Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Does Food Labeling Influence Long-term Food Intake and Eating-related Variables in Women? (MENU)

31. august 2015 opdateret af: Véronique Provencher, Laval University
Weight management is a critical issue in developed countries where the prevalence of obesity is always increasing. While the mismatch of energy intake and energy expenditure is recognized as a leading cause of obesity, knowledge related to the determinants of healthy eating patterns are still an important issue to further address. Various nutrition-education campaigns have been implemented as a way to increase knowledge about healthy foods and facilitate the adoption of better eating behaviors. There is currently social and politic pressure on health authorities to increase availability of nutrition information as a way to tackle the obesity epidemic. Does nutrition information on food labels really contribute to improving dietary intake among the population and to helping them to better manage their body weight? Some evidence suggests that describing foods as healthy might have unintended enhancement effects on the acute amount of food and calories consumed. A better understanding of how and why nutrient and calorie labels influence acute and chronic intake is thus needed. This study investigate how providing nutritional information on food labels influences intake and eating-related variables over a 10-day period among women characterized by varying levels of adiposity. As it has never been investigated before, the present research will provide important knowledge on the long-term impacts of different food labeling strategies on the regulation of food intake. It will also help to determine whether weight status could influence the effects of perceptions about foods on intake, so that the investigators can identify individuals who mostly tend to overeat in specific situations. Consumer advocacy organizations are urging government to adopt policies regarding food labeling. Such research is thus of great relevance for the promotion of healthy body weight at the population level, as it will clearly contribute to assess how food labels should be used by health governing bodies in the context of the obesity epidemic.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Much effort has been invested to educate Canadians about the importance of healthy eating and active living. Various food labeling strategies are currently used (e.g. nutrient-content claims approved by Health Canada), or strongly suggested (e.g. calorie information on restaurant menus), as tools to increase knowledge about healthy food choices and to help consumers make more so-called healthier choices. Does nutrition information on food labels really contribute to improve dietary intakes among the population? Some evidence does suggest that food labeling could influence consumer's choices and purchases. But, consumers remain confused about what healthy eating should be, and about how many calories they should be eating per day. Data suggest that only 50% of them truly understand and use food labels. Results regarding the impact of food labeling on intake are less convincing. We have recently shown that perceiving a snack food as healthy increased intake of that food by 35% in female students. Health halos promoted by nutrition information may lead consumers to draw misleading inferences from food labels. Considering current public pressure on health authorities to increased availability of nutrition information as a way to attack the obesity epidemic, long-term impact of food labeling strategies on food intake regulation represents a critical key issue that have not been yet investigated.

The general objective of the present research proposal is to investigate how providing nutritional information on food labels influences intake and eating-related variables over a 10-day period among women. We will more specifically:

  1. Compare the impact of 1) nutrient quality and 2) calorie content food labels vs. "no label" condition on mean ad libitum intake and appetite sensations before/after meals over a 10-day period in women.
  2. Examine how body weight (normal versus obesity) influences the impact of the nutrient quality and calorie content food labels on mean ad libitum intake and appetite sensations over a 10-day period in women.
  3. Verify whether types of food labels influence attitudes towards meals offered (i.e. perceived healthiness, appropriateness, palatability) over a 10-day period in women.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec city, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceuticals and Functionnal Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • stable weight (± 2.5 kg) for at least 3 months prior to the study.
  • BMI between 18.5 and 25 kg/m2 for the non-obese group and BMI between 30 and 40 kg/m2 for the obese group.

Exclusion Criteria:

  • pregnant or lactating.
  • aversion to the foods in the study.
  • taking medication (e.g., corticosteroids,tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics) and present chronic health problems (e.g.,food allergies, eating disorders, diabetes, hyperthyroidism) that could affect appetite measurements and food intake.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Non-obese
Non-obese women (BMI between 18.5 and 25 kg/m2)
Adfærdsmæssigt: Nutrient-label
A label indicating that the lunch they will eat is low in saturated fat and free from trans fat will be posted on the containers.
Adfærdsmæssigt: Calorie-label
A label indicating the amount of calories for a fixed serving plus information about daily caloric requirement ("The recommended daily caloric intake for an average adult is 2000 calories") will be posted on the containers.
Adfærdsmæssigt: No label
Lunches will be free from labels, so that no nutritional information will be provided to the participants(control group).
Andet: Obese
Obese women (BMI between 30 and 40 kg/m2)
Adfærdsmæssigt: Nutrient-label
A label indicating that the lunch they will eat is low in saturated fat and free from trans fat will be posted on the containers.
Adfærdsmæssigt: Calorie-label
A label indicating the amount of calories for a fixed serving plus information about daily caloric requirement ("The recommended daily caloric intake for an average adult is 2000 calories") will be posted on the containers.
Adfærdsmæssigt: No label
Lunches will be free from labels, so that no nutritional information will be provided to the participants(control group).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mean ad libitum intake
Tidsramme: Up to 2 years after the beginning of the study
The mean amount per day of food eaten during the 10-day period (grams and calories).
Up to 2 years after the beginning of the study

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetite sensations
Tidsramme: Up to 2 years after the beginning of the study
Visual-analogue ratings of hunger and fullness(measured in millimeters) before and after each meal.
Up to 2 years after the beginning of the study

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INAF 2011-088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger