Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Multicenter Research on the Effects of Substitution of Hospital Ward Care From Medical Doctors to Physician Assistants

13. maj 2015 opdateret af: Radboud University Medical Center

Worthy Assistants: Does Substituting Hospital Ward Care From Medical Residents to Physician Assistants Result in Cost Savings?

Reallocation of healthcare is one solution to the problems healthcare is facing. In the Netherlands reallocation of care to Physician Assistants (PAs) hasn't adequately been studied. Given the growing number of PAs, it is essential to evaluate the effectiveness and efficacy of (Dutch) PA services.

This multicenter matched-controlled study aims to evaluate the (cost) effectiveness of substitution of hospital ward care from medical doctors (MDs) to PAs. The traditional model in which the role of house officer is taken by medical doctors MD model) will be compared with a mixed model in which a PA functions as house officer together with a medical doctor (PA/MD model). Hospital wards will be matched on medical specialism and hospital type (i.e. academic;non-academic). On the basis of USA studies, it is hypothesized that the mixed PA/MD model compared to the MD model reduces the costs of healthcare, while improving or maintaining the clinical outcomes, patients and provider satisfaction, and continuity and quality of care.

Primary research question:

• What is the effect of 'mixed PA/MD model' compared with 'MD model' on efficiency of care?

Secondary research questions:

  • What is the effect of 'mixed PA/MD model' compared with 'MD model' on clinical and patients outcomes?
  • What is the effect of 'mixed PA/MD model' compared with 'MD model' on continuity of care?
  • What is the effect of 'mixed PA/MD model' compared with 'MD model' on nurses and (specialist) medicals doctor experiences?
  • What are the barriers and facilitating factors considering the implementation of PAs as house officer?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2382

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland
        • UMC Utrecht
    • Drenthe
      • Emmen, Drenthe, Holland
        • Scheper Ziekenhuis
    • Friesland
      • Heerenveen, Friesland, Holland, 8441 PW
        • Tjongerschans Ziekenhuis
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holland
        • Gelre Ziekenhuizen
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate
      • Doetinchem, Gelderland, Holland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Gelderland, Holland
        • Ziekenhuis de Gelderse Vallei
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532 SZ
        • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
      • Winterswijk, Gelderland, Holland
        • Streekziekenhuis Koningin Beatrix
    • Limburg
      • Roermond, Limburg, Holland, 6043 CV
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roermond, Limburg, Holland
        • Laurentius ziekenhuis
      • Sittard, Limburg, Holland
        • Orbis Medisch Centrum
      • Venlo, Limburg, Holland, 5912 BL
        • VieCuri Medical Center
    • Noord-Brabant
      • Bergen op Zoom, Noord-Brabant, Holland, 4624 VT
        • Lievensberg ziekenhuis
      • Den Bosch, Noord-Brabant, Holland
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Helmond, Noord-Brabant, Holland
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holland, 4708 AE
        • Fransiscus Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland
        • St. Elisabeth Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland
        • TweeSteden Ziekenhuis
    • Zeeland
      • Dirksland, Zeeland, Holland
        • Van Weel Bethesda Ziekenhuis
    • Zuid-Holland
      • Delft, Zuid-Holland, Holland
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holland
        • HagaZiekenhuis
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holland
        • Medisch Centrum Haaglanden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospital Ward Care: all patients (age 18 years or older) admitted to a hospital ward will be included in the study.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

• Wards using a mixed PA/physician model (with PA ward coverage of at least 50% of the available ward hours per week, during dayshifts on weekdays) or a physician model (daily coverage by a (specialized medical doctor)

Exclusion criteria on ward level:

  • Wards from specialty hospitals
  • Wards with only PAs in training
  • Wards with a nurse practitioner (NP) in the role of house officer (NP, NP/MD or PA/NP/MD model)
  • Pediatric and psychiatric wards, intensive care units

Exclusion criteria on patient level:

  • Terminal patients
  • Not fluent in Dutch language
  • Age < 18 years
  • Patients in daycare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MD model
Hospital wards at which ward care is provided only by Medical Doctors (MDs)
PA/MD model
Hospital wards at which ward care is provided by both Physician Assistants (PAs) and Medical Doctors (MDs)
Andet: PA/MD model
Intervention wards are hospital wards at which ward care is provided by both Physician Assistants (PAs) and Medical Doctors (MDs)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Length of hospital stay
Tidsramme: Patients will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 6 days
The difference between date of discharge and date of admission
Patients will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 6 days

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efficiency of care
Tidsramme: Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days
Relevant costs associated with the principal admission (length of hospital stay, resource use, consultation of health care suppliers, salaries) and costs that occurred after discharge (unplanned readmission, presentation at emergency departments, visits of general practitioner, required home care) will be calculated, considering a follow-up period from admission until 1 month after discharge. All volumes will be collected in detail at an individual patient level, primarily from medical patient records and patient and care provider questionnaires. Medical costs will be calculated by multiplying the volumes of healthcare use with corresponding unit prices, derived from the Dutch Manual for Costing Research
Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days
Quality of hospital ward care
Tidsramme: Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days
To estimate the quality of ward care, a set of objective indicators has been developed through literature review and clinical input from a physician panel. We have selected both clinical indicators and process indicators, with a follow-up period of maximum 1 month after discharge. Clinical indicators were based on the national set of indicators for quality of hospital care from the Dutch Health Care Inspectorate (IGZ) and consider the incidences of inhospital mortality, cardiopulmonary resuscitation, unplanned readmission, presentation at emergency department after discharge,unplanned transfer to Intensive Care Unit, development of hospital infections, pressure sore and fever, and pain scores . Process indicators are the number of days between a patients discharge and the date of written turnover to general practitioner or other hospital, and acquaintance with the patient within 24 hours after admission
Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days
Patient quality of life
Tidsramme: Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days. Measurements of quality of life will be performed at hospital admission, hospital discharge and 1 month after discharge
Patient experienced quality of life will be measured by the EQ-5D questionnaire. This questionnaire will be distributed at hospital admission, hospital discharge, and 1 month after discharge
Patients will be followed from hospital admission till 1 month after discharge; an expected average of 1 month and 6 days. Measurements of quality of life will be performed at hospital admission, hospital discharge and 1 month after discharge
Feasibility, barriers and facilitators
Tidsramme: 12 months
Semi-structured (group)interviews will be held with PAs, (specialized) medical doctors, ward nurses and heads of the departments. The interviews will cover experiences with the utilized ward model, communication between professionals, satisfaction, and barriers and facilitators related to the utilization of the 'mixed PA/MD model'. Specific attention will be paid to the role and functioning of PAs
12 months
Care provider experiences
Tidsramme: 12 months

Job satisfaction, subjective workload and stress reaction of PAs, (specialized) medical doctors and ward nurses will be measured by a self-administered questionnaire. Job satisfaction will be measured by an adapted version of the job satisfaction questionnaire of McCranie, stress reaction will be measured by a short version of the General Health Questionnaire (GHQ-12)

Objective workload will be measured by calculating the ratio between number of working hours at the hospital ward, and the number of patients the PA or medical doctor is responsible for.
12 months
Continuity of care
Tidsramme: 4 months
Continuity of care will be measured by deriving the number of rotations of PAs and medical doctors at the hospital ward from work schedules, which will be assessed during 4 weeks, spread over 4 months
4 months
Patient experiences with hospital ward care
Tidsramme: Patients will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 6 days. Measurement of patient experiences will be performed at discharge
Patient experiences with medical ward care will be assessed by a self-administered questionnaire at discharge. This questionnaire focuses on satisfaction with communication, experienced continuity of care and cooperation, and the patients view on the medical competencies of the ward care provider
Patients will be followed for the duration of hospital stay; an expected average of 6 days. Measurement of patient experiences will be performed at discharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: M.G.H. Laurant, PhD, IQ healthcare, UMC St Radboud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 80-82310-97-12094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger