Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeres og lægers behandlingspræference hos Parkinsonspatienter behandlet med Neupro®, der kræver omsorgsstøtte (CARE-ACT)

7. november 2013 opdateret af: UCB Pharma

En multi-site, ikke-interventionel, tværsnitsvurdering af plejepersonalets og lægernes foretrukne administrationsvej og lægernes begrundelse for valget af Neupro® hos patienter med Parkinson, der har behov for omsorgsstøtte

Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordele og ulemper ved Neupro® versus oral anti-Parkinson-medicin af plejere og læger hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, der har behov for støtte fra plejepersonalet i plejehjem eller ambulant pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Abensberg, Tyskland
        • 52
      • Alzenau, Tyskland
        • 53
      • Beelitz-Heilstätten, Tyskland
        • 18
      • Bensheim, Tyskland
        • 42
      • Berlin, Tyskland
        • 24
      • Berlin, Tyskland
        • 27
      • Celle, Tyskland
        • 37
      • Dillingen, Tyskland
        • 17
      • Dresden, Tyskland
        • 48
      • Eisenach, Tyskland
        • 32
      • Erbach, Tyskland
        • 39
      • Erfurt, Tyskland
        • 43
      • Essen, Tyskland
        • 60
      • Geldern, Tyskland
        • 38
      • Gelnhausen, Tyskland
        • 5
      • Gelsenkirchen, Tyskland
        • 40
      • Göttingen, Tyskland
        • 31
      • Hagen, Tyskland
        • 29
      • Halle, Tyskland
        • 57
      • Halle, Tyskland
        • 6
      • Hamm, Tyskland
        • 28
      • Hannover, Tyskland
        • 47
      • Herborn, Tyskland
        • 7
      • Hoppegarten, Tyskland
        • 55
      • Jena, Tyskland
        • 59
      • Karlstadt, Tyskland
        • 50
      • Konigsbruck, Tyskland
        • 44
      • Köln, Tyskland
        • 58
      • Lappersdorf, Tyskland
        • 51
      • Lohr, Tyskland
        • 8
      • Marktheidenfeld, Tyskland
        • 4
      • Merzig, Tyskland
        • 45
      • Minden, Tyskland
        • 36
      • Mittweida, Tyskland
        • 34
      • Muenchen, Tyskland
        • 25
      • Mühldorf am Inn, Tyskland
        • 35
      • München, Tyskland
        • 41
      • Münster, Tyskland
        • 30
      • Neuburg, Tyskland
        • 49
      • Neumarkt, Tyskland
        • 21
      • Niederschoena, Tyskland
        • 13
      • Oschatz, Tyskland
        • 9
      • Schorndorf, Tyskland
        • 54
      • Schriesheim, Tyskland
        • 2
      • Stralsund, Tyskland
        • 1
      • Stratroda, Tyskland
        • 12
      • Stuttgard, Tyskland
        • 15
      • Stuttgart, Tyskland
        • 33
      • Ulm, Tyskland
        • 20
      • Unterhaching, Tyskland
        • 14
      • Weil Am Rhein, Tyskland
        • 22
      • Westerstede, Tyskland
        • 11
      • Wolfach, Tyskland
        • 23
      • Wolfratshausen, Tyskland
        • 56

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (iPD) behandlet med en kombination af L-dopa eller andet oralt iPD-lægemiddel og Neupro® i mindst en måned og har behov for omsorgsstøtte dokumenteret i henhold til lægejournaler

