Forsøg på en pædagogisk struktureret intervention af peer-undervisere for at forbedre HbA1c hos patienter med type 2-diabetes i Sikasso-regionen i Mali

BAGGRUND OG RATIONALE

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anslår, at antallet af mennesker ramt af diabetes vil stige fra 171 millioner i 2000 til 366 millioner i 2030, hvilket repræsenterer en prævalens på 2,8% til 4,4%, hvis man antager, at fedme vil udvikle sig. Udviklingslandene vil så repræsentere 76 % af verdens diabetespatienter. Denne vækst har retfærdiggjort den alarmerende rapport fra WHO i 2005 for en hurtig mobilisering af disse nye sundhedsbehov. Adgang til pleje, behandling, uddannelse og pleje til komplikationer relateret til diabetes er et nøgleelement i resolutionen vedtaget af FN i december 2006 om diabetes for at beskytte mennesker med diabetes mod udstødelsessituationer og øget sårbarhed. I udviklingslandene er eksplosionen af ​​diabetesepidemi og andre kroniske sygdomme en direkte konsekvens af den udbredte fremkomst af overvægt og fedme. For udviklingslandene er den store stigning i fedme, som involverer både overklassen og de populære klasser, i det væsentlige forbundet med fremkomsten af ​​en ernæringsmæssig overgang defineret som en gradvis ændring af diæter, herunder en klar stigning i forbruget af fedt af animalsk oprindelse. Endelig forstærkes stigningen i fedme i de sydlige lande, og dermed fremkomsten af ​​kroniske sygdomme som diabetes, af stigningen i den forventede levetid og af væksten i fysisk inaktivitet. Uddannelse om diabetes er kendt under flere navne: uddannelse af patienten, patientens terapeutiske uddannelse. Alle disse begreber stiller spørgsmålstegn ved diabetikerens plads i en løbende udvikling, der involverer permanent kommunikation med et plejeteam og koordinering af et plejeprogram. Den terapeutiske uddannelse bliver mere og mere en model for omsorg for mennesker med diabetes. Faktisk er diabetes en kompleks tilstand, som kræver en effektiv medicinsk behandling fra omsorgspersoner og en god autonom behandling fra personen med diabetes. Denne dobbelte tilgang hjælper med at fremme valg af sund livsstil, forbedre livskvaliteten og reducere direkte og indirekte sundhedsomkostninger for samfundet. Pædagogiske tilgange, der etableres, skal anerkende den kritiske og grundlæggende rolle, som psykosociale faktorer spiller for effektiv diabetesundervisning. I 1914 udgav Elliott Joslin en bog, hvori han understregede vigtigheden af ​​at uddanne sygeplejersker til at deltage i uddannelsen om diabetes og dens håndtering [10]. I 1936 dukkede insulin op, og specialiseret sygepleje i diabetes var udvidet. Det blev klart, at sygeplejersker bør udvikle deres kompetencer, når det kommer til uddannelse og rådgivning samt ekspertise inden for klinisk pleje. Offentliggørelsen af ​​resultaterne af DCCT-studierne i 1993 og UKPDS i 1998 ændrede diabetesbehandlingen, fra simpel reduktion af glykæmi og blodtryk, til aktiv forebyggelse af komplikationer og til intensivering af behandlingen. Det var et vendepunkt i rollen som diabetespædagog. I de udviklede lande begyndte diabetespædagoger med at overveje nøgleaspekterne af tilpasningen af ​​insulindosis, af ændringerne i spisevaner og af screeningen for komplikationer, hvilket banede vejen for arbejdet for specialiserede sygeplejersker og andre plejepersonale, såsom diætister, fodterapeuter. i diabetesundervisningen. Adskillige undersøgelser har i udviklede lande fremhævet udfordringen for sundhedsprofessionelle med at gennemføre uddannelsesaktiviteter for patienter. Ud over hensynet til de forskellige kulturelle kontekster er de barrierer, der ofte beskrives af fagfolk for etableringen af ​​effektiv patientuddannelse, tilgængeligheden af ​​tid og utilstrækkeligheden af ​​grund- og efteruddannelse. På hospitalet opfordrer den særlige kontekst, hvorunder uddannelsessituationer fandt sted, ikke nødvendigvis til effektiv opbygning af forebyggelse og sundhedspraksis i hverdagen. I sammenhæng med afrikanske sundhedssystemer, der kombinerer lave menneskelige og økonomiske ressourcer med en meget vigtig personaleudskiftning, er det meget vanskeligt at etablere specifikke læseplaner for diabetespædagoger, men også at mobilisere sundhedspersonale specifikt til denne opgave. I disse særlige rammer synes inddragelsen af ​​jævnaldrende i hjælpen til daglig ledelse og leve med diabetes, den sociale og følelsesmæssige støtte og koblingen til klinisk pleje at være en perfekt opstramning for at supplere organisationen af ​​diabetesbehandling i disse lande. Gennemgangen af ​​flere undersøgelser har vist de meget positive resultater af denne tilgang, som kan implementeres ved at følge flere metodiske modeller. Til denne undersøgelse har vi valgt at implementere og evaluere virkningen af ​​metoden: The Learning Nests tilgang: Gruppeuddannelse med fokus på forståelse af nøglebegreber og interaktioner med social kontekst. Denne tilgang udviklet af sundhedsprofessionelle og humanvidenskaber ser ud til at være den bedst egnede til de socioøkonomiske og kulturelle kontekster, man støder på i Afrika. Den er baseret på 5 principper - opbygning og opsætning af læringssituationer, som er baseret på videnskabelige data fra den medicinske og samfunds-/humanvidenskabelige ramme (sociokonstruktivisme, didaktik, læring af voksne-):

• Integreringen af ​​livets kontekst i udviklingen af ​​uddannelsessituationen
• Arbejdet med den operationelle dimension (brug af viden til handlingen, elevens beslutningstagning) med støtte fra individuelle hæfter (for læreren og for den lærende)
• Den intime kobling af pædagogernes uddannelse og de uddannelsesmæssige situationer for elever
• Implementeringen i et langsigtet program med præcise resultatindikatorer

METODER

Tiltænkt målgruppe og rammer

Direkte modtagere i Mali De 150 diabetespatienter, der nås direkte af aktiviteterne. De 7 peer-undervisere er uddannet i de udvalgte indsatsområder i Mali De 30 sundhedsagenter fra de udvalgte indsatsområder i Mali Familier og pårørende til patienter, der nås af animationer i de 2 lande (40.000 personer)

Indirekte modtagere i Mali Alle diabetespatienter i Mali (3 % af den voksne befolkning) Alle sundhedsarbejdere, der er involveret i pleje af diabetes og NCD i Mali De maliske sundhedssystemer ved at forbedre overvågningen af ​​diabetespatienter og reducere komplikationer relateret til diabetes. Den maliske befolkning ved at reducere risikofaktorerne for diabetes og NCD og øge livskvaliteten

Indirekte modtagere i Afrika Diabetespatienter fra fransk- og engelsktalende afrikanske lande, som vil drage fordel af de udviklede metoder og værktøjer Sundhedsarbejdere involveret i diabetesbehandling i fransk- og engelsktalende afrikanske lande Sundhedssystemerne og befolkningerne i disse lande

Generel behandling for diabetes tilgængelig for den tilsigtede målgruppe

Mellem 2000 og 2003 er der blevet udført mange undersøgelser for at identificere problemer med forebyggelse og håndtering af diabetes i Afrika. Disse undersøgelser har vist lignende resultater:

Sundhedssystem: tilstedeværelsen af ​​insulin, sprøjter og testudstyr er afgørende, men ikke nok. Det skal ledsages af et sundhedssystem med uddannet personale og strukturer på plads. Sundhedssystemer i Afrika syd for Sahara er organiseret til behandling af akutte ikke-kroniske sygdomme. I afrikanske lande var behandling af diabetes netop tilgængelig i 2 offentlige strukturer i hovedstaden. I disse strukturer var antallet af konsultationer meget højt, og der var ingen mulighed for at udføre patientuddannelse. Denne situation tvang mange patienter til at køre mellem 500 og 1000 km for at foretage en diabeteskonsultation.

Diagnostisk: der var problemer på alle niveauer med forsyninger af urinstrimler, strips til glucometer, rør til analyser og reagenser. Dette var dog et problem, da forsyningerne var dyre.

Uddannelse: Alle undersøgelser har vist store vanskeligheder for implementering af patientuddannelse. Faktisk gjorde manglen på decentraliserede høringer antallet af høringer inden for 3. referencestrukturer for vigtigt for uddannelse. De begrænsede menneskelige og økonomiske ressourcer gjorde også denne uddannelse meget vanskelig. Parallelt med disse problemer i sundhedssystemet skal spisevaner tages i betragtning, for at etablere tilstrækkelig uddannelse.

Siden 2003 har Mali og Tanzania oprettet avancerede programmer for at forbedre forebyggelse og diabetesbehandling i 5 dele: forskningsaktiviteter / Decentralisering af diabetesbehandling / Adgang til medicin, analyser og medicinsk udstyr / støtte til oprettelse og oprettelse af patientforeninger / primær forebyggelse Træning: Efter etableringen af ​​specifikke moduler med specialiserede læger i Mali blev 12 diabeteshenvisningslæger uddannet i 3 regioner i Mali og i 7 kommuner i hovedstaden Bamako.

Analyse, medicinsk udstyr og medicin: Hver struktur, som henvisningslæger arbejder i, er blevet udstyret med glukometre og urinstrimler med et fald på 25 procent af prisen på forbrugsvarer. Et flere måneders arbejde med Central Pharmacy of Mali (PPM) har opnået et nationalt udbud og et kraftigt fald i priserne på insulin (actrapide og insulatard), 2 typer diabetespiller (glibenclamid og metformin), målestrimler for ketoner og protein i urin, samt sprøjter til injektioner af insulin. Disse nye produkter har ført til et kraftigt fald i omkostningerne for patienterne (50 procent rabat på insulin og deling af priserne med 10 for diabetespiller). Konsultationerne er også blevet udstyret til forebyggelse og håndtering af diabetes (måleapparat, skala, tensiometer, stemmegaffel, monofilament, målebånd, registre osv...) Forening: Etableringen af ​​operationelle konsultationer gjorde det muligt måned efter måned at have decentrale konsultationer, som kan tage sig af et stort antal patienter. Disse patienter har gradvist grupperet sig i forening omkring disse konsultationer.

Primær forebyggelse: brede aktioner, ved hjælp af medier og samfundsaktioner, er blevet implementeret for at informere og uddanne folk i indsatsområder for at skabe en adfærdsændring med hensyn til kost, fysisk aktivitet, men også i at ledsage patienter i lokalsamfundet.

Uddannelse: For at ledsage plejen af ​​patienter er nogle første handlinger blevet udviklet for at starte en uddannelse i sundhedsfaciliteter.

Til dette projekt fandt vi det nødvendigt at implementere dette projekt i områder, hvor patienter har adgang til udstyrede kvalitetskonsultationer med tilgængelighed af testudstyr og medicin og stærke associationer.

Rekruttering eller tilgange til at nå tiltænkt målgruppe

En PostT-testklub (PTC) vil være en social støtteklub, der yder løbende forebyggende rådgivning, uddannelse og støttetjenester til mennesker, der har diabetes. PTC repræsenterer et vigtigt bindeled mellem patienter, pædagoger og generelle medicinske og socialøkonomiske tjenester.

PTC vil blive defineret som klubber, som faciliteres af veluddannede peer-undervisere, og vil have 3 mål:

• At yde social og følelsesmæssig støtte til diabetespatienter
• At hjælpe folk til at føle, at de ikke er isolerede og alene med deres problemer
• At give en måde at møde mennesker og få venner
• At hjælpe den enkelte til at blive mere selvsikker og magtfuld
• At skabe et forum til at organisere aktiviteter
• At skabe forbindelser mellem mennesker med forskellig baggrund
• At dele ressourcer, ideer og information
• At skabe en offentlig stemme, som kan føre til forandring At yde hjælp til daglig ledelse og leve med diabetes
• give patienterne adgang til passende viden, der er afgørende for bedre at håndtere kronisk sygdom.
• gøre det muligt at forstå diabetes og reducere kardiovaskulær risiko ved at lære, hvordan man håndterer deres behandling, kost og regelmæssige fysiske udgifter.
• Patienter til at satse og analysere elementerne i deres miljø, deres repræsentationer og almindelige vaner med den viden, der kommer fra det medicinske område. Denne analyse af elementer i tilstedeværelsen bør give alle mulighed for at træffe relevante og passende beslutninger (familie, kultur, økonomisk, socialt netværk).

At give kobling til klinisk pleje

• Skab et netværk mellem patientklubber og strukturer, der håndterer diabetes i indsatszonen
• Definer et patientkredsløb i et område, hvor patientklubber i bedste fald vil ledsage patienter i plejestrukturer

Projektets indsatsområder blev udvalgt, så der kan etableres klubber i områder, hvor:

• Konsultationerne til diabetespatienter er funktionelle
• Sundhedsstrukturer har lægemidler til pleje
• Patientforeninger omkring konsultationer er dynamiske
• Der vil blive underskrevet en partnerskabsaftale mellem områdets sundhedsmyndigheder, patientforeninger og klubber. Klubberne ledes af pædagoger, der er specifikt uddannede diabetespatienter. De vil blive rekrutteret i diabetespatientforeninger i det område, hvor klubben skal ligge.

Klubberne vil bestå af diabetespatienter, som vil blive rekrutteret til diabeteskonsultationer i sundhedsfaciliteter og i områdets diabetespatientforening.

Tilgange til implementering af peer-støtteprogrammer, der adresserer de tre kernekomponenter af peer-støtte:

Formålet med denne metode er at etablere koordinerede trænings- og uddannelsesaktiviteter rettet mod befolkninger med diabetes baseret på en pragmatisk tilgang til tilegnelse og konstruktion af viden, der tager hensyn til den individuelle, sociale, økonomiske, kulturelle kontekst. Dette arbejde bliver implementeret på basis af gruppemoduler, der er specifikt designet i deres afvikling: studeres de konkrete elementer af viden, der skal mobiliseres, patienters handlinger, rollen som sundhedsprofessionel, der er underviser, indikatorer for fremskridt og overvågning under sessioner og på langsigtet. Hver patient skal overveje de elementer, der er involveret i hans/hendes sygdom, og de handlinger, der kan opnås under hensyntagen til gennemførligheden i hans/hendes egen kontekst. Uddannelsesovervågningen er forudset gennem et datakompendium, der findes i de enkelte bøger, som gives til patienter ved afslutningen af ​​hver undervisningsgang. Uddannelsessessionerne er bygget med reference til den sociokonstruktivistiske model for læring. Teoretisk placeret er situationer udviklet med reference til forskningsarbejde, der kommer fra forskellige områder: de omfatter den medicinske dimension (epidemiologi, ernæring, endokrinologi) og kognitive og sociale dimension af den kroniske sygdom (læringspsykologi, sundhedssociologi, social og medicinsk antropologi) . Disse uddannelsessessioner giver mulighed for at arbejde på en effektiv, vurderebar og holdbar måde den viden, der kommer fra lægevidenskaben (forståelse af kardiovaskulær risiko og diabetes, fødevarestyring, styring af fysisk aktivitet med identifikation af komplikationer). Patienterne får til at realisere deres individuelle potentiale og sociale sammenhænge, ​​som de udvikler sig i. Alle situationens konstituerende elementer (viden, repræsentationer af patienter, konstruktion af læringssituationen) er genstand for en detaljeret analyse, der sigter mod at være så objektiv som muligt. Ved at skille sig ud fra den foreskrivende ordning, som strukturerer mange uddannelsespraksisser, opfylder disse sessioner dobbelt de nuværende behov inden for terapeutisk uddannelse: Mens de giver patienterne adgang til viden, deltager de også i etableringen af ​​ny dynamik i uddannelse af sundhedsprofessionelle. Denne tilgang foreslår derfor en synteseform i handling af viden fra forskellige videnskabelige områder. Forslagene om forståelse og evaluering af uddannelseshandlingens effekt går ud over den sædvanlige praksis, da de investerer i patienternes almindelige vaner (som stadig er utilstrækkeligt udforsket). Animationssessionerne vil tillade:

• Patienter til passende viden, der er afgørende for bedre at håndtere kronisk sygdom.
• Patienter skal forstå diabetes og reducere kardiovaskulær risiko ved at lære, hvordan de håndterer deres behandling, kost og regelmæssige fysiske udgifter.
• Patienter til at satse og analysere elementerne i deres miljø, deres repræsentationer og almindelige vaner med den viden, der kommer fra det medicinske område. Denne analyse af elementer i tilstedeværelsen bør give alle mulighed for at træffe relevante og passende beslutninger (familie, kultur, økonomisk, socialt netværk).

I praksis foregår implementeringen af ​​metoden i 4 faser:

1. - Uddannelse af peer-undervisere, der er blevet identificeret og rekrutteret til at lede animationerne
2. - En indledende cyklus om temaerne viden og kontrol af kardiovaskulær risiko (BP, kolesterol, blodsukker, taljemåling, diabetes, behandling og komplikationer). Patienter arbejder på modificerbare elementer, der påvirker sundheden på et vaskulært synspunkt, identificerer handlinger, der kan have en positiv effekt på disse elementer, tager højde for fakta fra det virkelige liv og vælger en realistisk handling, der skal udføres 3- En indledende cyklus om emnet mad kontrollerende (balance, fedt, kulhydrater). Fedtindtag: analyser og sammenlign fødevarer, der indeholder forskellige mængder fedt, identificer indholdet af umættet og mættet fedt, vurder og korriger om nødvendigt mængden af ​​fedt i kosten; forstå sammenhængen mellem fedtstoffer, visceralt fedtindhold og glykæmiregulering 4- En indledende cyklus om temaerne fysisk aktivitet. Træning: kvantificere hans/hendes egen faktiske fysiske aktivitet på ugentlig basis, sammenligne med anbefalinger, analysere forhold og gennemførligheden af ​​at implementere den i det virkelige liv.

Inden for rammerne af disse 3 uddannelsessessioner skal patienterne:

• Analysere viden, der optræder i forskellige former, herunder former skræddersyet til analfabeter og uuddannede patienter (farvekoder, tilstedeværelse af fotografier)
• Handl på viden: patienten observerer, laver hypoteser, tester, sammenligner, konkluderer, analyserer og skaber sammenhænge.
• Interagere med andre lærende, hvilket giver uddannelse dens sociale dimension.

Under hver undervisningssession vil interaktive workshops give mulighed for at arbejde med: en afbalanceret kost, kulhydrater i kosten, kardiovaskulær risiko og forståelse af diabetes. For hver situation vil der blive gennemført en endagsuddannelse af uddannede peer-undervisere med teoretisk input til den behandlede problemstilling, omsat i praksis situation, analyser af problemstillinger uden for rammerne og sat i "sikkerhedsundervisning". Disse træningsdage vil blive gennemført med 8-10 patienter (1H 30) og 3 møder vil finde sted over en periode på 2 til 3 måneder. Undervisningshæfterne vil være tilgængelige for patienterne ved mødets afslutning.

Implementeringen af ​​denne omfattende metodologi, herunder udvælgelse af indsatsområder, rekruttering af undervisere såvel som patienter og implementering af uddannelse gennem læringsrederne, vil muliggøre en støtte fra:

1. - Assistance til daglig ledelse og til at leve med diabetes: at give patienterne støtte, der kan forstås og diskuteres i situationen, letter tilegnelsen af ​​viden over tid: det skriftlige materiale opdages, henvendes og forhandles i situationen, med hjælp fra pædagogen. Patienten tager det skriftlige materiale med hjem og opbevarer det omhyggeligt for muligheden for at organisere overvågningen og den daglige håndtering af sin diabetes og sit liv på lang sigt.
2. - Social og følelsesmæssig støtte: Metoden til rekruttering af patienter og pædagoger gennem patientforeninger og uddannelsesklubber vil give en meget stærk social og følelsesmæssig støtte til patienterne. Gruppeuddannelsesmetoden vil også give patienterne mulighed for at støtte hinanden. Faktisk giver arbejdet i samspil med andre elever uddannelse en dimension, der tillader en meget stærk følelsesmæssig støtte. Muligheden for at holde det skriftlige materiale forhandlet og bearbejdet i situationen (hæfter), vil formidle information inden for familien eller/og i den uddannede patients sociale netværk (uden risiko for videnstransformation, da hæftet er en reference). Denne mulighed øger antallet af personer, der informeres om forebyggelse af kroniske sygdomme, forebyggelse af komplikationer, men gør det også muligt at bringe den nødvendige information til familien og det sociale netværk af den dannede patient, hvilket vil styrke den sociale og følelsesmæssige støtte, som patienten får.
3. - Tilknytning til klinisk pleje: Valget af indsatsområder for Mali og Tanzania er sket under hensyntagen til de områder, hvor plejen af ​​patienterne er komplet med: en effektiv og operationel diabeteskonsultation, tilgængelig medicin og en dynamisk diabetespatientforening. På disse områder er tilgangen integreret. Tilføjelsen af ​​uddannelsesmetodologien fra pædagogerne vil repræsentere endnu et skridt i plejepyramiden for diabetes. Alle sundhedsarbejdere i området vil blive involveret i implementeringen og overvågningen af ​​processen. Udover rollen som pædagog, vil pædagoger også blive uddannet til at ledsage patienter i sundhedsfaciliteter, der håndterer diabetes i indsatsområdet. Alle peer-undervisere vil modtage et værktøj, der repræsenterer patientens kredsløb i interventionsområdet og vil give dem til hver patient under animationerne. Endelig kan patienterne efter møderne følges med hinanden i sundhedssystemet.

Tilgange til evaluering

Eksperimentelt design. vi vil gerne foreslå et specifikt evalueringsdesign og effektmål for vores undersøgelsessted. Vi foreslår et klassisk randomiseret kontrolleret eksperimentelt (RCT) design med randomisering på personniveau efter rekruttering, informeret samtykke og indsamling af baseline data. I betragtning af den potentielle værdi af peer-støtte til de 240 millioner mennesker verden over med diabetes, hvoraf det store flertal IKKE bor i industrialiserede lande [30], ville det være tragisk at spilde muligheden for at evaluere peer-støtte i Afrika ved at bruge et design, der er ikke umiddelbart overbevisende for alle involverede, herunder donoragenturer og nationer, som vil blive bedt om at finansiere en stor del af den fremtidige udrulning af peer-støtte, men som kan være ret mistænksomme over for "beviser" fra potentielle bistandsmodtagere. Udbredt anerkendelse af vores resultater fra donorer og afrikanske ledere og klinikere, som kun kan komme fra publicering i et globalt tidsskrift som Lancet eller BMJ eller PLOS Medicine, kræver også det stærkest mulige eksperimentelle design.

RCT-designet giver den størst mulige interne validitet, og vi ser intet rimeligt alternativ til det i vores omgivelser. Et randomiseret design på personniveau er også overraskende muligt i Mali. På disse steder har vi allerede opnået et velfungerende klinisk system for diabetesbehandling, der kan opnå retningslinjeoverensstemmende behandling (baseret på afrikanske regionale diabetesretningslinjer og IDF-retningslinjer for fattige og udviklingslande). Derfor kan det næste trin, indførelsen af ​​peer-støtteprogrammer, gennemføres uden at inducere væsentlig krydskontaminering; det vil sige, at oprettelsen af ​​peer-støttegrupper ikke vil forårsage større ændringer i leveringsprocessen i sundhedsvæsenet, som vil smitte af på kontrolgruppeemner. Desuden, fordi ansigtstiden med læger og lægeformidlere er så begrænset i fattige omgivelser som vores, forudser vi ikke megen mulighed for læger (som ikke kan blindes for eksperimentelle opgaver) til at ændre behandlingen af ​​kontroller på en kompenserende måde. For at forhindre dette vil vi dog træne alle relevante plejere i vigtigheden af ​​at opretholde eksperimentel adskillelse, og vi vil spore alle diabetes-relaterede behandlinger for at opdage eventuelle skævheder, der måtte opstå.

Resultatmål. Vi foreslår ændring i HbA1c som det primære undersøgelsesmål, fordi (a) det er et "hårdt" mål, der ikke er underlagt kortsigtet variabilitet eller den sociale ønskelighedsbias, der kan påvirke selvrapporterede data; (b) det reagerer direkte på hele bredden af ​​den adfærd, som peer-support har til hensigt at ændre, fra kost og motion til overvågning af selvglukose til korrekt brug af medicin; og (c) det er den fysiologiske parameter, der er mest presserende for personer med diabetes at forbedre sig. Ud over HbA1c foreslår vi også måling af ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk og vægt.

Metode til randomiseringen Patienter vil blive udvalgt på listen over diabetespatienter, der følges i de to konsultationer diabetes i Sikasso.

Fra denne nummererede liste vil der blive gennemført et lotteri gennem en tabel med tilfældige tal for at udgøre interventionsgruppen. Fra denne nummererede liste vil der blive gennemført et lotteri gennem en tabel med tilfældige tal for at udgøre kontrolgruppen. Vi vil verificere, at alle patienter, der er tilfældigt udvalgt til at danne disse grupper, opfylder kriterierne for inklusion af grupper (se nedenfor). Randomiseringslisten opbevares af undersøgelsens hovedinspektør.

Beregning af studiets størrelse

I dette forsøg blev patienterne randomiseret i 2 grupper:

• Gruppe 1: Interventionspædagogisk sidemandsgruppe tilknyttet den traditionelle uddannelse
• Gruppe 2: klassisk undervisning uden intervention med sidemandsuddannelse

Det antages, at værdien af ​​HbA1c i referencegruppen var 8,5% med en korrekt standardafvigelse på 1,5, for at korrigere (tidligere undersøgelse udført inden for rammerne af NGO'en Health Diabetes Mali i gang publiceret), og vi vurderer, at strategien vil være interessant, hvis den vurderede værdi af middel HbA1c faldt med 1 procentpoint HbA1c og standardafvigelse på 0,5 ..

I denne situation, med en risiko α på 5 % og power 1-β på 80 %, skal den omfatte 60 patienter i hver gruppe. For at afspejle en andel af patienterne tabt for at følge op til 20 % besluttede vi at rekruttere 75 patienter pr. gruppe var 150 patienter i alt

Berettigelseskriterier Undersøgelsen vil blive udført blandt patienter med type 2-diabetes fulgt i de decentrale enheder i byen Sikasso (tredje administrative region i Mali). Den valgte metodologi for patienter er beskrevet i afsnittet ovenfor. Ansættelsen vil finde sted i månederne juni-juli 2010.

Inklusionskriterier

• Patienter behandlet i enheder diabetes i interventionsområdet og udfører regelmæssige konsultationer
• Patienter med type 2 diabetisk insulinbehandlet eller ubehandlet
• Dårligt kontrolleret diabetes med HbA1c ≥ 8 %
• Patienter, der gik med til at gennemgå hele processen med peer-undervisning
• Patienter, der indvilligede i at udføre alle biologiske foranstaltninger, der er inkluderet i protokollen
• Patienter i alderen 30-80 år

Kriterier for ikke-inkludering

• Diabetespatienter, der ikke udfører deres overvågningsenheder inden for diabetesintervention
• Patienter med diabetes fulgtes i enheder i interventionsområdet, men udførte ikke regelmæssige deres konsultationer
• Patienter med type 1 diabetes
• Skalerbare alvorlige komplikationer inden for 3 måneder forud for infektion, komplikationer hjertesygdom, svær nyre
• Tilknyttede sygdomme truende eller vitale funktionelle
• Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Datastyring og analyse

Datastyring. Vi foreslår at kræve, at undersøgelsesdata indtastes og verificeres (genindtastes) fra undersøgelseswebsteder via internettet, som vi i øjeblikket gør i vores multi-lande undersøgelse af virkningen af ​​diabetes, ved hjælp af en SQL-grænseflade, der passer sammen med EPI-Info. . Ved at angive unikke feltnumre for hvert svarelement kan sammenlignelighed opretholdes på trods af oversættelser af tekst og mere væsentlige variationer, der kan være nødvendige fra sted til sted. Web-baseret dataindtastning kan nu udføres selv fra byer i Afrika, og vi vil gøre dette for vores egne data, selvom der ikke er udviklet et programdækkende webbaseret dataindtastningssystem. . Vi foreslår at opbevare papirkopierne af studieskemaer i aflåste skabe under kontrol af PI'erne i Bamako, Mali.