Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Weekly Paclitaxel With Ramucirumab in Participants With Advanced Gastric Adenocarcinomas

16. maj 2014 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 1b Study of Weekly Paclitaxel With Ramucirumab (IMC-1121B) Drug Product in Patients With Advanced Gastric Adenocarcinomas

Investigate the safety and tolerability of ramucirumab (IMC-1121B) drug product (DP) in combination with paclitaxel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • ImClone Investigational Site
      • Osaka, Japan, 569-8686
        • ImClone Investigational Site
      • Osaka, Japan, 589-5811
        • ImClone Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Has a histopathologically or cytologically confirmed diagnosis of gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma
  • Has an advanced or metastatic solid gastric adenocarcinoma that has failed standard therapy
  • Has resolution of all clinically significant toxic effects of prior therapy, surgery, treatment with an investigational agent or device, treatment monoclonal antibody or small molecule, and radiotherapy or chemotherapy.
  • Has adequate organ function
  • Eligible participants of reproductive potential (both sexes) agree to use adequate contraceptive methods (hormonal or barrier methods) during the study period and for 12 weeks after the last dose of study medication

Exclusion Criteria:

  • Has undergone major surgery within 28 days prior to the study, or subcutaneous venous access device placement within 7 days prior to the study registration date
  • Has elective or planned surgery to be conducted during the trial
  • Has had treatment with an investigational agent or device, an antineoplastic small molecule, or antineoplastic radiotherapy or chemotherapy
  • Was previously treated with a chemotherapy regimen containing nitrosoureas or mitomycin C
  • Has had treatment with an antineoplastic monoclonal antibody within 8 weeks prior to the study registration date
  • Has a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism prior to the study registration date
  • Has experienced any arterial thrombotic event, including myocardial infarction, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack, within 6 months prior to the study date
  • Is receiving therapeutic anticoagulation with warfarin, low-molecular weight heparin or similar agents. (Participants receiving prophylactic, low-dose anticoagulation therapy are eligible provided that the coagulation parameters International Normalized Ratio (INR) ≤ 1.5, prothrombin time (PT) and partial thromboplastin time (PTT) or - Is receiving chronic therapy with nonsteroidal anti-inflammatory agents [Aspirin use at doses up to 325 milligrams/day (mg/day) is permitted]
  • Has significant bleeding disorders, vasculitis, history of postoperative bleeding complications, hemoptysis or had a significant bleeding episode from the gastrointestinal (GI) tract within 3 months prior to the study date
  • Has a history of GI perforation and/or fistulae within 6 months prior to the study date
  • Has symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or symptomatic or poorly controlled cardiac arrhythmia
  • Has uncontrolled arterial hypertension despite standard medical management.
  • Has a serious or nonhealing wound or peptic ulcer or bone fracture within 28 days prior to the study date
  • Has a bowel obstruction, history or presence of inflammatory enteropathy or extensive intestinal resection, Crohn's disease, ulcerative colitis, or chronic diarrhea
  • Has a serious illness or medical condition(s)
  • Is pregnant or lactating
  • Has received treatment with another investigational drug or participation in another interventional clinical trial within 28 days prior to the study date

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ramucirumab (IMC-1121B ) and Pacitaxel
Each treatment cycle is 4 weeks (28 days)
Biologisk: Ramucirumab (IMC-1121B )
8 milligrams/kilogram (mg/kg) intravenously on Days 1 and 15 of each 28-ay cycle
Andre navne:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
Medicin: Paclitaxel
80 milligram/square meter (mg/m2) intravenously Days 1, 8, and 15 of each 28 day cycle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With a Dose-Limiting Toxicity (DLT) During Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1 of 28-day cycle
DLT based on National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCICTCAE v4.02) in Cycle (Cy) 1 due to study drug (SD) with (w/): Grade (Gr) ≥3 neutropenia w/fever ≥38.5°C or w/bacteremia or sepsis, thrombocytopenia w/bleeding and platelet substitution, prothrombin and/or partial thromboplastin time w/no anticoagulation, hyperbilirubinemia; Gr 4: neutropenia >5 days, thrombocytopenia, Gr 4 or uncontrollable hypertension QTc>500 milliseconds (ms) or increase ≥100 ms increase in 24 hours after SD or significant arrhythmia in this period; Gr ≥3 nonhematologic toxicity (tox), excluding Gr 3 hypersensitivity, hypertension, injection-site reaction, arthralgia/myalgia, asthenia/fatigue, diarrhea w/out loperamide/nausea/vomiting w/out antiemetic and transient aminotransferase elevation. SD tox=delay >1 week in ramucirumab (RAM) dose or omission of 1 dose of RAM or 2 paclitaxel doses due to tox in Cy 1 or delay >2 weeks between Cy 1 and Cy 2 due to persistent tox.
Cycle 1 of 28-day cycle
Number of Participants With Adverse Events (AEs)
Tidsramme: Up to 47 weeks post baseline
The number of participants who experienced AEs of any grade, AEs of Grade ≥3 or AEs resulting in death that were considered to be related to ramucirumab [RAM (IMC-1121B)] or paclitaxel (PAC). A summary of serious adverse events (SAEs) and all other non-SAEs, regardless of causality, is located in the Reported Adverse Events module.
Up to 47 weeks post baseline
Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Up to 47 weeks post baseline
The number of participants who experienced SAEs that were considered to be related to ramucirumab [RAM (IMC-1121B)] or paclitaxel (PAC). A summary of SAEs and all other non-SAEs, regardless of causality, is located in the Reported Adverse Events module.
Up to 47 weeks post baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ramucirumab Maximum Serum Concentration (Cmax) for Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1 Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Cmax after a single dose of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 1 Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Serum Anti-Ramucirumab Antibody Assessment (Immunogenicity)
Tidsramme: Cycle 1 through Cycle 5 (28-day cycles)
The percentage of participants who were treatment-emergent positive for anti-ramucirumab (IMC-1121B) antibodies.
Cycle 1 through Cycle 5 (28-day cycles)
Ramucirumab Area Under the Concentration Time Curve (AUC) for Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1 Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
AUC from time 0 to infinity (0-∞) after a single dose of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 1 Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Half-Life (t1/2) for Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Terminal t1/2 (the time it takes for the concentration of ramucirumab (IMC-1121B) in plasma or serum to decline by 50%) after a single dose of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Clearance (CL) or Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
CL [the volume of plasma or serum cleared of ramucirumab (IMC-1121B) per unit time] after a single dose of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Steady State Volume of Distribution (Vss) for Cycle 1
Tidsramme: Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Vss [distribution of ramucirumab (IMC-1121B) in the body at steady state] after a single dose of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 1: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Maximum Serum Concentration (Cmax) for Cycle 2
Tidsramme: Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Cmax after multiple doses of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Area Under the Concentration Time Curve (AUC) for Cycle 2
Tidsramme: Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
AUC within the dosing interval (0-τ) after multiple doses of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Half-Life (t1/2) for Cycle 2
Tidsramme: Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Terminal t1/2 [the time it takes for the concentration of ramucirumab (IMC-1121B) in plasma or serum to decline by 50%] after multiple doses of ramucirumab(IMC-1121B).
Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Clearance (CL) for Cycle 2
Tidsramme: Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
CL [the volume of plasma or serum cleared of ramucirumab (IMC-1121B) per unit time] at steady state after multiple doses of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Steady State Volume of Distribution (Vss) for Cycle 2
Tidsramme: Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Vss [distribution of ramucirumab (IMC-1121B) in in the body at steady state] is not calculated for multiple doses of ramucirumab (IMC-1121B).
Cycle 2: Pre-infusion, Days 1, 2, 3, 5, 8, 12, and 15 of 28-day cycle
Ramucirumab Maximum Serum Concentration (Cmax) for Cycle 3
Tidsramme: Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling ramucirumab (IMC-1121B) Cmax could not be calculated in Cycle 3.
Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Area Under the Concentration Time Curve (AUC) for Cycle 3
Tidsramme: Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to the sparse pharmacokinetic sampling ramucirumab (IMC-1121B) AUC within the dosing interval (0-τ) could not be calculated in Cycle 3.
Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Half-Life (t 1/2) for Cycle 3
Tidsramme: Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling ramucirumab (IMC-1121B) t1/2 could not be calculated in Cycle 3.
Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Clearance (CL) for Cycle 3
Tidsramme: Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling CL could not be calculated for ramucirumab (IMC-1121B) in Cycle 3.
Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Steady State Volume of Distribution (Vss) for Cycle 3
Tidsramme: Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling Vss for ramucirumab (IMC-1121B) could not be calculated in Cycle 3.
Cycle 3: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Maximum Serum Concentration (Cmax) for Cycle 4
Tidsramme: Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling ramucirumab (IMC-1121B) Cmax could not be calculated in Cycle 4.
Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Area Under the Concentration Time Curve (AUC) for Cycle 4
Tidsramme: Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling AUC within the dosing interval (0-τ) for ramucirumab (IMC-1121B) could not be calculated in Cycle 4.
Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Half-Life (t 1/2) for Cycle 4
Tidsramme: Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling t1/2 for ramucirumab (IMC-1121B) could not be calculated in Cycle 4.
Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Clearance (CL) for Cycle 4
Tidsramme: Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling CL for ramucirumab (IMC-1121B) could not be calculated in Cycle 4.
Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Ramucirumab Steady State Volume of Distribution (Vss) for Cycle 4
Tidsramme: Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle
Due to sparse pharmacokinetic sampling Vss for ramucirumab (IMC-1121B) could not be calculated in Cycle 4.
Cycle 4: Pre-infusion, Day 1 of 28-day cycle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14204
  • CP12-1026 (Anden identifikator: ImClone Systems)
  • I4T-IE-JVBW (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger