Reduktion af dyskinesi i Parkinsons sygdom med omega-3 fedtsyrer (RLID-PD)

Levodopa-inducerede dyskinesier (LID) er ufrivillige, unormale bevægelser, der forekommer hos de fleste patienter med Parkinsons sygdom (PD) som følge af kronisk brug af det mest effektive symptomatiske lægemiddel, levodopa (LD). LID kan variere fra subtil og diskret til markeret og deaktiverende. Der er overraskende få behandlinger for LID, inklusive amantadin og dyb hjernestimulering. I mange tilfælde tolereres amantadin enten dårligt eller giver utilstrækkelig fordel, og kun et lille mindretal er passende kandidater til operation. I betragtning af opdagelsen af, at docosahexansyre (den mest udbredte omega-3-fedtsyre i hjernen), forsinker indtræden og reducerer sværhedsgraden af ​​dyskinesi i to forskellige dyremodeller af LID, et forsøg med docosahexansyre (DHA) i PD-personer, der er ved at starte LD som en del af deres lægemiddelregime, for at forhindre eller bremse udviklingen af ​​LID er berettiget.

Inden man går i gang med et stort forsøg, er der behov for foreløbige data om sikkerhed og tolerabilitet af DHA hos PD-personer, og indsamling af disse data er det primære resultat af dette pilotprojektforslag. 40 forsøgspersoner, der endnu ikke har brugt levodopa, men skal i gang med det, vil blive randomiseret til daglig DHA eller placebo. Sikkerhedslaboratorietest, overvågning af uønskede hændelser, DHA-plasma- og CSF-niveauer samt compliance/retention af emnet vil være resultater, der indsamles.

Derudover vil foreløbige data om ændring af incidensrater blive indsamlet og sammenlignet mellem de to behandlingsgrupper. Disse oplysninger vil hjælpe med at beregne en passende prøvestørrelse og behandlingsperiode til en større endelig fremtidig undersøgelse.

Dyskinesi manifesterer sig overvældende, når plasma levodopa niveauer er høje nok til at forårsage anti-parkinson fordele, og mindskes eller stopper, når levodopa niveauer falder under en tærskel. Således skal forsøgspersonens dyskinesimålinger forekomme under en levodopa-indgivelsesperiode. Dyskinesi-måling vil forekomme under en to-timers levodopa-cyklus administreret til forsøgspersoner i uge 0, 6, 24, 52, 76. Det forventes, at en god del af forsøgspersonerne vil manifestere dyskinesi inden for den to-årige observationsperiode, da tidligere undersøgelser, der anvender de mest objektive metoder til at måle dyskinesi, rapporterer incidensrater på 67 % eller mere inden for det første år af levodopabrug. Et instrument til at måle dyskinesi udviklet af dette center vil blive brugt som et yderligere resultat og forventes at måle dyskinesi mere præcist og med større følsomhed end guldstandardmetoderne for kliniske vurderingsskalaer.

Ved afslutningen af ​​dette pilotprojekt vil sikkerhed og tolerabilitet, emneretention og compliance, plasma/CSF-niveauer af DHA-administration blive bestemt. Tendenser i udvikling af dyskinesi kan måles. Dette vil give den nødvendige baggrundsinformation til at fortsætte med et fremtidigt større forsøg med DHA for at forhindre dyskinesi i PD.