Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige, S-251 85
- Department of Orthopedics, Helsingborg hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:
- 200 knees with isolated or combined ACL injuries
- 50 isolated meniscus tears
- 50 primary patellar dislocations
- 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.
Patients will be recruited using two different strategies:
- Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
- Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
- A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
- Agreement and informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
- Pregnancy
- A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
- General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
- Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 5 yrs
|
5 yrs
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Radiographic osteoarthritis
Tidsramme: 5 yrs
|
5 yrs
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MOHAK-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .