Visuelt sputumsugesystemtest i mekanisk ventilerede patienter

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie, der inkluderer patienter, der ventileres på én respiratorisk intensivafdeling (RICU). To sugesystemer (den nye VSSS og konventionel CSS alene) vil blive sammenlignet på tidspunktet før (baseline), umiddelbart efter, 3 minutter efter og 5 minutter efter sugning.

Baggrund: Sputumsugning er en rutinemæssig klinisk procedure, der er afgørende for at holde luftvejene åbne, for at reducere forekomsten af ​​luftvejsinfektioner. I de fleste tilfælde bruges et konventionelt kateter med en enkelt-lumen kanal til sputumsugning. Denne procedure involverer dog blind manipulation af kateteret fra klinikerens side og afhænger således i høj grad af klinikerens færdigheder og erfaring. Derfor opstår komplikationer hos nogle patienter, især på ændringer af parametrene i hjerte-lungesystemet. Da klinikere ikke direkte kan målrette sputum i luftrøret, kan effektiviteten af ​​proceduren desuden blive reduceret.

For nylig blev der udviklet et visuelt sputumsugesystem (VSSS) i vores forskergruppe. Den integrerer en 0,9 mm mikrobilledfiber i et 3,7 mm dobbeltlumen kateter.

In vitro-testforskere fandt ud af, at evnen til at visualisere luftvejene tillader målretning af sputum, hvilket kompenserer for det mindre lumen og gør sugeproceduren mere effektiv generelt. Derudover fandt efterforskere i dyreforsøg, at VSSS opsamlede mere opspyt og forårsagede mindre skade på luftrørets slimhinde end konventionel sugning.

Formål: Denne undersøgelse undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​sputumsugesystem med dette dobbeltlumen kateter i mekanisk ventilerede patienter på respiratorisk intensivafdeling (RICU). Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne vægten af ​​opsamlet sekret, vitale tegn og trakealvægsskade mellem to grupper af patienter, der var randomiseret til at have VSSS kombineret med lukket system sugning (CSC) sugning og patienter med CSC sugning alene. efterforskere teoretiserede, at VSSS indsamlede mere sputum og forårsagede mindre ændring af vitale tegn end konventionel CSC.

Registreringsprocedure: Alle anmodede oplysninger vil blive registreret på sagsrapportformularer, og forklaring vil blive rapporteret for eventuelle manglende data. Falske data vil blive tydeligt rettet og underskrevet af efterforsker eller autoriseret person.

Overvågning vil blive realiseret af co-investigator i samarbejde med den kliniske forskningsmedarbejder.

Prøvestørrelsesvurdering: Antal forsøgspersoner: 40 patienter. Tre måneder bør være nødvendige for at inkludere disse patienter.

Statistisk analyse: Efterforskere fastslog, at 20 patienter pr. gruppe ville give en styrke på 95 % med et α-niveau på 5 %.

Resultater vil blive udtrykt som gennemsnit ± standardafvigelse. SPSS 10.0 (Chicago, Illinois, USA) til den statistiske beregning blev brugt. P-værdier < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikante. Efterforskerne brugte den ikke-parametriske t-test til normalfordelte data, og den ikke-parametriske Wilcoxon-Mann-Whitney-rangtest til andre data. Efterforskerne brugte variansanalyse med gentagne foranstaltninger på fire tidspunkter (før sugning, umiddelbart efter sugning, 3 minutter efter sugning, og 5 min efter sugning) for at analysere ændringer og forskelle i PaO2, hjertefrekvens og middelarterielt tryk.