Effektiviteten af ​​en tilpasset midlertidig fodortose til behandling af plantar fasciitis

A. Baggrund Plantar fasciitis er den mest almindelige fodsygdom i Amerika, der rammer ca. 10 % af mennesker i løbet af deres liv.9 Det kan være en smertefuld og invaliderende tilstand, som optræder i både stillesiddende og aktive befolkninger. En undersøgelse udført af Foot and Ankel Special Interest Group of the Orthopedic Section, APTA, viste, at 100 % af terapeuterne rapporterede PF som den mest almindelige fodtilstand set i deres klinik. 9 Cirka en million patienter besøger læger til diagnosticering og behandling af plantar fasciitis.10 Kronisk plantar fasciitis, som tidligere blev anset for at være en inflammatorisk tilstand forårsaget af gentagne mikrotearing af plantar fascia, menes nu at være en degenerativ tilstand.5 Plantar aponeurosis eller fascia fungerer som statisk støtte til den langsgående bue og dynamisk stødabsorbering. Den består af 3 bånd: lateral, medial og central. Det centrale bånd stammer fra den mediale tuberkel af calcaneus og bevæger sig over mellemfodshovederne til phalanx af hver tå.9 I det akutte stadium er smerte almindeligvis lokaliseret til oprindelsen af ​​de mediale og centrale bånd ved plantaroverfladen af ​​calcaneus.6 Denne smerte klassificeres normalt som en skarp eller knivlignende smerte ved første stående. Smerterne opstår efter en periode uden vægt og er ofte de værste om morgenen. Dem i de kroniske stadier kan rapportere smerte som værende kedelige og ømme. Smerter i denne fase kan også strække sig ud over den mediale tuberkel og strække sig ind i de centrale og laterale bånd. Smerter på dette stadium aftager normalt ikke efter et par minutters gang, som det ses i den akutte fase.6 Mange faktorer bidrager til udviklingen af ​​plantar fasciitis. Anatomi, biomekanik og miljø er faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​denne tilstand.6 Pes planus, pes cavus fødder, begrænset dorsalfleksion, stram akillessene, stramme hamstrings og fedme falder ind under anatomiske årsager. Biomekaniske faktorer omfatter svage plantar flexor muskler og overdreven subtalar ledpronation. Miljøfaktorer omfatter vægtbærende aktiviteter, fodslid og traumer.6 Visse sygdomme sætter også en person i øget risiko. Disse kan omfatte diabetes, perifer vaskulær neuropati, Pagets sygdom, Reiters syndrom og andre autoimmune og neurologiske lidelser.8 Diagnosen stilles for det meste på baggrund af klinisk vurdering og fund for at klassificere en patient med hælsmerter i kategorien for den internationale statistiske klassifikation af sygdomme og relaterede sundhedsproblemer af plantar fasciitis og tilhørende international klassifikation af funktionsnedsættelse og helbredsnedsættelse baseret kategori af hælsmerter. Til dato er der ingen specifik behandling af valg for patienter med plantar fasciitis. Flere undersøgelser er blevet udført på forskellige konservative behandlingsteknikker, men ifølge Crawford et al's Cochrane Review, "der er begrænset evidens at basere klinisk praksis på." 1 Mulighederne omfatter: modaliteter, manuel terapi, udstrækning, taping, natskinner, steroidinjektioner og ortotiske apparater. Af alle de tidligere interventioner er der stærke beviser for at understøtte brugen af ​​ortotiske anordninger til at give midlertidig lindring af symptomer.9 Traditionelle ortotiske enheder er designet og støbt med de subtalare og midtarsale led i en neutral position. De antages at begrænse overdreven pronation, optimere biomekanisk belastning af foden og aflaste plantar fascia.10 Derudover er brugerdefinerede orthotics dyre og kan kræve specialtjenester fra en ortotist til at støbe individet. På trods af omkostningerne og den tidskrævende fremstillingsproces, bliver brugerdefinerede orthotics ofte brugt for livet og kan vise sig at være ineffektive efter 3 måneder.9 En nylig pilotundersøgelse foreslog fordelen ved midlertidige fodortoser støbt i equinos-stilling til behandling af plantar fasciitis.2,3 I modsætning til den traditionelle støbemetode med subtalar- og midtarsale led i neutral, placerer equinos-positionen patientens fod i fuld plantarfleksion og inversion. Denne støbeposition antages at sætte plantar fascia i en slækket position, hvilket reducerer vægtbæring på det beskadigede væv.2 Derfor er formålet med dette randomiserede kontrolforsøg at identificere den mulige effektivitet af den midlertidige brug af en billig specialfremstillet plantar fascia orthotic (PFO), fremstillet i equinos position af foden.

B. Projektbeskrivelse Inden studiestart vil der blive givet en træningssession for at uddanne og sikre, at alle efterforskere er i stand til at udføre undersøgelser, casting og nøjagtigt give instruktion til alle deltagere. Alle efterforskere vil også blive trænet i distribution og analyse af alle resultatmål, der skal bruges i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil begynde med, at forsøgspersoner udfylder et medicinsk screeningsspørgeskema. Alle forsøgspersoner vil derefter gennemgå en formel fysisk undersøgelse, der udføres af en af ​​efterforskerne. Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for optagelse og samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeerklæring og indgå i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive tildelt en kontrol- eller forsøgsgruppe via en tilfældig talgenerator. Forsøgspersonerne vil derefter gennemføre to udfaldsmål for at indsamle baseline-data, fod- og ankelevnemålet (FAAM) og en numerisk smertevurderingsskala (NPRS). FAAM har vist sig at være et validt og pålideligt selvrapporteret resultatmål for underbens-, ankel- og fodfunktion af en række muskel- og skeletlidelser i en fysioterapeutisk indstilling. FAAM beder patienter om at vurdere sværhedsgraden i flere dagligdags aktiviteter og i sportsspecifikke aktiviteter. NPRS beder patienter om at vurdere intensiteten af ​​første trins hælsmerter på en skala fra 0-10, med 0 lig med ingen smerte og 10 lig med værste smerte nogensinde oplevet. Derudover har en GRC vist sig at være en valid og pålidelig metode til at vurdere ændringer i livskvalitet over tid. En Global Rating of Change (GRC) vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen (baseline, to uger, fire uger, tolv uger og seks måneder). Efter indledende evaluering vil forskerne også udfylde et fodstillingsindeks (FPI-6) for hvert forsøgsperson for at klassificere statisk fodstilling i stående stilling. FPI-6 ser på flere knoglede vartegn på foden i en fuld vægtbærende position og giver hvert vartegn en score baseret på dets position under stående. Der produceres en samlet score for at beskrive patientens fodtype.

Efter indsamling af baseline-data vil en af ​​forskerne begynde at fremstille individerne i forsøgsgruppen til en specialfremstillet PFO. Den specialfremstillede PFO vil blive afsluttet ved at placere forsøgspersonens fod i equinos (plantar flekteret og omvendt) position. Den specialfremstillede PFO vil blive skabt af Aqua-Plast støbemateriale. Efter opvarmning af Aqua-Plast-materialet vil forskerne drapere materialet over deres underarm for at sikre, at det ikke er for varmt til forsøgspersonen. Når ortosen er hærdet, vil forsøgspersonen placere den i hans/hendes sko (efter at have fjernet eventuelle skoforinger). Forskere vil trimme, strække eller polstre ortosen efter behov for at sikre, at den er helt komfortabel. Hvis ortosen gnider eller på anden måde viser sig at være ubehagelig, vil de ru kanter blive genopvarmet og glattet med en finger, eller der vil blive brugt en kværn til at tilspidse kanterne. Emner vil blive bedt om at komme ind til enhver tid for at foretage de nødvendige ændringer. Fuldstændige instruktioner for konstruktion af den specialfremstillede PFO vil blive inkluderet.

Kontrolgruppepersoner vil blive bedt om at bære en imiteret orthotic, der vil være konstrueret af et blødt materiale, der vil dæmpe, men ikke understøtte, plantar fascia. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære enten PFO eller faux orthotic på alle tidspunkter, mens de bærer i en to ugers tidsramme under den indledende behandlingsperiode. Der vil blive gjort en undtagelse for brusebad, hvor forsøgspersonerne vil blive instrueret i at vægtbære på den laterale side af foden for at undgå pronation og træk i plantar fascia. Efter to uger vil forsøgspersoner blive vænnet fra ortopæden i en uge. Fravænning inkluderer at bære orthotic 8 timer om dagen, efter et strækprogram, der inkluderer et ankerspil (plantar fascia) stræk med blødt vævsmobilisering og lægstræk og ankeludvalg af bevægelsesøvelser.

Plantar fascia-strækningen vil bestå af, at patienten sidder og placerer sin berørte fod krydset over det modsatte knæ og derefter bruger sin hånd til at trække tæerne og anklen tilbage mod den forreste overflade af underbenet. Når patienten først er i position, vil patienten fortsætte med at holde strækket og udøve dybt tryk på plantar fascia fra hæl til tå med sine fingre, tommelfingre eller knoer. Denne aktivitet vil blive udført i tre minutter.2 Ved gastrocnemius- og soleus-strækningen vil patienten stå 46-61 cm væk fra en væg, placere sine hænder på væggen i skulderhøjde og derefter bøje knæet på det uinvolverede ben, mens benet på den involverede side forlænges, så at foden er omkring 30 cm tilbage. Ved at holde det bagerste knæ lige, vil patienten læne sig langsomt ind mod væggen, mens han/hendes hæl holdes på gulvet og holde denne strækning i 30 sekunder. Denne strækning vil blive gentaget fire gange pr. session.

Ankel bevægelsesøvelser udføres, før patienten står ud af sengen hver morgen, og vil bestå af, at patienten: dorsalflekser og plantar bøjer sin ankel på den involverede side, med knæet lige og med knæet bøjet, ti gange i hver stilling; og udføre ankelcirkler med uret og mod uret ti gange i hver retning.

Deltagerens resultatindikatorer vil blive registreret i slutningen af ​​to uger, fire uger, tolv uger og seks måneder efter casting. Følgende resultatmål vil blive brugt: NPRS, FAAM, FPI-6 og GRC. Forsøgspersonerne vil blive set i klinikken til den indledende eksamen, to, fire og tolv ugers opfølgningsintervaller, med den sidste seks måneders opfølgning udført via e-mail, telefon og post, efter forsøgspersonens præference.

C. Emnerekruttering Bekvemmelighedsprøvetagning vil blive implementeret ved udvælgelse af op til 60 forsøgspersoner fra en population af individer med kronisk plantar fasciitis, som enten har modtaget eller ikke har modtaget behandling i de foregående tre måneder for den samme tilstand. Efter IRB-godkendelse vil kliniske steder, løbebutikker og universitetscampus blive anmodet om rekruttering af deltagere. Inkludering for vores prøve vil omfatte: alder 18 år eller ældre, i stand til at tolerere den fysiske undersøgelse og behandlingsprocedurer, symptomer på mere end fire uger, i stand til at læse, skrive og tale tilstrækkeligt engelsk til at være i stand til at fuldføre resultatværktøjerne, plus to af tre af følgende: symptomreproduktion med palpation af den proksimale plantar fascia indsættelse og/eller midtsubstansen af ​​plantar fascia, positiv ankerspilstest og/eller første trins smerte efter periode med inaktivitet. En positiv ankerspilstest består af symptomreproduktion, når det første metatarsophalangeale led placeres i passiv forlængelse, mens patienten er i stående stilling. Eksklusionskriterier for vores prøve vil omfatte: aktuelle symptomer i overensstemmelse med en lumbal radiculitis, radikulopati eller myelopati, historie med fod- eller ankelfraktur med eller uden tilstedeværelse af hardware fra en åben reduktion intern fiksering, positiv tarsal tunnel syndrom test, kendt eller mistænkt graviditet og systemisk reumatisk sygdom, eller dem, der gennemgår retssager for enhver medicinsk tilstand.

D. Fortrolighed af data. Forsøgspersonerne vil blive omhyggeligt screenet for at eliminere eventuelle risici fra protokollen. Screeningen, evalueringen og behandlingen vil blive udført af fysioterapeuter eller senior fysioterapistuderende, der er fuldt uddannet til at udføre alle procedurer inden for deres praksis. Som det er standarden for praksis, vil investigatoren kommunikere med forsøgspersonen under hele processen for at sikre, at hver enkelt forsøgsperson er informeret gennem hele behandlingsprotokollen. Alle optegnelser vil blive holdt fortrolige i henhold til HIPAA og universitetets driftsprocedurer. Ingen personlig identificerende information om noget emne i undersøgelsen vil blive frigivet til nogen. Data vil blive sikret i aflåste rum og på computere, der er adgangskodebeskyttede og kun tilgængelige for efterforskerne i undersøgelsen. I det usandsynlige tilfælde af en uønsket reaktion på behandlingen, vil forsøgspersonerne få passende fysioterapi og medicinsk intervention.

E. Risiko for forsøgspersoner Effekten af ​​specialfremstillede orthotics fremstillet med Aquaplast til behandling af plantar fasciitis er ikke veldokumenteret i litteraturen. Dette er dog en ikke-invasiv, patientrettet behandling med minimale kendte risici og anses for sikker og etisk praksis. En faux orthotic er også en lavrisikobehandlingsmetode, der ikke udgør nogen risiko for kontrolpersoners helbred. Risici vil omfatte blærer og afskrabninger fra den ortotiske gnidning på foden og ømhed eller smerte forbundet med ændringer i ledjusteringer på grund af orthoticen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vende tilbage med det samme eller ringe til forskerne, hvis der er nogen smerter forbundet med slid på en af ​​de to ortopeder.

F. Fordele Eksperimentelle deltagere vil drage fordel af denne undersøgelse ved at modtage behandling, der vil forsøge at eliminere eller signifikant reducere hælsmerter forbundet med plantar fasciitis, hvilket kan give en effektiv, ikke-invasiv behandlingsstrategi til at eliminere symptomerne forbundet med plantar fasciitis . Efter afslutning af undersøgelsen vil forsøgspersoner i kontrolgruppen blive tilbudt PFO'en, hvis resultaterne viser signifikant forbedring for forsøgsgruppen. Alle forsøgspersoner i forsøgsgruppen vil kunne beholde deres PFO'er.