Forebyggelse af det metaboliske syndrom ved hjælp af nye livsstilsinterventionsmetoder (PrevMetSyn)

Forskningsmålene for denne undersøgelse: 1) at finde de bedste rådgivningsmetoder til at forbedre spiseadfærd (grupperådgivning, skræddersyet webbaseret rådgivning), 2) at finde forudsigere for succesfulde livsstilsændringer og vægttab, 3) at finde sammenhængene med biologisk og psykologisk spiseadfærdsreguleringssystem, 4) at studere de langsigtede virkninger af interventionen, 5) at undersøge ændringerne af medicinen efter interventionen. Studiehypotesen er, at nye teoretisk valide kognitiv-adfærdsterapi-baserede rådgivningsmetoder i kombination med IKT-støtte baseret på persuasive design forbedrer spiseadfærd, vægttab og self-efficacy og reducerer risikofaktorer for metabolisk syndrom, type 2 diabetes, koronar. hjertesygdomme og muskuloskeletale faktorer.

Studiepopulationen består af deltagere med overvægt eller fedme og mindst én risikofaktor for metabolisk syndrom (MetSyn). En befolkningsbaseret stikprøve på 600 deltagere, der bor i Oulu-området (ca. 200 000 indbyggere) indsamles med hjælp fra det finske befolkningsregistercenter.

Inklusionskriterier omfatter også evnen til at bruge grundlæggende IKT-teknologi (e-mail osv.). Eksklusionskriterier er visse ukontrollerede helbredsfaktorer, såsom unormale laboratorieværdier (thyreoidea-, nyre- og leverfunktionstest) eller klinisk signifikant sygdom med kontraindikation for vægttab eller fysisk aktivitet.

Studiebesøg er ved baseline, 1, 2 og 5 år. Ved studiebesøget udtages blodprøver på forskningslaboratoriet på Oulu Universitetshospital. Sammen med tidslinjen for besøgene registreres spiseadfærdsfaktorerne (emotionel spisning, ukontrolleret spisning og kognitiv tilbageholdenhed), sundhedsinformationskompetence (HIL), ernæringsvaner, rygning, alkoholforbrug, medicin og tidligere sygdomme i et detaljeret spørgeskema, der sendes til undersøgelse personer via e-mail. Blodtrykket, taljediameteren, højden og vægten måles også under besøget. Alle operationer er blevet beskrevet i detaljer og accepteret af den regionale etiske komité i det nordlige Österbotten.

Randomiseringsprocessen er to-faset. Først randomiseres de forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, i 2 forskellige former for livsstils-ansigt-til-ansigt rådgivningsgrupper og en kontrolgruppe. Derefter randomiseres de til brugere eller ikke-brugere af det webbaserede IKT-program "Onnikka". Som opsummering er der seks forskellige rådgivningsgrupper: 1) Intensiv grupperådgivning, 2) Intensiv grupperådgivning med Onnikka, 3) Kortvarig grupperådgivning, 4) Kortvarig rådgivning med Onnikka, 5) Kontrolgruppe (ingen intervention overhovedet) , og 6) Kun Onnikka.

En lineær mixed-effect model (LMM) (som primær analyse), hvor gruppe (seks undersøgelsesarme) og tid var faste effektfaktorer bruges til at undersøge forskellene i vægt fra baseline til 1, 2 og 5 år justeret for alder og køn . Primære analyser og følsomhedsanalyser er baseret på intention-to-treat principper. Primære analyser bruges også til at undersøge forskellene mellem IKT-grupper og ikke-IKT-grupper. Gruppe- og tidsinteraktion indgår i modellen for at undersøge, om middelændring over tid er forskellig mellem grupper. Hvis data indeholder manglende værdier, antages de at være helt tilfældige. Samme model bruges med imputerede værdier (både last observation carry forward (LOCF) og return-to-baseline (RTB), hvor data mangler, og for fuldendere som følsomhedsanalyser. Area Under the Curve (AUC) analyse udføres for at integrere effektinterventionerne på vægtreduktionen over de forskellige tidspunkter.