En undersøgelse af AMR101 for at evaluere dens evne til at reducere kardiovaskulære hændelser hos højrisikopatienter med hypertriglyceridæmi og på statin (REDUCE-IT)
21. marts 2022 opdateret af: Amarin Pharma Inc.
Evaluering af effekten af AMR101 på kardiovaskulær sundhed og dødelighed hos hypertriglyceridæmiske patienter med kardiovaskulær sygdom eller med høj risiko for kardiovaskulær sygdom: REDUCE-IT (Reduktion af kardiovaskulære hændelser med EPA - Intervention Trial)
AMR101 (icosapent ethyl [ethyl-EPA]) er en højt oprenset ethylester af eicosapentaensyre (EPA) udviklet af Amarin Pharma Inc. til behandling af hjerte-kar-sygdomme hos statinbehandlede patienter med hypertriglyceridæmi.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om dette lægemiddel, kombineret med en statinbehandling, vil være overlegent i forhold til statinterapi alene, når det bruges som forebyggelse til at reducere langsigtede kardiovaskulære hændelser hos højrisikopatienter med blandet dyslipidæmi.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
8179
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2015
- Amarin Investigational Site
-
Lismore, New South Wales, Australien, 2480
- Amarin Investigational Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4064
- Amarin Investigational Site
-
Chermside, Queensland, Australien, 4032
- Amarin Investigational Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
- Amarin Investigational Site
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
- Amarin Investigational Site
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Amarin Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Amarin Investigational Site
-
Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3081
- Amarin Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
- Amarin Investigational Site
-
Joondalup, Western Australia, Australien, 6027
- Amarin Investigational Site
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Amarin Investigational Site
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Amarin Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Amarin Investigational Site
-
Québec, Canada, G1V 4M6
- Amarin Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
- Amarin Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3V9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Amarin Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
- Amarin Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6Z 4N5
- Amarin Investigational Site
-
Collingwood, Ontario, Canada, L9Y 1W3
- Amarin Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
- Amarin Investigational Site
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
- Amarin Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
- Amarin Investigational Site
-
Strathroy, Ontario, Canada, N7G 1Y7
- Amarin Investigational Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Amarin Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1A1
- Amarin Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2E3
- Amarin Investigational Site
-
St. Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 6J2
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163000
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163001
- Amarin Investigational Site
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620102
- Amarin Investigational Site
-
Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620109
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
- Amarin Investigational Site
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650000
- Amarin Investigational Site
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- Amarin Investigational Site
-
Kirovsk, Leningradskaya Region, Den Russiske Føderation, 187342
- Amarin Investigational Site
-
Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350086
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 109240
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111020
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111539
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117593
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117630
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121374
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- Amarin Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 124489
- Amarin Investigational Site
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630047
- Amarin Investigational Site
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630089
- Amarin Investigational Site
-
Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190000
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 190107
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192283
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197227
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197729
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
- Amarin Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410002
- Amarin Investigational Site
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410028
- Amarin Investigational Site
-
Sestroretsk, Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197706
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
- Amarin Investigational Site
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 643012
- Amarin Investigational Site
-
Volgograd, Den Russiske Føderation, 400001
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
- Amarin Investigational Site
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394065
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
- Amarin Investigational Site
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Amarin Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Amarin Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Amarin Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
- Amarin Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Amarin Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85251
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
- Amarin Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Forenede Stater, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Amarin Investigational Site
-
El Cajon, California, Forenede Stater, 92020
- Amarin Investigational Site
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- Amarin Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
- Amarin Investigational Site
-
Hawaiian Gardens, California, Forenede Stater, 90716
- Amarin Investigational Site
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Amarin Investigational Site
-
Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Amarin Investigational Site
-
National City, California, Forenede Stater, 91950
- Amarin Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Amarin Investigational Site
-
Paramount, California, Forenede Stater, 90723
- Amarin Investigational Site
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Amarin Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Amarin Investigational Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Amarin Investigational Site
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Amarin Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Amarin Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Amarin Investigational Site
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Amarin Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
- Amarin Investigational Site
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Amarin Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Amarin Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437
- Amarin Investigational Site
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Edgewater, Florida, Forenede Stater, 32132
- Amarin Investigational Site
-
Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Amarin Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
- Amarin Investigational Site
-
Inverness, Florida, Forenede Stater, 34429
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- Amarin Investigational Site
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Amarin Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- Amarin Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Amarin Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
- Amarin Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Amarin Investigational Site
-
Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
- Amarin Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
- Amarin Investigational Site
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
- Amarin Investigational Site
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094
- Amarin Investigational Site
-
Covington, Georgia, Forenede Stater, 30014
- Amarin Investigational Site
-
Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
- Amarin Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Amarin Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96818
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Amarin Investigational Site
-
Norman, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Amarin Investigational Site
-
North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
- Amarin Investigational Site
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
- Amarin Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
- Amarin Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67203
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40213
- Amarin Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
- Amarin Investigational Site
-
Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
- Amarin Investigational Site
-
Marrero, Louisiana, Forenede Stater, 70072
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Forenede Stater, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21236
- Amarin Investigational Site
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Amarin Investigational Site
-
Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
- Amarin Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Amarin Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Amarin Investigational Site
-
Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02721
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Amarin Investigational Site
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Amarin Investigational Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39531
- Amarin Investigational Site
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Amarin Investigational Site
-
Florissant, Missouri, Forenede Stater, 63031
- Amarin Investigational Site
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- Amarin Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
- Amarin Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Amarin Investigational Site
-
Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
- Amarin Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Hastings, Nebraska, Forenede Stater, 68901
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Amarin Investigational Site
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68154
- Amarin Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Amarin Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89101
- Amarin Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Ocean City, New Jersey, Forenede Stater, 07712
- Amarin Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Amarin Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
- Amarin Investigational Site
-
Great Neck, New York, Forenede Stater, 11023
- Amarin Investigational Site
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Amarin Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Amarin Investigational Site
-
North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
- Amarin Investigational Site
-
Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
- Amarin Investigational Site
-
Vestal, New York, Forenede Stater, 13850
- Amarin Investigational Site
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
- Amarin Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Amarin Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
- Amarin Investigational Site
-
Lorain, Ohio, Forenede Stater, 44053
- Amarin Investigational Site
-
Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Amarin Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97702
- Amarin Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Forenede Stater, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Newport, Pennsylvania, Forenede Stater, 17074
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Amarin Investigational Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19460
- Amarin Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
- Amarin Investigational Site
-
Tipton, Pennsylvania, Forenede Stater, 16684
- Amarin Investigational Site
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Amarin Investigational Site
-
Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
- Amarin Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
- Amarin Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
- Amarin Investigational Site
-
Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
- Amarin Investigational Site
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Amarin Investigational Site
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
- Amarin Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
- Amarin Investigational Site
-
Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
- Amarin Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Amarin Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75007
- Amarin Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77053
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77077
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- Amarin Investigational Site
-
Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054
- Amarin Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- Amarin Investigational Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78228
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78238
- Amarin Investigational Site
-
Splendora, Texas, Forenede Stater, 77372
- Amarin Investigational Site
-
Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
- Amarin Investigational Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22044
- Amarin Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
- Amarin Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
- Amarin Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Amarin Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
- Amarin Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Amarin Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Almelo, Holland, 7600 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Amersfoort, Holland, 3813 TZ
- Amarin Investigational Site
-
Blaricum, Holland, 1261 AN
- Amarin Investigational Site
-
Capelle aan den Ijssel, Holland, 2906 ZC
- Amarin Investigational Site
-
Den Haag, Holland, 2597 AX
- Amarin Investigational Site
-
Den Helder, Holland, 1782 GZ
- Amarin Investigational Site
-
Deventer, Holland, 7416 SE
- Amarin Investigational Site
-
Ede, Holland, 6716 RP
- Amarin Investigational Site
-
Eindhoven, Holland, 5611 NV
- Amarin Investigational Site
-
Enschede, Holland, 7513 ER
- Amarin Investigational Site
-
Goes, Holland, 4462 RA
- Amarin Investigational Site
-
Gorinchem, Holland, 4204 AA
- Amarin Investigational Site
-
Gouda, Holland, 2803 HH
- Amarin Investigational Site
-
Groningen, Holland, 9728 NT
- Amarin Investigational Site
-
Haarlem, Holland, 2035 RC
- Amarin Investigational Site
-
Harderwijk, Holland, 3844 DG
- Amarin Investigational Site
-
Heerenveen, Holland, 8441 PW
- Amarin Investigational Site
-
Heerlen, Holland, 6419 PC
- Amarin Investigational Site
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
- Amarin Investigational Site
-
Leeuwarden, Holland, 8934 AD
- Amarin Investigational Site
-
Leiderdorp, Holland, 2353 GA
- Amarin Investigational Site
-
Nijmegen, Holland, 6532 SZ
- Amarin Investigational Site
-
Roosendaal, Holland, 4708 AE
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holland, 3021 HC
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
- Amarin Investigational Site
-
Rotterdam, Holland, 3083 AN
- Amarin Investigational Site
-
Schiedam, Holland, 3118 JH
- Amarin Investigational Site
-
Sneek, Holland, 8601 ZK
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holland, 5022 GC
- Amarin Investigational Site
-
Tilburg, Holland, 5042 AD
- Amarin Investigational Site
-
Uden, Holland, 5406 PT
- Amarin Investigational Site
-
Veldhoven, Holland, 5504 DB
- Amarin Investigational Site
-
Zoetermeer, Holland, 2725 NA
- Amarin Investigational Site
-
Zutphen, Holland, 7207 AE
- Amarin Investigational Site
-
s'Hertogenbosch, Holland, 5223 GV
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500001
- Amarin Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
- Amarin Investigational Site
-
Secunderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500003
- Amarin Investigational Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530013
- Amarin Investigational Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110025
- Amarin Investigational Site
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110060
- Amarin Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560038
- Amarin Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560052
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indien, 570015
- Amarin Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Indien, 570020
- Amarin Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, Indien, 686016
- Amarin Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 422055
- Amarin Investigational Site
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
- Amarin Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Amarin Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600086
- Amarin Investigational Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641037
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Amarin Investigational Site
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Amarin Investigational Site
-
Hamilton, New Zealand, 3240
- Amarin Investigational Site
-
Hastings, New Zealand, 4120
- Amarin Investigational Site
-
Nelson, New Zealand, 7010
- Amarin Investigational Site
-
New Plymouth, New Zealand, 4342
- Amarin Investigational Site
-
Takapuna Auckland, New Zealand, 0622
- Amarin Investigational Site
-
Tauranga, New Zealand, 3112
- Amarin Investigational Site
-
Whangarei, New Zealand, 0110
- Amarin Investigational Site
-
-
Auckland
-
Takapuna, Auckland, New Zealand, 0622
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-351
- Amarin Investigational Site
-
Bialystok, Polen, 15-875
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-748
- Amarin Investigational Site
-
Katowice, Polen, 40-772
- Amarin Investigational Site
-
Kraków, Polen, 31-011
- Amarin Investigational Site
-
Mikolów, Polen, 43-190
- Amarin Investigational Site
-
Skierniewice, Polen, 96-100
- Amarin Investigational Site
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 01-231
- Amarin Investigational Site
-
Warszawa, Polen, 04-628
- Amarin Investigational Site
-
Warszawska, Polen, 01-192
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-088
- Amarin Investigational Site
-
Wroclaw, Polen, 50-315
- Amarin Investigational Site
-
Zgierz, Polen, 95-100
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Argeş, Rumænien, 110084
- Amarin Investigational Site
-
Brăila, Rumænien, 810249
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 010628
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 050098
- Amarin Investigational Site
-
Bucharest, Rumænien, 050524
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumænien, 011234
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumænien, 0200054
- Amarin Investigational Site
-
Bucuresti, Rumænien, 061098
- Amarin Investigational Site
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
- Amarin Investigational Site
-
Constanţa, Rumænien, 900203
- Amarin Investigational Site
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200030
- Amarin Investigational Site
-
Iaşi, Rumænien, 700661
- Amarin Investigational Site
-
Maramureş, Rumænien, 430123
- Amarin Investigational Site
-
Mureş, Rumænien, 540098
- Amarin Investigational Site
-
Sibiu, Rumænien, 550245
- Amarin Investigational Site
-
Timişoara, Rumænien, 300359
- Amarin Investigational Site
-
Târgu Mureş, Rumænien, 540136
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sydafrika, 9301
- Amarin Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1500
- Amarin Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0157
- Amarin Investigational Site
-
Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2013
- Amarin Investigational Site
-
Witbank, Gauteng, Sydafrika, 1035
- Amarin Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Amarin Investigational Site
-
Newlands, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4037
- Amarin Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Bellville, Western Cape, Sydafrika, 7530
- Amarin Investigational Site
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Amarin Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Sydafrika, 7550
- Amarin Investigational Site
-
Goodwood, Western Cape, Sydafrika, 7460
- Amarin Investigational Site
-
Kraaifontein, Western Cape, Sydafrika, 7570
- Amarin Investigational Site
-
Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7646
- Amarin Investigational Site
-
Panorama, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Parow, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Amarin Investigational Site
-
Pinelands, Western Cape, Sydafrika, 7405
- Amarin Investigational Site
-
Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
- Amarin Investigational Site
-
Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
- Amarin Investigational Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Amarin Investigational Site
-
Chernivtsi, Ukraine, 58002
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49006
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49023
- Amarin Investigational Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83001
- Amarin Investigational Site
-
Donetsk, Ukraine, 83045
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
- Amarin Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61018
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- Amarin Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61176
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01032
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01103
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 01601
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02091
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 02660
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03151
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04050
- Amarin Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 04114
- Amarin Investigational Site
-
Luhansk, Ukraine, 91016
- Amarin Investigational Site
-
Lutsk, Ukraine, 43024
- Amarin Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79034
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65009
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Amarin Investigational Site
-
Odesa, Ukraine, 65082
- Amarin Investigational Site
-
Poltava, Ukraine, 36011
- Amarin Investigational Site
-
Ternopil, Ukraine, 46003
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Amarin Investigational Site
-
Uzhgorod, Ukraine, 88014
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraine, 21018
- Amarin Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraine, 21029
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69065
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69106
- Amarin Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
- Amarin Investigational Site
-
-
Volyn Region
-
Lutsk, Volyn Region, Ukraine, 43000
- Amarin Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og ikke-gravide eller sterile kvinder i alderen 45 år og ældre
- Hypertriglyceridæmi
- På statinbehandling i mindst fire uger
- Enten med konstateret hjerte-kar-sygdom eller høj risiko for hjerte-kar-sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesvigt
- Enhver livstruende sygdom bortset fra hjerte-kar-sygdomme
- Aktiv alvorlig leversygdom
- Hæmoglobin A1c >10,0 %
- Dårligt kontrolleret hypertension
- Planlagt koronar intervention (såsom stentplacering eller hjertebypass) eller enhver ikke-kardial større kirurgisk procedure
- Kendt familiær lipoproteinlipase-mangel (Fredrickson Type I), apolipoprotein C-II-mangel eller familiær dysbetalipoproteinæmi (Fredrickson Type III)
- Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesproduktet, fisk og/eller skaldyr eller placebo
- Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis
Patienter er udelukket, hvis de bruger følgende medicin:
- PCSK9-hæmmere
- niacin >200 mg/dag eller fibrater;
- enhver omega-3 fedtsyre medicin;
- kosttilskud indeholdende omega-3 fedtsyrer (f.eks. hørfrøolie, fiskeolie, krillolie eller algeolie);
- galdesyrebindende midler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AMR101
AMR101 (icosapent ethyl) + statinbehandling, dagligt
|
Parallel tildeling
Andre navne:
Stabil statinbehandling (± ezetimibe) i mindst 28 dage før lipidkvalifikationsmåling (LDL-C >40 mg/dL og ≤100 mg/dL)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo + statinbehandling, dagligt
|
Parallel tildeling
Andre navne:
Stabil statinbehandling (± ezetimibe) i mindst 28 dage før lipidkvalifikationsmåling (LDL-C >40 mg/dL og ≤100 mg/dL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af CV-død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inklusive stille hjerteinfarkt), ikke-dødelig slagtilfælde, koronar revaskularisering eller ustabil angina, bestemt til at være forårsaget af myokardieiskæmi ved invasiv/ikke-invasiv testning og kræver akut hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Det primære udfaldsmål var antallet af patienter med en første forekomst af en hvilken som helst komponent af sammensætningen af CV-død, ikke-fatal MI (inklusive stille MI), ikke-fatalt slagtilfælde, koronar revaskularisering eller ustabil angina, bestemt til at være forårsaget af myokardieiskæmi ved invasiv / ikke-invasiv testning og kræver akut indlæggelse i opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af CV Death, Nonfatal MI (inklusive Silent MI) eller Nonfatal Stroke.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Det primære sekundære resultatmål var antallet af patienter med en første forekomst af en hvilken som helst komponent af sammensætningen af CV-død, ikke-dødelig MI (inklusive stille MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde under opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Sammensat af CV Death eller Nonfatal MI (inklusive Silent MI).
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en første forekomst af en komponent af sammensætningen af CV-død eller ikke-dødelig MI (inklusive stille MI) under opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Fatal eller Nonfatal MI (inklusive Silent MI).
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en første forekomst af fatal eller ikke-fatal MI (inklusive stille MI) i opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Ikke-elektiv koronar revaskularisering repræsenteret som sammensætningen af emergent eller presserende klassifikationer.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antallet af patienter med en første forekomst af ikke-elektiv koronar revaskularisering repræsenteret som sammensætningen af nye eller presserende klassifikationer under opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
CV Dødsfald.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en forekomst af CV-død i opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Ustabil angina er bestemt til at være forårsaget af myokardieiskæmi ved invasiv/ikke-invasiv testning og kræver akut hospitalsindlæggelse.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en første forekomst af ustabil angina, bestemt til at være forårsaget af myokardieiskæmi ved invasiv/non-invasiv testning og kræver akut hospitalsindlæggelse under opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en første forekomst af fatalt eller ikke-dødeligt slagtilfælde i opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Total dødelighed, ikke-dødelig hjerteinfarkt (inklusive stille hjerteinfarkt) eller ikke-dødelig slagtilfælde.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med en første forekomst af en hvilken som helst komponent af sammensætningen af total dødelighed, ikke-fatal MI (inklusive stille MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde under opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
|
Total dødelighed.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Antal patienter med dødsfald uanset årsag i opfølgningsperioden.
|
Samlet opfølgningstid på op til cirka 6 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis Street, Boston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhatt DL, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Miller M, Tardif JC, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Murphy SA, Soni PN, Braeckman RA, Juliano RA, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Rationale and design of REDUCE-IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017 Mar;40(3):138-148. doi: 10.1002/clc.22692. Epub 2017 Mar 15.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1812792. Epub 2018 Nov 10.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 11;73(22):2791-2802. doi: 10.1016/j.jacc.2019.02.032. Epub 2019 Mar 18.
- Bhatt DL, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Steg PG, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Olshansky B, Chung MK, Gibson CM, Giugliano RP, Budoff MJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT USA: Results From the 3146 Patients Randomized in the United States. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):367-375. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044440. Epub 2019 Nov 11.
- Olshansky B, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Doyle RT Jr, Juliano RA, Jiao L, Granowitz C, Tardif JC, Mehta C, Mukherjee R, Ballantyne CM, Chung MK; REDUCE-IT Investigators. REDUCE-IT INTERIM: accumulation of data across prespecified interim analyses to final results. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e61-e63. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa118. No abstract available.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in Revascularization With Icosapent Ethyl: Insights From REDUCE-IT Revascularization Analyses. Circulation. 2021 Jan 5;143(1):33-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050276. Epub 2020 Nov 5.
- Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Gregson J, Pocock SJ, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Reduction in First and Total Ischemic Events With Icosapent Ethyl Across Baseline Triglyceride Tertiles. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 27;74(8):1159-1161. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.043. No abstract available.
- Gaba P, Bhatt DL, Giugliano RP, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Ballantyne CM, Pinto DS, Budoff MJ, Gibson CM. Comparative Reductions in Investigator-Reported and Adjudicated Ischemic Events in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 12;78(15):1525-1537. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.009.
- Majithia A, Bhatt DL, Friedman AN, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Budoff M, Preston Mason R, Tardif JC, Boden WE, Ballantyne CM. Benefits of Icosapent Ethyl Across the Range of Kidney Function in Patients With Established Cardiovascular Disease or Diabetes: REDUCE-IT RENAL. Circulation. 2021 Nov 30;144(22):1750-1759. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.055560. Epub 2021 Oct 28.
- Verma S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Dhingra NK, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Mason RP, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Icosapent Ethyl Reduces Ischemic Events in Patients With a History of Previous Coronary Artery Bypass Grafting: REDUCE-IT CABG. Circulation. 2021 Dec 7;144(23):1845-1855. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056290. Epub 2021 Oct 28.
- Singh N, Bhatt DL, Miller M, Steg PG, Brinton EA, Jacobson TA, Jiao L, Tardif JC, Mason RP, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Consistency of Benefit of Icosapent Ethyl by Background Statin Type in REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2022 Jan 18;79(2):220-222. doi: 10.1016/j.jacc.2021.11.005. No abstract available.
- Ridker PM, Rifai N, MacFadyen J, Glynn RJ, Jiao L, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Tardif JC, Ballantyne CM, Mason RP, Bhatt DL. Effects of Randomized Treatment With Icosapent Ethyl and a Mineral Oil Comparator on Interleukin-1beta, Interleukin-6, C-Reactive Protein, Oxidized Low-Density Lipoprotein Cholesterol, Homocysteine, Lipoprotein(a), and Lipoprotein-Associated Phospholipase A2: A REDUCE-IT Biomarker Substudy. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):372-379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059410. Epub 2022 Jun 28.
- Gaba P, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Tardif JC, Giugliano RP, Martens FMAC, Gibson CM, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Prevention of Cardiovascular Events and Mortality With Icosapent Ethyl in Patients With Prior Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):1660-1671. doi: 10.1016/j.jacc.2022.02.035.
- Selvaraj S, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Juliano RA, Jiao L, Tardif JC, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Impact of Icosapent Ethyl on Cardiovascular Risk Reduction in Patients With Heart Failure in REDUCE-IT. J Am Heart Assoc. 2022 Apr 5;11(7):e024999. doi: 10.1161/JAHA.121.024999. Epub 2022 Apr 4.
- Peterson BE, Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, Juliano RA, Jiao L, Doyle RT Jr, Granowitz C, Gibson CM, Pinto D, Giugliano RP, Budoff MJ, Tardif JC, Verma S, Ballantyne CM; REDUCE-IT Investigators. Treatment With Icosapent Ethyl to Reduce Ischemic Events in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention: Insights From REDUCE-IT PCI. J Am Heart Assoc. 2022 Mar 15;11(6):e022937. doi: 10.1161/JAHA.121.022937. Epub 2022 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
1. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
13. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2011
Først opslået (SKØN)
Først opslået
15. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2022
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Kolesterol
- Dyslipidæmi
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Koronararteriesygdom
- Lipider
- Simvastatin
- Akut koronarsyndrom
- Statin
- Atorvastatin
- Pravastatin
- HDL
- Niacin
- Rosuvastatin
- Åreforkalkning
- Hjertesygdomme
- Ezetimibe
- Myokardieiskæmi
- Triglycerider
- Lipitor
- Brystsmerter
- Koronar sygdom
- Fedtsyrer
- Icosapent Ethyl
- LDL
- Omega-3 fedtsyrer
- Lovaza
- EPA
- Crestor
- Hjertekrampe
- Hypertriglyceridæmi
- Lipoprotein
- Lovastatin
- Fisk
- Arterielle okklusive sygdomme
- Zocor
- Fluvastatin
- Fibrater
- Zetia
- Docosahexaensyre
- Trilipix
- Vytorin
- Simcor
- VASCEPA
- Antikolesteræmiske midler
- Ethyl-EPA
- AMR101
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Ethyl ikosapentat
- Kardiovaskulær sygdom, uspecificeret
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AMR-01-01-0019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .