Evaluering af CREATIF en anti-koagulationsklinik (CREATIF)

Vitamin K-antagonister (VKA) er referencen for oral antikoagulantbehandling vedrørende almindelige sygdomme som atrieflimren (AF) og venøs tromboemboli (VTE). I Frankrig behandles cirka 600.000 patienter med orale antikoagulantia. Behandlingen overvåges og justeres på INR. Tid uden for området for mål-INR er direkte korreleret med komplikationer (trombotiske og hæmoragiske), tiden i denne zone betyder behandlingens effektivitet. I Frankrig, overvågning af patienter af praktiserende læge, var procentdelen af ​​tiden uden for målområdet INR højere end deres europæiske eller nordamerikanske komparatorer. For at reducere komplikationer VKA er der i de senere år opstået specialiserede strukturer til overvågning af antikoagulering over hele verden (Holland, Italien, Storbritannien, Canada og USA). Evalueringerne i disse lande viser, at procentdelen af ​​tid i det terapeutiske INR-område er omkring 70 %, når patienten overvåges i antikoaguleringsklinikken (ACC), mens denne tid i Frankrig blev målt til omkring 50 % i undersøgelser af sædvanlig lægebehandling. På data opnået i udlandet: korrelation med forbedret overvågning INR-monitorering falder ACC med en faktor 3-4 morbiditet og dødelighed forbundet med brugen af ​​VKA og tillader således en signifikant reduktion af hospitalsindlæggelser forårsaget af uønskede lægemiddeleffekter og dermed sundhedsomkostninger. I Frankrig er der opstået flere ACC siden 1998. Ile de France siden 2004, ACC Ile-de-France kaldet CREATIF (Centre for Reference og Uddannelse antitrombotiske Ile de France). Har siden starten til dato en aktiv liste på ca. 450 patienter, som overvåger langvarig antikoagulantbehandling. Spørgsmålet om fordelen ved en sådan struktur opstår, er hvorfor det er blevet besluttet at etablere en prospektiv randomiseret undersøgelse for at evaluere fordelene ved CREATIF's behandling af oral antikoagulantbehandling med hensyn til sædvanlig medicinsk behandling i form af tid i terapeutisk INR-område. Denne undersøgelse af sædvanlig pleje, der har til formål at vurdere to typer behandling af antikoagulantbehandling, ændrer ikke typen af ​​antikoagulantbehandling eller dens varighed. Den overordnede lægebehandling af patienten og hans behandlingsforløb vil også forblive uændret. Undersøgelsen Randomized GP investigators, er åben, prospektiv, vedrører primær medicinsk behandling (uafhængig central randomisering). Primærplejens efterforskere er praktiserende læger, der håndterer patienter behandlet af VKA'er. De blev rekrutteret på en liste over praktiserende læger, der arbejder med CREATIF eller gennem flere lægenetværk (North Paris Health Network, ARES 92, GP Department of Paris VII university, GP Department of Paris West). CREATIF, efterforskere vil være sædvanlige læger, der arbejder på anti-koagulationsklinikken. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne behandling af patienter behandlet med VKA af CREATIF versus deres behandling i primærpleje. Derfor er evalueringskriteriet tiden i det terapeutiske INR-område. I løbet af 6 måneder randomiseret i 2 arme: praktiserende læger versus CREATIF; I løbet af de næste 6 måneder efter tilbageførselsmetoden er forvaltningen at fastslå eksistensen af ​​forlænget fordel ved en efterfulgt af CREATIF efter at være vendt tilbage til sin sædvanlige lægebehandling. Efterforskerne vil også indsamle den retrospektive 6 måneders INR.A retrospektiv undersøgelse, prospektiv, åben og multicenter med direkte individuel fordel. Prospektiv undersøgelse udført i cross-over: antikoagulantbehandling for hver patient vil blive efterfulgt af seks måneders CREATIF og derefter af hans praktiserende læge eller vice VERSA. Primær analyse: sammenligning af de to typer monitorering parallelgruppe efter randomisering: Gruppe A i fase 1 versus gruppe B i fase 1. Primært endepunkt: procentdel af tiden i terapeutisk INR-område.

De vigtigste krav til forpligtelsen til at inkludere en læge vil være:

At have en fax eller e-mail til at kommunikere med CREATIF At sende dens koordinerede til CREATIF. Tillad TEC og ARC at have adgang til medicinske journaler for at etablere retrospektive journaler.

Støt CREATIF-tilgangen med et underskrevet brev sendt til medicinske laboratorier for INR-værdier fra den retrospektive undersøgelse.Patienter behandlet af VKA: COUMADINE eller PREVISCAN