Hver på hinanden følgende, kvalificeret patient til at blive behandlet med Neupro® i henhold til lægens beslutning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter, der har underskrevet samtykkeerklæringen vedrørende undersøgelsesoplysninger, dataoverførsel og databrug
  • Patienterne lider af idiopatisk Parkinsons sygdom (iPD) behandlet med en kombination af L-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned
  • Patienterne har brug for omsorgsstøtte dokumenteret i henhold til lægejournaler (fx baseret på tysk niveau af plejeintensitet 1 eller højere)
  • Beslutningen om at ordinere Neupro® skal være truffet af lægen uafhængigt af hans/hendes beslutning om at inkludere patienten i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Og ifølge produktresumé (SmPC): Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne, magnetisk resonanstomografi (MRT) eller kardioversion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Neupro® Behandling
Rutinebehandling (2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 mg/24 timer) i henhold til godkendt etiket i EU (EU)/i overensstemmelse med betingelserne i den lokale markedsføringstilladelse for Neupro®
Medicin: Neupro®
Neupro plastre blev ordineret af den behandlende læge i henhold til produktresuméet. Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (iPD) blev behandlet i mindst 1 måned med en kombination af Levodopa (L-DOPA) eller anden oral iPD-medicin og Neupro på det tidspunkt, hvor spørgeskemaet blev udfyldt.
Andre navne:
  • Rotigotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Pårørende blev bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af 7 spørgsmål, der dækkede omsorgsaspekter. Den gennemsnitlige score beregnes ud fra scorerne for de enkelte besvarelser, som er vurderet fra 'store ulemper' til 'store fordele' og scoret på en 5-trins skala fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Gennemsnitlig score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Lægerne blev bedt om at udfylde et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål, der dækkede medicinske og plejemæssige aspekter. Den gennemsnitlige score beregnes ud fra scorerne for de enkelte besvarelser, som er vurderet fra 'store ulemper' til 'store fordele' og scoret på en 5-trins skala fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lægernes begrundelse for valget af Neupro® på grund af stof hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, der har behov for omsorgsstøtte
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Lægen blev spurgt, om han/hun ordinerede Neupro® på grund af stof hos patienter med idiopatiske Parkinsons sygdom, der havde behov for støtte fra omsorgspersoner. De mulige svar var "gældende" og "ikke anvendelige".
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Vurdering af lægernes begrundelse for valget af Neupro® på grund af ansøgningsskema hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom, der har behov for omsorgsstøtte
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Lægen blev spurgt, om han/hun ordinerede Neupro® på grund af ansøgningsskemaet til patienter med idiopatiske Parkinsons sygdom, der havde behov for støtte fra omsorgspersoner. De mulige svar var "gældende" og "ikke anvendelige".
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i relation til dysfagi hos patienter med dysfagi
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i relation til kvalme og/eller opkastning hos patienter med kvalme og/eller opkastning.
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i forhold til kontrol af overholdelse
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i forhold til multipel medicin hos patienter med multipel medicin
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i forhold til kirurgi, der kræver generel anæstesi
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i forhold til dosistilpasning
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin med hensyn til fødevareadministrationens uafhængighed
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin med hensyn til sovende patienter
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i forhold til risiko for interaktion med andre behandlinger
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for lægernes vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i relation til resorption
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra lægernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver læge kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver læge blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitlige score blev beregnet ud fra lægernes gennemsnitlige vurderinger.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i relation til dysfagi hos patienter med dysfagi
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i relation til kvalme og/eller opkastning hos patienter med kvalme og/eller opkastning
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i forhold til kontrol af overholdelse
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin i forhold til multipel medicin hos patienter med multipel medicin
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin med hensyn til fødevareadministrationens uafhængighed
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson medicin med hensyn til sovende patienter
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.
Score for plejepersonalets vurdering af Neupro® sammenlignet med oral anti-Parkinson-medicin i forhold til plejeindsatsen
Tidsramme: Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Dette individuelle spørgsmål fra plejernes spørgeskema skulle vurderes fra "større ulemper" til "store fordele", og det tilsvarende svar skulle vurderes efter en 5-trins skala med en score fra -2 til +2.

Hver pårørende kunne have vurderet en eller flere deltagere. Scorene fra hver pårørende blev beregnet som gennemsnit over alle deltagere, de vurderede, og den endelige gennemsnitsscore blev beregnet ud fra de gennemsnitlige vurderinger af omsorgspersonerne.
Spørgeskema udfyldt på et enkelt tidspunkt i løbet af tværsnitsundersøgelsen (16 måneder). Egnede patienter lider af idiopatisk iPD behandlet med en kombination af l-dopa eller et andet oralt iPD lægemiddel og Neupro® i mindst en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UCB Pharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SP0939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger