Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promoting Tobacco Control and Smoking Cessation in Workplaces [Phase I]

31. oktober 2016 opdateret af: Professor Lam Tai-Hing, The University of Hong Kong

Assessing the Corporate Environment in Promoting Tobacco Control and Evaluation of a Smoking Cessation Programme in Workplaces in Hong Kong

Previous research shows a significant proportion of smokers work in full-time employment. Given that the majority of smokers do not aware of the smoking cessation services available in Hong Kong, implementing smoking cessation policy in the workplaces may assist a considerable number of smokers to stop or reduce smoking.

This study aims to:

  1. examine the employers' knowledge, attitudes and practices in promoting smoking cessation in workplace.
  2. test the effectiveness of a brief and an intensive smoking cessation interventions to help workers stop smoking

In Phase I of this study, a large scale cross-sectional survey will be conducted to 3000 corporate companies in Hong Kong. The questionnaire will examine the employers' knowledge, attitudes and practices in promoting smoking cessation in the workplaces.

In Phase II, a longitudinal study will be conducted to evaluate the effectiveness of a smoking cessation intervention offered by the Department of Psychology, the University of Hong Kong. Smokers from the participating companies will be interviewed before the intervention at baseline, immediately after the intervention, and at 1-, 4-, 12-, 26- and 52-week post-intervention follow-ups.

The follow-up assessments will consist of a biochemical validation for the self-reported quitters who report quitting in the past 7 days via exhaled carbon monoxide and saliva cotinine concentration tests. Participants' smoking behaviour, knowledge on smoking and satisfaction of the smoking cessation services will also be evaluated.

It is hypothesized that the smoking cessation intervention helps workers stop smoking. Employers' knowledge and attitudes are positively associated with the practices in promoting smoking cessation in workplace.

Process evaluation: Qualitative interviews, including in-depth interviews and/or focus group will be conducted after 6-month follow-up.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
642

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • 2/F, 61 Lung Kong Rd, Kowloon City, Lok Sin Tong Benevolent Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hong Kong residents aged 18 or above
  • Cantonese speaker and able to read in Chinese characters
  • Smoke at least one cigarette per day
  • Stay at Hong Kong during the intervention and follow-up periods (12 months)

Exclusion Criteria:

  • Smokers who are psychologically or physically unable to communicate
  • Smokers who are currently following other smoking cessation programme(s)
  • Smokers with diagnosed psychiatric illnesses

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Health talk + Workshop + Booklet + SMS
Health talk + workshop (Motivational intervention) + booklet + Short Message Service (SMS)
Adfærdsmæssigt: Workshop
Intensive psychological intervention included motivation of quitting enhancement, stress management and smoking triggers, craving and relapse are used to provide smoking cessation intervention
Eksperimentel: Face-to-face counseling + Booklet + SMS
Face to Face counseling (Motivational intervention) + Booklet + SMS
Adfærdsmæssigt: Face-to-face counseling
Use motivational interview strategies through face-to-face counseling to provide smoking cessation intervention
Adfærdsmæssigt: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting.
Adfærdsmæssigt: SMS
Fifteen SMS were sent to subjects included welcome messages, risk of smoking, correction of myths about smoking or quitting, quitting tips, benefits of quitting, encouragement of quitting
Eksperimentel: Phone counseling + Health talk + Booklet + SMS
Phone counseling (Motivational intervention) + Health talk + booklet + SMS
Adfærdsmæssigt: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting.
Adfærdsmæssigt: SMS
Fifteen SMS were sent to subjects included welcome messages, risk of smoking, correction of myths about smoking or quitting, quitting tips, benefits of quitting, encouragement of quitting
Adfærdsmæssigt: Phone counseling
Use motivational interview strategies through phone counseling to provide smoking cessation intervention.
Adfærdsmæssigt: Health talk
Health talk provided information about hazards of tobacco (active smoking, second- and third-hand smoke), benefits of quitting smoking and methods to quit smoking.
Eksperimentel: Phone counseling + Booklet + SMS
Phone counseling (Motivational intervention) + booklet + SMS
Adfærdsmæssigt: Booklet
A 26-page booklet included information about smoking and diseases, benefits of quitting smoking, methods to quit smoking, how to handle withdrawal symptoms, stress management, declaration of quitting smoking, decisional balance of smoking or quitting.
Adfærdsmæssigt: SMS
Fifteen SMS were sent to subjects included welcome messages, risk of smoking, correction of myths about smoking or quitting, quitting tips, benefits of quitting, encouragement of quitting
Adfærdsmæssigt: Phone counseling
Use motivational interview strategies through phone counseling to provide smoking cessation intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Employers' KAP
Tidsramme: Before the health talk

A questionnaire aimed to examine the employers'/ managerial staff's knowledge, attitudes and practices in promoting smoking cessation in the workplace.

The questionnaires consist of three parts:

  1. Employers's knowledge was assessed by measuring the average number of correct answers on questions about smoking and quitting (Scale 1-7).
  2. Employers' attitude was assessed by measuring the average number agreeing items about their willingness to support employees to quit which included implementation of measures to show support for smoking cessation in the workplace or participation in smoking cessation programme (Scale 1-17).
  3. Employers' practice was assessed by the level of smoking ban in the workplace as reported by the employer. (Scale 1-4; 1: not prohibited, 2: prohibited by not strictly, 3: Strictly prohibited and 4: absolutely strictly prohibited).
Before the health talk
Smoking Quit Rate
Tidsramme: 6 month follow-up and 12 month follow-up
smoking quit rate was defined as the self-reported 7-day point prevalence abstinence
6 month follow-up and 12 month follow-up

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smoking Reduction
Tidsramme: 6 month follow-up and 12 month follow-up
Reduced at least 50% of cigarette consumption
6 month follow-up and 12 month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LSTWPLACE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger