European Institute of Oncology
      • Modena, Italien
        • A.O. UNIVERSITARIA POLICLINICO DI MODENA (Italy)
      • Siena, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For fase I, kohorter 1 til 8, af undersøgelsen:

  • For patienter i fase I kohorte 1, dvs. de patienter, der får F16IL2 alene, må patienter ikke være modtagelige for terapi med paclitaxel/taxaner, men skal af hovedforskeren anses for at være egnede kandidater til F16IL2-behandling alene.
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet solid cancer med/uden tegn på lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
  • For fremskredne solide cancerpatienter kan patienter have modtaget tidligere kemoterapi eller strålebehandling, men de skal være modtagelige for paclitaxel-behandling i henhold til den primære investigators skøn.

For fase I, kohorter 9 og fremefter:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet blærekræft, brystkræft, inoperabelt metastatisk (stadium IV) non-uveal melanom, lungehindekræft, NSCLC, prostatacancer eller sarkom.
  • Tidligere behandlinger for metastatisk sygdom er tilladt, men patienter skal være modtagelige for paclitaxel-behandling i henhold til hovedforskerens skøn.
  • Kun for brystkræftpatienter: patienter, der ikke er egnede til trastuzumab-behandling (dvs. ingen tegn på HER2-overudtrykkende sygdom eller trastuzumab-behandling udmattet ved HER2-overudtrykkende sygdom).

For fase II af studiet:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet brystkræft, inoperabelt metastatisk (stadium IV) non-uvealt melanom eller NSCLC.
  • Tidligere behandlinger for metastatisk sygdom er tilladt, men patienter skal være modtagelige for paclitaxel-behandling i henhold til hovedforskerens skøn.
  • Kun for brystkræftpatienter: patienter, der ikke er egnede til trastuzumab-behandling (dvs. ingen tegn på HER2-overudtrykkende sygdom eller trastuzumab-behandling udmattet ved HER2-overudtrykkende sygdom).

For fase I og II af undersøgelsen:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år.
  • Forudgående strålebehandling er tilladt, hvis det bestrålede område ikke er den eneste kilde til målbar eller vurderelig sygdom.
  • ECOG ydeevnestatus ≤ 2
  • Patienter skal have mindst én endimensionelt målbar læsion ved computertomografi som defineret af RECIST-kriterier (se afsnit APPENDIKS A). Denne læsion må ikke være blevet bestrålet under tidligere behandlinger.
  • Alle akutte toksiske virkninger (eksklusive alopeci) af enhver tidligere behandling (inklusive kirurgi, strålebehandling, kemoterapi) skal være løst til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (v3.0) Karakter ≤ 1.

  • Tilstrækkelig hæmatologisk, lever- og nyrefunktion:

    • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L, blodplader ≥ 100 x 10^9/L, hæmoglobin (Hb) ≥ 9,5 g/dl.
    • Alkalisk fosfatase (AP), alaninaminotransferase (ALT) og/eller aspartataminotransferase ≤ 3 x øvre grænse for referenceområde (ULN) og total bilirubin ≤ 2,0 mg/gL, medmindre leverinvolvering af tumoren, i hvilket tilfælde transaminaseniveauerne kunne være op til 5 x ULN.
    • Kreatinin ≤ 1,5 ULN eller 24 timers kreatininclearance ≥ 50 ml/min.
  • Forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Dokumenteret negativ test for human immundefektvirus.
  • Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder inden for 14 dage efter behandlingsstart.
  • Hvis den er i den fødedygtige alder, aftale om at bruge passende svangerskabsforebyggende metoder (f.eks. orale præventionsmidler, kondomer eller andre passende barrierekontroller, intrauterin præventionsudstyr eller sterilisering), begyndende ved screeningsbesøget og fortsætter indtil 3 måneder efter sidste behandling med undersøgelseslægemidlet.
  • Bevis på en personligt underskrevet og dateret etisk komité-godkendt informeret samtykkeformular, der indikerer, at patienten (eller juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  • Vilje og evne til at overholde de planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Til patienter med metastatisk melanom: Primært okulært melanom
  • Tidligere eller samtidig cancer, der er forskellig i primært sted eller histologi fra den cancer, der evalueres i denne undersøgelse, eller enhver cancer behandlet kurativt < 2 år før studiestart, undtagen cervixcarcinom in situ, behandlet basalcellecarcinom, overfladiske blæretumorer (TA , TI'er & TI).
  • Tilstedeværelse af aktive infektioner (f. som kræver antibiotikabehandling) eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens mening ville sætte patienten i unødig risiko eller forstyrre undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af kendte hjernemetastaser. Hvis patienten er symptomatisk, kræves negativ CT-scanning inden for to måneder før studiestart. Imidlertid er tilstedeværelse af kontrollerede hjernemetastaser (dvs. vurderet som SD af PR efter strålebehandling) tilladt.
  • Anamnese med kronisk hepatitis B eller C, eller kronisk aktiv hepatitis eller aktive autoimmune sygdomme.
  • Anamnese inden for det sidste år med akutte eller subakutte koronare syndromer inklusive myokardieinfarkt, ustabil eller svær stabil angina pectoris.
  • Hjerteinsufficiens (> Grade II, New York Heart Association (NYHA) kriterier).
  • Irreversible hjertearytmier, der kræver permanent medicin.
  • LVEF </= 50 % og/eller abnormiteter observeret under baseline MUGA-, EKKO- eller EKG-undersøgelser.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Iskæmisk perifer vaskulær sygdom (grad IIb-IV).
  • Svær reumatoid arthritis.
  • Alvorlig diabetisk retinopati.
  • Anamnese med allotransplantation eller stamcelletransplantation.
  • Større traumer inklusive operation inden for 4 uger efter administration af undersøgelsesbehandling.
  • Kendt historie med allergi over for IL-2, taxaner eller andre intravenøst ​​administrerede humane proteiner/peptider/antistoffer.
  • Graviditet eller amning. Kvindelige patienter skal acceptere at bruge effektiv prævention eller være kirurgisk steril eller postmenopausal. Definitionen af ​​effektiv prævention vil være baseret på bedømmelsen fra den primære efterforsker eller en udpeget medarbejder.
  • Kemoterapi (standard eller eksperimentel) inden for 4 uger efter administration af undersøgelsesbehandling.
  • Strålebehandling inden for 6 uger efter administration af undersøgelsesbehandling.
  • Behandling med et forsøgslægemiddel inden for seks uger før påbegyndelse af behandling med F16-IL2.
  • Tidligere in vivo eksponering for monoklonale antistoffer til biologisk terapi i de 6 uger før administration af undersøgelsesbehandling.
  • Vækstfaktorer eller immunmodulerende midler inden for 7 dage efter administration af undersøgelsesbehandling.
  • Neuropati > Grad 1.
  • Kronisk administration af lavdosis kortikosteroider er tilladt: dog må den maksimalt tilladte dosis pr. dag ikke overstige 5 mg prednison (eller tilsvarende), og det er beregnet til at behandle kræftsymptomer (f.eks. smerter, dyspnø, manglende appetit). En formodet tilstedeværelse af kronisk inflammatorisk sygdom skal betragtes som et udelukkelseskriterium.
  • Eventuelle forhold, som efter investigators mening kunne hæmme overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: F16IL2 i kombination med paclitaxel
Medicin: F16IL2 i kombination med paclitaxel

Intravenøse (i.v.) infusioner af F16IL2 (dosiseskalering: fra 5 til 35 mio. IE, dosis kan øges yderligere, indtil MTD er nået, efter et farmakokinetisk-styret design) på dag 1, 8, 15, 29, 36 og 43 over 60 minutter via automatiseret enhed (perfusor), efterfulgt af en 1 times i.v. infusion af paclitaxel (dosiseskalering: fra 60 op til 90 mg/m2) på dag 1, 8, 15, 29, 36 og 43.

Patienter med objektiv tumorrespons eller stabil sygdom vil modtage yderligere kombinationsbehandling i maksimalt 6 måneder, eller indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller tilbagetrækning af samtykke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At fastlægge den maksimalt tolererede dosis (MTD) og den anbefalede dosis (RD) af F16IL2, når det administreres i kombination med paclitaxel (fase I).
Tidsramme: 28 dage
Sikkerhedsevalueringer udført dag 1 til og med 28, inklusive AE'er, SAE'er og standard laboratorievurderinger klassificeret i henhold til NCI-CTCAE, v3, vil blive brugt til bestemmelse af dosisbegrænsende toksicitet (DLT).
28 dage
For at undersøge effektiviteten af ​​F16IL2 i form af objektiv responsrate i kombination med paclitaxel hos metastatisk melanom, brystkræft og NSCLC-patienter, der er modtagelige for taxanterapi (fase II)
Tidsramme: 8 uger
Det primære effektmål er andelen af ​​patienter, der opnår et tumorrespons i uge 8.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humane anti-fusionsprotein-antistoffer
Tidsramme: 18 måneder
Fase I: At undersøge induktionen af ​​humane anti-fusionsprotein-antistoffer (HAFA).
18 måneder
For at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​F16IL2 og paclitaxel, når de gives som en kombination (fase I/II).
Tidsramme: 8 uger
Sikkerhed og tolerabilitet vil blive vurderet gennem fysiske undersøgelser, vitale tegn, laboratorietests (herunder serumkemi, hæmatologiske parametre) og registrering af uønskede hændelser. Behandlingsfremkomne bivirkninger vil blive opsummeret af NCI-CTCAE, version 3. Laboratorieværdier og ændringer i vitale tegn vil blive opsummeret.
8 uger
Undersøg farmakokinetikken af ​​F16IL2 og paclitaxel, når det gives som en kombination.
Tidsramme: 2 uger
For at undersøge PK-profilen af ​​F16IL2 og paclitaxel, vil blodprøver til PK-målinger i serum blive indsamlet på definerede tidspunkter i uge 1 og 2 (efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet) for at vurdere akkumulering af F16IL2/paclitaxel. PK-prøver vil blive indsamlet fra alle patienter, der er inkluderet i fase I-delen af ​​studiet (fra kohorte 9 og fremefter vil der kun blive udført farmakokinetik af F16IL2), og fra de første 5 patienter i hver indikation indskrevet i fase II-delen af ​​studiet .
2 uger
Antitumor aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
At undersøge antitumoraktiviteten af ​​kombinationen af ​​F16IL2 og paclitaxel hos solide tumorpatienter, for kohorter 1 til 8, og i blærekræft, brystkræft, metastatisk melanom, lungehindekræft, ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), prostatacancer og sarkom patienter, for kohorte 9 og frem.
12 måneder
Vurdering af median progressionsfri overlevelse og median samlet overlevelse.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Philogen S.p.A.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chiara Matilde Catania, Dr, European Institute of Oncology Milan (Italy)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PH-F16IL2TAXO-05/07
  • 2007-006457-42 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger