Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi vs. observation efter gemcitabin og cisplatin for inoperabel lokaliseret leverkræft

22. juni 2026 opdateret af: NRG Oncology

Randomiseret fase III-studie af fokal strålebehandling for uoperabelt, lokaliseret intrahepatisk cholangiocarcinom

Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt gemcitabinhydrochlorid og cisplatin med eller uden strålebehandling virker ved behandling af patienter med lokaliseret leverkræft, som ikke kan fjernes ved kirurgi. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom gemcitabinhydrochlorid og cisplatin, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af ​​tumorceller, enten ved at dræbe cellerne, ved at stoppe dem i at dele sig eller ved at stoppe dem i at sprede sig. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at dræbe tumorceller. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give gemcitabin og cisplatin med eller uden strålebehandling hos denne patientpopulation. Patienter tilmelder sig denne undersøgelse efter at have modtaget gemcitabin og cisplatin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til overordnet overlevelse (OS) for patienter med ikke-operabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til lokal kontrol for patienter med inoperabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

II. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til uønskede hændelser for patienter med ikke-operabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

III. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til regional kontrol for patienter med ikke-operabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

IV. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til fjernmetastaser til patienter med ikke-operabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

V. At evaluere tilføjelsen af ​​leverrettet strålebehandling med hensyn til progressionsfri overlevelse for patienter med ikke-operabelt, lokaliseret intrahepatisk kolangiocarcinom.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op hver 3. måned i 3 år og derefter hver 6. måned i 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Maryland Proton Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • FHCC Proton Therapy Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk (histologisk eller cytologisk) dokumenteret diagnose af intrahepatisk cholangiocarcinom (IHC) uden fjern metastasering før studiestart. Patienter med et adenocarcinom, der tyder på en pancreaticobiliær primær med radiografiske fund i overensstemmelse med et intrahepatisk cholangio-carcinom, er kvalificerede.
  2. Patienten skal have 1 læsion med en maksimal AKSIEL diameter på 12 cm på tidspunktet for undersøgelsens start. Op til 3 satellitlæsioner er tilladt. Satellitlæsioner er defineret som læsioner mindre end 2 cm, der er inden for 1 cm fra periferien af ​​den dominerende læsion (brutto tumorvolumen [GTV]) er tilladt. Satellitlæsioner er IKKE inkluderet i målingen af ​​AKSIELLE diameter. Regional lymfeknudeinvolvering i porta hepatis (så medial som superior mesenteric vene [SMV] portvenekonfluens) er tilladt, hvis noder vurderes at være klinisk positive (dvs. FDG [Fluor 18 fluordeoxyglucose] avid);

  3. Passende fase for protokolindtastning, inklusive ingen fjernmetastaser, baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning:

    • Indgangsscanning før undersøgelse (KRÆVET for alle patienter for at bekræfte ingen progression): computertomografi (CT) skanning af bryst/mave/bækken med multifasisk lever-CT-scanning inden for 30 dage før studiestart. Hvis CT-kontrast er kontraindiceret, er CT-thorax uden kontrast og MRI af abdomen og bækken tilladt;

  4. Zubrod Performance Status 0-1 på tidspunktet for studieoptagelse;
  5. Alder ≥ 18;

  6. Fuldstændig blodtælling (CBC) / differential opnået inden for 21 dage før undersøgelsens start, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

    • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.000 celler/mm3;
    • Blodplader ≥ 75.000 celler/mm3;
    • Total bilirubin < 2,5 mg/dl;
    • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddiketransaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) < 5,0 X institutionel øvre normalgrænse;
    • Albumin ≥ 2,5 mg/dl;
    • Kreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 for forsøgsperson med kreatininniveauer over institutionel normal;
    • Hæmoglobin(Hgb) ≥ 9,0 g/dl. (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 9,0 g/dl er acceptabel.)
  7. Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke før undersøgelsens start;
  8. Negativt beta-humant choriongonadotropin (bHCG) før studiestart, hvis patienten er præ- eller peri-menopausal.
  9. Skal have modtaget 6 måneders Gemcitabin/Cisplatin kemoterapi uden progression. Sygdomsreaktion på kemoterapi er også tilladt. Hvis toksicitet udelukker 6 måneders kemoterapi, skal der være givet mindst 4 måneders Gemcitabin/Cisplatin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere læsioner, der ikke opfylder kriterierne som satellitlæsioner som defineret i protokollen;
  2. Ekstrahepatiske metastaser eller ondartede noder ud over den periportale region. Cøliaki, pancreaticoduodenale og para-aorta noder > 2 cm er ikke egnede. Bemærk, at godartet ikke-forstærkende periportal lymfadenopati ikke er usædvanlig ved tilstedeværelse af hepatitis og er tilladt, selvom summen af ​​forstørrede noder er > 2,0 cm;
  3. Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot, encefalopati og/eller variceal blødning på tidspunktet for studiestart;
  4. Forudgående strålebehandling til det område af leveren, der ville resultere i overlapning af stråleterapifelter;
  5. Forudgående selektiv intern strålebehandling/hepatisk arteriel Yttrium-terapi til enhver tid;
  6. Direkte tumorforlængelse ind i maven, tolvfingertarmen, tyndtarmen eller tyktarmen;
  7. Tidligere invasiv malignitet, eksklusive den aktuelle diagnose, (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i minimum 3 år. (Bemærk: carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen er alle tilladt);
  8. Forudgående systemisk kemoterapi for undersøgelseskræft, bortset fra gemcitabin/cisplatin; Bemærk, at forudgående kemoterapi for en anden cancer er tilladt;
  9. I øjeblikket modtager andre anti-cancer-midler;
  10. Deltagere, der kræver antikoagulering, bør modtage lavmolekylært eller standardheparin og ikke warfarin;
  11. Tidligere operation til IHC. (Leverresektion er ikke tilladt);

  12. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

    • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 6 måneder efter studiestart;
    • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder efter studiestart;
    • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for studiestart;
    • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage før studiestart;
    • HIV-positiv med CD4 (cluster of differentiation 4) tæller < 200 celler/mikroliter. Bemærk, at patienter, der er HIV-positive, er kvalificerede, forudsat at de er under behandling med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og har et CD4-tal ≥ 200 celler/mikroliter på tidspunktet for studiestart. Bemærk også, at HIV-testning ikke er påkrævet for at være berettiget til denne protokol;
    • Nyresygdom i slutstadiet (dvs. i dialyse eller dialyse er blevet anbefalet).
  13. Graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der er seksuelt aktive og ikke vil/i stand til at bruge medicinsk acceptable former for prævention; denne udelukkelse er nødvendig, fordi behandlingen involveret i denne undersøgelse kan være signifikant teratogene;
  14. Grad 3 eller højere perifer neuropati på tidspunktet for studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Strålebehandling
Leverrettet strålebehandling
Stråling: Billedstyret strålebehandling
Patienter gennemgår 15 fraktioner af billedstyret strålebehandling leveret over 19-26 eller 27-34 dage.
Andre navne:
  • IGRT
  • billedstyret strålebehandling
Ingen indgriben: Observation
Ingen strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Samlet overlevelsestid er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen uanset årsag. Samlede overlevelsesrater estimeres ved Kaplan-Meier-metoden. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Fjernmetastaser
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Forekomst af uønskede hændelser vurderet ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Lokal Progression
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Regional progression Defineret som progression eller eksisterende eller fremkomst af ny knudesygdom
Tidsramme: Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.
Fra randomisering til sidste opfølgning. Analyse finder sted, efter at alle patienter har været på undersøgelse i mindst to år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NRG Oncology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Theodore Hong, NRG Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NRG-GI001 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-00849 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • PNRG-GI001_A02PAMDREVW01
  • PNRG-GI001_A01PAMDREVW01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger