Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Febuxostats indflydelse på koronararterie endothelial dysfunktion hos deltagere med kronisk stabil angina

10. marts 2016 opdateret af: Takeda

Febuxostats indflydelse på koronararterie-endothelial dysfunktion hos forsøgspersoner med kronisk stabil angina: Et fase 4 randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet, cross-over-studie

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​febuxostat på koronararterieflow hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, kaldes febuxostat. Febuxostat testes til behandling af mennesker, der har angina. Denne undersøgelse vil se på hjertet og blodgennemstrømningen hos personer, der tager febuxostat.

Undersøgelsen vil omfatte cirka 30 patienter. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (tilfældigt, som f.eks. at slå en mønt) til en af ​​de to behandlingsgrupper (eller sekvenser) - som vil forblive uoplyst for patienten og undersøgelseslægen under undersøgelsen (medmindre der er et akut medicinsk behov):

  • Sekvens 1: 6 ugers febuxostat efterfulgt af 6 ugers placebo.
  • Sekvens 2: 6 ugers placebo efterfulgt af 6 ugers febuxostat

Alle deltagere vil blive bedt om at tage en kapsel på samme tid hver dag under hele undersøgelsen. Alle deltagere vil blive bedt om at registrere enhver gang, de har angina symptomer under undersøgelsen.

Dette enkeltcenter-forsøg vil blive gennemført i USA. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er 16 uger. Deltagerne vil aflægge 7 besøg på klinikken inklusive et sidste besøg 4 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet til en opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efter investigators mening er deltageren i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
  2. Deltageren underskriver og daterer en skriftlig, informeret samtykkeformular og enhver påkrævet privatlivsgodkendelse forud for påbegyndelsen af ​​eventuelle undersøgelsesprocedurer.
  3. Har et serumurat ≥4,0 mg/dL.

  4. Har en historie med koronararteriesygdom, defineret som:

    1. ≥50 % stenose af ≥1 større koronararterie bekræftet ved angiografi; ELLER
    2. Dokumenteret tidligere myokardieinfarkt (MI) af enzymer/elektrokardiogram (EKG) ændringer; ELLER
    3. Dokumenteret forudgående træning eller farmakologisk stress/ekko myokardiebilleddannelsesundersøgelse positiv for iskæmi.
  5. Har estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥30 ml/min ved ændring af diæt ved nyresygdom (MDRD) ved screeningsbesøget.
  6. Har en ændring i koronararterieflowet fra hvile til isometrisk håndgrebsøvelse på mindre end + 10 ml/min.
  7. Er mand eller kvinde og i alderen 18 til 85 år inklusive.
  8. En kvinde i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktiv med en ikke-steriliseret mandlig partner, accepterer at bruge rutinemæssig passende prævention fra underskrivelse af informeret samtykke under hele undersøgelsens varighed.
  9. Er på stabile (30 dage før screeningdag-21) medicindoser ordineret til enhver underliggende medicinsk tilstand (dvs. hypertension, angina) og forventes at forblive på stabile doser i hele undersøgelsens varighed.
  10. Er i stand til at tage nitroglycerin mod anginasymptomer under undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har modtaget nogen undersøgelsesforbindelse inden for 30 dage før screening.
  2. Har modtaget allopurinol eller febuxostat i et tidligere klinisk studie eller som et terapeutisk middel inden for 6 måneder efter randomisering.
  3. Har gigt eller sekundær hyperurikæmi (f.eks. på grund af myeloproliferativ lidelse eller organtransplantation) eller har oplevet en gigtopblussen.
  4. Har en historie med xanthinuria.
  5. Har kendt kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
  6. Er et nært familiemedlem, studiestedsansat eller er i et afhængigt forhold til en studiestedsmedarbejder, som er involveret i udførelsen af ​​denne undersøgelse (f.eks. ægtefælle, forælder, barn, søskende) eller kan give samtykke under tvang.
  7. Har en historie med overfølsomhed eller allergi over for febuxostat eller nitroglycerin.
  8. Har hæmoglobin <10 g/L ved screening.
  9. Har en historie eller kliniske manifestationer af en betydelig medicinsk tilstand, der kan påvirke hans/hendes evne til at gennemføre undersøgelsen.

  10. Har nogen af ​​følgende under screening:

    1. New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvigt.
    2. Akut koronarsyndrom eller en koronar revaskulariseringsprocedure inden for 2 måneder efter screening.
    3. Wolff-Parkinson-White syndrom.
    4. Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator.
    5. Arytmier (dvs. supraventrikulær takykardi (SVT), atrieflimren/fladder eller ventrikulær takykardi (VT) under screening).
  11. Har en nylig historie (inden for de sidste 2 måneder før screening) med akut koronarsyndrom eller en koronar revaskulariseringsprocedure, MI, hjertesvigt, koronararterie-bypassgraft, perkutan koronar intervention, hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald.
  12. Har en kontraindikation for brug af nitrater (alvorlig anæmi, øget intrakranielt tryk og dem med kendt følsomhed eller overfølsomhed over for nitroglycerin eller dets ingredienser, eller andre nitrater eller nitritter; samtidig brug enten regelmæssigt og/eller intermitterende med phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmere).

  13. Har ustabil angina, der:

    1. Opstår, når patienten er i hvile.
    2. Er langvarig, normalt mere end 20 minutter.
    3. Opstår med stigende intensitet, varighed og/eller hyppighed.
    4. Reagerer dårligt på nitroglycerin (dvs. forsvinder ikke efter tre doser nitroglycerin eller vender tilbage efter at nitroglycerin har hjulpet i starten).
  14. Er ude af stand til at træne tilstrækkeligt til at gennemføre træningsløbebåndstest (ETT) på grund af claudicatio, arthritis, dekonditionering eller associeret lungesygdom.
  15. Har alvorlig eller kritisk klapsygdom dokumenteret ved ekkokardiogram eller medfødt hjertesygdom.
  16. Forsøgspersonen har venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 35 %, som dokumenteret ved ekkokardiogram, venstre ventrikulogram eller gated blood pool scanning.
  17. Forsøgspersonen har klinisk signifikante hjerteledningsdefekter (dvs. anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering eller sick sinus-syndrom) ved screening
  18. Har hypertrofisk kardiomyopati.
  19. Har et niveau af alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) på mere end 2,0 gange den øvre normalgrænse, har aktiv leversygdom eller gulsot.
  20. Har en historie med stofmisbrug (defineret som ethvert ulovligt stofbrug) eller en historie med alkoholmisbrug inden for 5 år før screeningsbesøget.
  21. Er påkrævet eller forventes at kræve udelukket medicin, herunder digoxin eller digoxinholdige forbindelser.
  22. Hvis kvinden er gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid før, under eller inden for 1 måned efter deltagelse i denne undersøgelse; eller har til hensigt at donere æg i en sådan periode.
  23. Har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sekvens 1: Febuxostat 80 mg + Placebo
Febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i 6 uger i periode 1, efterfulgt af febuxostat placebo-matchende kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 uger i periode 2.
Medicin: Febuxostat placebo
Febuxostat placebo-matchende kapsler
Medicin: Febuxostat
Febuxostat kapsler
Eksperimentel: Sekvens 2: Placebo + Febuxostat 80 mg
Febuxostat placebo-matchende kapsler, oralt, én gang dagligt i 6 uger i periode 1, efterfulgt af febuxostat 80 mg, kapsler, oralt, én gang dagligt i op til 6 uger i periode 2.
Medicin: Febuxostat placebo
Febuxostat placebo-matchende kapsler
Medicin: Febuxostat
Febuxostat kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koronararterieflow fra hvile til isometrisk håndgreb (IHG) træning ved slutningen af ​​administrationen af ​​Febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronararterieflow blev målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i hvile og under vedvarende isometriske (statiske) håndgrebsøvelser. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koronararterie-tværsnitsarealet fra hvile til IHG-træning ved slutningen af ​​administrationen af ​​Febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronararteriens tværsnitsareal blev målt ved MRI i hvile og under vedvarende isometrisk (statisk) håndgrebsøvelse. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i koronar flowhastighed fra hvile til IHG-træning ved slutningen af ​​administrationen af ​​Febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronar flowhastighed blev målt ved MRI i hvile og under vedvarende isometrisk (statisk) håndgrebsøvelse. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i koronararterieflow efter administration af sublingualt nitroglycerin ved slutningen af ​​administration af febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronararterieflow blev målt ved MRI før og efter administration af nitroglycerin under tungen. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i koronararterie-tværsnitsareal efter administration af sublingualt nitroglycerin ved slutningen af ​​administration af Febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronararterie-tværsnitsareal blev målt ved MRI før og efter administration af nitroglycerin under tungen. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i koronar flowhastighed efter administration af sublingualt nitroglycerin ved slutningen af ​​administration af Febuxostat og placebo
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Koronarstrømningshastighed blev målt ved MRI før og efter administration af nitroglycerin under tungen. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene. En positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i tid til begyndelse af ≥1 mm ST-segmentdepression under træningsløbebåndstest (ETT)
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Tid i sekunder til iskæmiske EKG-ændringer under ETT. Kontinuerlig elektrokardiografi (EKG) blev udført under en træningsløbebåndstest (modificeret Bruce-protokol) for at vurdere begyndelsen af ​​ST-segmentdepression efter administration af febuxostat eller placebo i 6 uger hos deltagere med et normalt ST-segment ved randomisering. . Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Ændring i maksimal ST-segment depression under træningsløbebåndstest
Tidsramme: Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Kontinuerlig EKG blev udført under en træningsløbebåndstest (modificeret Bruce-protokol) for at vurdere den maksimale ST-segmentdepression efter 6 ugers febuxostat- eller placebobehandling hos deltagere med et normalt ST-segment ved randomisering. En negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene.
Baseline og ved slutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Procentdel af deltagere, der stopper træningstest på løbebånd på grund af angina ved slutningen af ​​administrationen af ​​Febuxostat og placebo
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
En træningsløbebåndstest (modificeret Bruce-protokol) blev udført. Data ved afslutningen af ​​hver behandlingsperiode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene.
Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Tid til start af angina under træningsløbebåndstest ved slutningen af ​​administrationen af ​​febuxostat og placebo
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Tid i sekunder til iskæmisk brystsmerter/angina under ETT. Data ved slutningen af ​​hver periode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene
Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Øvelsens varighed
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)
Træningsvarighed er træningstiden i sekunder under ETT. Data ved slutningen af ​​hver periode blev kombineret for febuxostat- og placebo-armene.
Ved afslutningen af ​​hver 6 ugers behandlingsperiode (uge 6 og uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCR-FEB-002
  • U1111-1136-2270 (Registry Identifier: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger