En undersøgelse af Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang hos patienter med irritabel tyktarm

Ministeriet for sundhed og velfærd Afdelingen for kinesisk medicin og farmaci subsidierer specielt indenlandske undervisningshospitaler til at installere kliniske studiecentre for kinesiske apoteker for at etablere det kliniske studiemiljø for kinesiske apoteker, der opfylder de internationale regler, for at hjælpe med at fremme og udføre kliniske studier på kinesisk apoteker, og derefter for at forbedre landets sundhed og fordele. Dette vil gøre kinesiske apoteker konkurrencedygtige på det internationale marked ved at anvende videnskabelige tests og verifikationer. De nye projektansøgninger er henholdsvis som følger: Et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolstudie af Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) hos patienter med irritabel tyktarm De vigtigste kliniske manifestationer af irritabel tyktarm (IBS) er kroniske , tilbagevendende mavesmerter eller abdominal ubehag forbundet med ændringer i afføringsvaner, såsom forstoppelse og/eller diarré. Klinisk behandling af IBS omfatter adfærds- og lægemiddelbehandling, såsom antidiarrémiddel, 5-HT3-receptorantagonist og 5-HT4-receptoragonist, men disse behandlinger lindrer kun delvise symptomer. Xiang-Sha-Liu-Jun-Zi-Tang (XSLJZT) stammer fra Yizongjinjion, og som bruger XSLJZT til at behandle de patienter, der har qi-mangel, slimtilbageholdt væske, kvalme og opkastning, gastrointestinal dysharmoni og producerer mange symptomer. Disse symptomer fra ovennævnte ligner IBS. Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at undersøge den terapeutiske effekt af XSLJZT på IBS, vi designede et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolstudie for at vurdere effekten af ​​XSLJZT på IBS.

Ud over udførelsen af ​​de kliniske undersøgelsesprojekter for kinesiske apoteker, vil vores center stadig opretholde samarbejde med indenlandske eller udenlandske bioteknologiske industrier, industrierne for kinesisk urtemedicin og akademiske forskningsinstitutter, såsom materialeforskningsinstituttet i Industrial Technology Research Institute, Feng Chia University og Yuanpei University gør en indsats for at udvide undersøgelsen i udviklingen af ​​nye kinesiske lægemidler og nye medicinske teknikker og samarbejder med berømte internationale kontraktforskningsorganisationer (CRO). Vi ønsker at bygge en klinisk studieserviceplatform, hvor den interne del er at integrere forskellige R&D-enheder på campusser og hospitaler, såsom teamene i lægeafdelingen, afdelingen for medicinsk teknologi, alle laboratorier, inkubationscentret, biostatistisk center, den administrative afdeling og forbedre de interne procedurer for udførelse af kliniske studier. Den eksterne del er at gøre en indsats for at vinde over indenlandske og udenlandske kliniske undersøgelsescases, der skal udføres i vores center. Udførelsesmetoderne er illustreret som følger:

1. Opsætning af miljø og relateret udstyr, der muliggør udførelse af kliniske undersøgelser på kinesiske apoteker, og etablering af betjeningsmanualer og standarddriftsprocedurer for udførelse af R&D-fasen for lægemidler fra kinesiske apoteker.
2. Ansættelse af fagfolk, der kræves i det kliniske studie i kinesiske apoteker, og tilskyndelse af læger, farmaceuter og sygeplejersker til at deltage i avancerede studier og modtage træning, mens de forbedrer inkubationen for de krævede fagfolk i kliniske studier, således at erfaringen kan videregives til andre.
3. Praktisk udførelse af et eller flere forslag til udvikling af nye lægemidler fra kinesiske apoteker eller forslag til klinisk undersøgelse om at revurdere lægemidlers terapeutiske virkning i lægemiddeltilladelsescertifikaterne udstedt af Udvalget for Kinesisk Medicin og Farmaci.
4. Fremme og opbygge et intakt og stærkt auditsystem i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP), hæve det kliniske undersøgelsesniveau i vores land og omsætte GLP-reglerne i praksis.
5. Fremme samarbejdet med industrier, akademikere og regeringer og internationalt samarbejde.