Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Infrapatellar Strap Treatment på smerteomfang og atletiske foranstaltninger hos unge atleter

16. juli 2015 opdateret af: Dr. Eyal Shargal, Wingate Institute

Effekten af ​​Infra Patellar Strap-behandling på omfanget af smerte og præstation hos unge atleter med patellar tendinopati

Formålet med denne undersøgelse er:

  • At undersøge effekten af ​​behandling med infra patellar strop på omfanget af smerte og springpræstationsopgaver hos unge mandlige atleter diagnosticeret med patellar tendinopati.
  • 40 mandlige eliteatleter, basketball- og volleyballspillere i alderen 14-18, studerende fra Akademiet for Idræts Excellence vil deltage i denne undersøgelse
  • Hypotese 1: Behandlingen af ​​infra patellar strop vil reducere niveauet af smerte under springpræstationsopgaver.
  • Hypotese 2: Behandlingen af ​​infra patellar strop vil forbedre squat jump højden hos atleter med patellar tendinopati under squat jump opgave.
  • Hypotese 3: Behandlingen af ​​infra patellar strop vil forbedre drop jump højden hos atleter med patellar tendinopati under drop jump opgave.
  • Hypotese 4: Behandlingen af ​​infra patellar strop vil forbedre et ben springhøjde hos atleter med patellar tendinopati under et ben jump opgave.
  • Hypotese 5: Behandlingen af ​​infra patellar strop vil forbedre de 30 sekunders gentagne springs gennemsnitlige højde hos atleter med patellar tendinopati under 30 sekunders gentagne springopgave.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Patellar tendinopati (Jumper's knee) er en tilstand, der sædvanligvis er karakteriseret ved lokaliseret smerte og ømhed i knæskallssenen ved dens udspring på knæskallens inferior pol.

Patellar tendinopati er en overforbrugsskade, som indebærer et misforhold mellem stress på et givet væv og det vævs evne til at modstå stresset. Hurtige gentagne handlinger med acceleration, deceleration, hop og landing lægger stor belastning på ekstensormekanismen og patellasenen.

Den nuværende forekomst af knæskalletendinopati er op til 20 % blandt eliteatleter fra en række sportsgrene, med højere andele blandt professionelle basketball- (32 %) og volleyballspillere (45 %).

Den almindelige behandling for patellar tendinopati er forebyggende eller konservativ (fysioterapi).

Infra patellar stropper bruges i behandling for at reducere forreste knæsmerter fra en række forskellige kilder, herunder patellar tendinopati, patellar subluxation, patellar femoral syndrom, Osgood-Schlatters sygdom og mere.

På trods af den hyppige brug af denne rem hos unge atleter og den subjektive rapport om nedsatte forreste knæsmerter oplevet af de atleter, der bruger dem, er mekanismerne til at reducere forreste knæsmerter ikke blevet forklaret.

Derudover er der ingen data om stroppernes effekt med hensyn til omfanget af smerte og funktionel ydeevne som spring i denne population.

Formålet med denne undersøgelse: At undersøge effekten af ​​behandling med infra patellar strop på omfanget af smerte og springpræstationsopgaver hos unge mandlige atleter diagnosticeret med patellar tendinopati.

Metoder: 20 mandlige eliteatleter, basketball- og volleyballspillere i alderen 14-18, studerende fra Akademiet for Idrætsexcellence vil deltage i denne undersøgelse. Atleter, der henvender sig til fysioterapiafdelingen i Ribstein Center for Sport Medicine Sciences and Research på Wingate Institute, med forreste knæsmerter, vil blive undersøgt af en professionel fysioterapeut. De, der er diagnosticeret med kronisk patella tendinopati, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hver atlet vil deltage i et møde, hvor han vil udføre fire tests: Squat jump test, drop jump test, et ben jump test og spring 30 sekunder test. Testene med og uden infra patellaremmen vil blive udført ved hjælp af Optojump målesystem (Microgate, Bolzano, Italien). Derudover vil idrætsudøveren vurdere sin smertesværhedsgrad med og uden den infra patellaremmen ved hjælp af The Visual Analog Scale (VAS). Der vil ikke være nogen opfølgning, alle data vil blive indsamlet i én session.

Data vil blive indsamlet mellem januar 2012 og december 2012, dataanalyse og resumé af undersøgelsen vil være færdig i december 2013.

Statistisk analyse: For at undersøge forskellen mellem testresultaterne med og uden den infra patellaremme, vil der blive udført afhængig t-test. Signifikant niveau vil blive sat til P<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Netanya, Israel, 42902
        • Wingate Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig eliteatlet
  • basketball- og volleyballspiller
  • alderen 14-18
  • klinisk diagnose af patellar tendinopati
  • i stand til at hoppe

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgå et kirurgisk indgreb i knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: patella knæ strop
infra patella knæ-strop-bomuld, påført i lige ben
Enhed: patella knæ strop
infra patella strop 100% bomuldstryk udøves umiddelbart under knæskallen
Andre navne:
  • FDA regulativ nummer 890.3475

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteniveau efter påføring af en infra patellar strop
Tidsramme: Inden for en uge fra primær fysioterapeutundersøgelse og med i undersøgelsen. Foranstaltninger vil blive truffet Før, under og efter hop opgaver med og uden infra patelar strop, i løbet af en session.
smerteniveau rangeret efter visuel analog skala af emnet
Inden for en uge fra primær fysioterapeutundersøgelse og med i undersøgelsen. Foranstaltninger vil blive truffet Før, under og efter hop opgaver med og uden infra patelar strop, i løbet af en session.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i springhøjde efter påføring af en infra patellastrop
Tidsramme: Inden for en uge fra primær fysioterapeutundersøgelse og med i undersøgelsen. mens du udfører springopgaverne med og uden den infra patellaremmen. Alle foranstaltninger vil blive indsamlet i løbet af en session, uden opfølgning.
højden af ​​squat jump, drop jump, one leg jump og 30 sek gentagne spring (gennemsnitlig højde) målt af optojump systemet
Inden for en uge fra primær fysioterapeutundersøgelse og med i undersøgelsen. mens du udfører springopgaverne med og uden den infra patellaremmen. Alle foranstaltninger vil blive indsamlet i løbet af en session, uden opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wingate Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: gali dar, Phd, Wingate Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Winphys01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellar senebetændelse

Kliniske forsøg med patella knæ strop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger