Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Customized Adherence Enhancement Plus langtidsvirkende injicerbart antipsykotikum (CAE-L)

8. december 2014 opdateret af: Martha Sajatovic, University Hospitals Cleveland Medical Center

Et prospektivt forsøg med tilpasset adhærensforbedring plus langtidsvirkende injicerbart antipsykotikum (CAE-L) hos personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i risiko for behandling, manglende overholdelse og hjemløshed

Psykotropiske lægemidler er en hjørnesten i behandlingen af ​​personer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, dog kan antallet af fuld eller delvis manglende overholdelse overstige 60 %. Utilstrækkelig overholdelse er forbundet med dårlige resultater såsom tilbagefald, hjemløshed, hospitalsindlæggelse og øgede sundhedsudgifter. Undersøgelser har vist en direkte sammenhæng mellem manglende overholdelse og frekvenser af tilbagefald ved skizofreni; i gennemsnit har ikke-adhærente patienter en risiko for tilbagefald, der er 3,7 gange større end deres adherente modparter. En væsentlig hindring for gode resultater i vedligeholdelsesbehandlingen af ​​patienter med svær psykisk sygdom er besvær med løbende medicinering. Af denne grund er langtidsvirkende injicerbar antipsykotisk medicin en særlig attraktiv behandlingsmulighed for populationer med skizofreni og skizoaffektiv lidelse, selvom det er usandsynligt, at medicinbehandling alene sandsynligvis vil ændre langsigtede holdninger og adfærd.

Dette prospektive studie er en pilotanalyse af en kombineret tilgang, der kombinerer en psykosocial intervention for at optimere behandlingsholdninger til psykotrop medicin (CAE) og langtidsvirkende injicerbar antipsykotisk medicin (L) hos nyligt hjemløse personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som er kendt for at have vedvarende vanskeligheder med behandlingsmangel. Det forventes, at denne kombinerede tilgang (CAE-L) vil forbedre sygdomsudfald blandt de mest sårbare befolkninger med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hosptials

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 18 år og ældre med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse som bekræftet af Mini International Psychiatric Inventory (MINI).
  2. Personer, der i øjeblikket er eller for nylig har været hjemløse (inden for de seneste 12 måneder) i henhold til den officielle føderale definition af hjemløshed.
  3. Kendt for at have overholdelse af medicinbehandlingsproblemer (20 % eller mere glemte medicin inden for den seneste uge eller sidste måned) problemer som identificeret af behandlingsrutiner-spørgeskemaet til patient eller kliniker (TRQ-P/TRQ-C).
  4. Evne til at blive bedømt på psykiatriske vurderingsskalaer.
  5. Vilje til at tage langtidsvirkende injicerbar medicin.
  6. Modtager i øjeblikket behandling på en Community Mental Health Clinic (CMHC) eller en anden udbyder af mental sundhed, som er i stand til at yde kontinuitet i plejen under og efter studiedeltagelse.
  7. Kunne give skriftligt, informeret samtykke til studiedeltagelse.
  8. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelige, medicinsk accepterede præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt resistens eller intolerance over for haloperidol eller haloperidol decanoat.
  2. Medicinsk kontraindikation for haloperidol eller haloperidol decanoat.
  3. Personer på langtidsvirkende injicerbar antipsykotisk medicin umiddelbart før studieoptagelse.
  4. Tidligere eller nuværende behandling med clozapin.
  5. Samtidig medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, som efter forskningspsykiaterens opfattelse ville forstyrre patientens mulighed for at deltage i forsøget.
  6. Aktuel stofafhængighed.
  7. Høj risiko for skade på sig selv eller andre.
  8. Kvinde, der i øjeblikket er gravid eller ammer.
  9. Person, der allerede er i permanent og understøttet bolig, der omfatter omfattende psykiske sundhedsydelser (f. Housing First).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient manglende overholdelse
Der var kun én arm til denne undersøgelse.
Medicin: haloperidol decanoat
Lægemidlet er i injicerbar form og vil blive administreret cirka hver fjerde uge gennem uge 25 af undersøgelsen. En deltager kan fortsætte på stoffet efter uge 25 efter hans eller hendes behandlende psykiaters skøn. Dosering er pr. indlægsseddel eller efter psykiaterens skøn.
Medicin: haloperidol
Lægemidlet vil blive indgivet i oral form til deltagere, der ikke allerede tager oralt haloperidol og derefter overgået til den injicerbare version. Dosering og hyppighed er efter psykiaterens skøn.
Adfærdsmæssigt: Tilpasset adhærensforbedring
CAE retter sig mod nøgleområder, der er relevante for ikke-adhærente populationer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse: 1) utilstrækkelig eller forkert forståelse af mental lidelse; 2) manglende medicinindtagelsesrutiner; 3) dårlig kommunikation med plejeudbydere; og 4) stofbrug, som forstyrrer overholdelse og sund adfærd, der fremmer restitution. CAE leveres baseret på indledende vurdering af årsager til manglende overholdelse, og kun de komponenter af CAE, der er bestemt til at være indiceret for den pågældende person, leveres (psykoedukation, modificeret motiverende samtale, assistance med medicinrutiner, coaching i kommunikation med udbydere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dage hjemløse ud af de foregående 6 måneder målt ved 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, hvor mange dage de har været hjemløse
Baseline-25 uger
Ændring fra baseline i behandlingsadhærensscore målt efter 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
En samlet behandlingsoverholdelsesscore vil beregnes som en andel af medicin taget som rapporteret fra deltageren og dokumenteret ved pilleantal og dokumenterede medicininjektioner.
Baseline-25 uger
Ændring fra baseline i Adherence Attitude Score målt ved Drug Attitude Inventory (DAI) efter 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
Ti varebeholdning taget af deltageren med et skalaområde: 0-10. Højere score indikerer forbedrede resultater.
Baseline-25 uger
Ændring fra baseline i behandlingsadhærens-adfærdsscore målt ved Morisky-medicinvurderingsskalaen ved 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
Opgørelse af fire varer taget af deltageren med skalaområde: 0-4. Lavere score indikerer forbedrede resultater.
Baseline-25 uger
Ændring fra baseline i Adherence Attitude Score som målt ved Attitude Toward Medication Questionnaire (AMQ) efter 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
Nitten varebeholdning taget af deltageren med skalaområde: 0-19. Lavere score indikerer forbedrede resultater.
Baseline-25 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af sundhedsressourcer gennem 10, 11 og 12 måneder
Tidsramme: Måned 1-3, Måned 10-12
Hyppigheden af ​​sundhedsressourceanvendelse vil blive målt gennem interview af deltageren.
Måned 1-3, Måned 10-12
Ændring i alvorlig psykisk sygdomsscore målt ved den korte psykiatriske vurderingsskala (BPRS) ved 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger

BPRS, udviklet af Overall og Gorham (1962), er en meget brugt, relativt kort skala, der måler større psykotiske og ikke-psykotiske symptomer hos personer med SMI. 18-element BPRS er velvalideret og er måske det mest undersøgte instrument i psykiatrien. Reliabilitetskoefficienter er rapporteret at være i området 0,56-0,87.

Skalainterval: 18-126 Lavere score repræsenterer forbedrede resultater.
Baseline-25 uger
Ændring i global psykopatologi målt ved de kliniske globale indtryk (CGI) efter 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger

Global psykopatologi vil blive målt med Clinical Global Impressions (CGI) (Guy 1976), en udbredt skala, som vurderer sygdommens sværhedsgrad på et kontinuum på 1 til 7 punkter. Sværhedsgraden af ​​sygdomsvurderinger på CGI har rapporteret pålidelighedsscore fra 0,41-0,66 (Guy 1976) Lavere score indikerer forbedrede resultater. Højere score indikerer dårligere resultater.

Sygdomsskala: 1 - 7 (1 = Normal/slet ikke syg; 7 = Blandt de mest ekstremt syge patienter) Global forbedringsskala: 1 - 7 (1 = Meget forbedret ; 7 = Meget værre)
Baseline-25 uger
Ændring i Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS) målt ved 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger
Liv og arbejde Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS), som er afledt af GAF (Global Assessment of Functioning). GAF er en 100-punkts single-item skala, som måler global funktion af psykiatriske patienter og er meget brugt i kliniske undersøgelser, der involverer alvorligt psykisk syge patienter (Jones 1995). Pålideligheden af ​​GAF spænder fra 0,62-0,82. Højere score indikerer forbedrede resultater.
Baseline-25 uger
Behandlingstilfredshed målt ved spørgeskemaet om deltageracceptabilitet og -tilfredshed efter 25 uger
Tidsramme: 25 uger

Tilfredsheden vil blive målt ved en opgørelse med syv varer, som deltageren har taget.

Skalaen går fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig). Lavere score indikerer bedre resultater, mens højere score indikerer dårligere resultater. Den højest mulige score er 35.
25 uger
Ændring i skizofreni og skizoaffektiv lidelse Symptomsværhedsskala målt ved positiv og negativ syndromskala (PANSS) efter 25 uger
Tidsramme: Baseline-25 uger

PANSS (Kay, Fiszbein, & Opler 1987) blev skabt for at vurdere både de positive og negative symptomer på skizofreni, såsom hallucinationer og følelsesmæssig tilbagetrækning, henholdsvis. Skalaen vurderer 30 symptomer på en skala fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem) og har vist sig at begrænse bias mellem vurdering af positive og negative symptomer, hvilket giver et bredt, men afbalanceret spektrum af sygdommen.

Der er tre underskalaer: positive symptomer, negative symptomer, generel psykopatologi. Potentielle svar på elementer på alle underskalaer spænder fra 1 (fraværende) til 7 (ekstrem). Lavere score indikerer lavere symptomer og derfor bedre resultater. Højere score indikerer mere tilstedeværelse af symptomer og derfor dårligere resultater.

Underskalaer kombineres for at give en samlet score, som summeres fra alle underskalaerne. Lavere totalscore indikerer lavere symptomer og derfor bedre resultater. Højere totalscore indikerer mere tilstedeværelse af symptomer og derfor dårligere resultater.
Baseline-25 uger
Hyppighed af sundhedsressourcebrug i de seneste 3 måneder målt efter 25 uger
Tidsramme: 25 uger
Hyppigheden af ​​sundhedsressourceanvendelse vil blive målt gennem interview af deltageren.
25 uger
Global psykopatologi målt ved de kliniske globale indtryk (CGI) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Global psykopatologi vil blive målt med Clinical Global Impressions (CGI) (Guy 1976), en udbredt skala, som vurderer sygdommens sværhedsgrad på et kontinuum på 1 til 7 punkter. Sværhedsgraden af ​​sygdomsvurderinger på CGI har rapporteret pålidelighedsscore fra 0,41-0,66 (Guy 1976) Lavere score indikerer forbedrede resultater. Højere score indikerer dårligere resultater.

Sygdomsskala: 1 - 7 (1 = Normal/slet ikke syg; 7 = Blandt de mest ekstremt syge patienter) Global forbedringsskala: 1 - 7 (1 = Meget forbedret ; 7 = Meget værre)
12 måneder
Ændring i social og erhvervsmæssig funktionsskala (SOFAS) målt ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline-12 måneder
Liv og arbejde Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af Social and Occupational Functioning Scale (SOFAS), som er afledt af GAF. GAF er en 100-punkts single-item skala, som måler global funktion af psykiatriske patienter og er meget brugt i kliniske undersøgelser, der involverer alvorligt psykisk syge patienter (Jones 1995). Pålideligheden af ​​GAF spænder fra 0,62-0,82. Højere score indikerer forbedrede resultater.
Baseline-12 måneder
Behandlingstilfredshed målt ved spørgeskemaet om deltageracceptabilitet og -tilfredshed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder

Tilfredsheden vil blive målt ved en opgørelse med syv varer, som deltageren har taget.

Skalaen går fra 1 (Helt enig) til 5 (Helt uenig). Lavere score indikerer bedre resultater, mens højere score indikerer dårligere resultater. Den højest mulige score er 35.
12 måneder
Dage hjemløse ud af de foregående 6 måneder målt til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, hvor mange dage de har været hjemløse
12 måneder
Behandlingsadhærensscore målt efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En samlet behandlingsoverholdelsesscore vil beregnes som en andel af medicin taget som rapporteret fra deltageren og dokumenteret ved pilleantal og dokumenterede medicininjektioner.
12 måneder
Adherence Attitude Score målt ved Drug Attitude Inventory (DAI) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ti varebeholdning taget af deltageren med et skalaområde: 0-10. Højere score indikerer forbedrede resultater.
12 måneder
Behandlingsadhærens-adfærdsscore målt ved Morisky Medication Rating Scale efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Opgørelse af fire varer taget af deltageren med skalaområde: 0-4. Lavere score indikerer bedre resultater.
12 måneder
Adherence Attitude Score målt ved Attitude Toward Medication Questionnaire (AMQ) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Nitten varebeholdning taget af deltageren med skalaområde: 0-19. Lavere score indikerer forbedrede resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Reuter-L1473

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger