Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af to antivirale behandlinger til behandling af tilbagevendende Herpes Simplex Labialis

Inklusionskriterier:

1. Giver skriftligt informeret samtykke/samtykke
2. Immunkompetente mænd eller ikke-gravide kvinder, >12 år gamle, med begrænset, ikke-livstruende, tilbagevendende herpes simplex labialis.
3. Forsøgspersoner skal have mindst 3 tilbagefald af herpes simplex labialis om året i de seneste to år.
4. Kvinder i den fødedygtige alder er villige til at bruge en acceptabel form for prævention.
5. Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred uden nogen klinisk signifikant sygdom, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringerne efter investigatorens mening.
6. Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at forstå og efterleve undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, ikke bruger eller ikke accepterer at bruge en acceptabel form for prævention under undersøgelsen, eller som har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen.
2. Brugen af ​​antivirale terapier i forskellige former i en given periode forud for screening og undersøgelse af medicinpåføring.
3. Kandidat til eller tidligere brug af parenteral antiviral behandling eller profylaktisk antiviral terapi for deres tilbagevendende herpes simplex labialis.
4. Modtog for nylig en organtransplantation.
5. Forsøgspersoner, der er immunkompromitterede, HIV-positive eller som har immunsystemforstyrrelser.
6. Nylig større ændring i immunsystemets status, som alvorligt kunne påvirke de kliniske manifestationer af herpes simplex labialis og behov for behandling efter investigatorens mening.
7. Personer med kendt eller mistænkt historie om en klinisk signifikant systemisk sygdom, ustabile medicinske lidelser, livstruende sygdom eller aktuelle maligniteter.
8. Personer med en aktuel episode af herpes simplex labialis, som ikke er helt helet.
9. Tilstedeværelse af enhver hudlidelse i ansigtet eller overdreven hår i ansigtet, der kan forstyrre diagnose, vurdering og/eller helbredende evne.
10. Historie om herpes keratitis.
11. Forsøgspersonen har en historie med overfølsomhed eller allergi over for enhver ingrediens i lægemidlet.
12. Anamnese med manglende respons på topisk acyclovirbehandling.
13. Deltagelse i andre kliniske undersøgelser, eller som har modtaget behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr inden for 30 dage før screening.
14. Forsøgspersoner, der tidligere har tilmeldt sig denne undersøgelse.
15. Forsøgspersoner, der har modtaget lokal medicin i målområdet i løbet af de 2 uger forud for både indskrivning/screening og dag 1 (besøg 2).
16. Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med immunsuppressiv medicinbehandling inden for 8 uger før undersøgelsen, både indskrivning/screening og dag 1 (besøg 2).
17. Forsøgspersonen indtager for meget alkohol, misbruger stoffer eller har en tilstand, der kan kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelseskravene efter investigators mening.
18. Brug af solariekabiner, sollamper eller overdreven udsættelse for solen i op til 21 dage fra påbegyndelse af undersøgelsesmedicinering
19. Forsøgspersoner, der bruger immunstimulatorer, farvestof-lysbehandling eller psoralenterapi inden for 30 dage før påbegyndelse af undersøgelsesmedicinering