Excel V 532 nm KTP-laser til behandling af erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea

Inklusionskriterier:

1. Kvinder eller mænd, 20 til 80 år (inklusive).
2. Fitzpatrick Hudtype I - III.
3. Klinisk diagnose af erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea.
4. Villig til at afstå fra at bruge systemiske kortikosteroider eller retinoider; eller topiske kortikosteroider eller retinoider på det behandlede område.
5. Skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
6. Skal være villig til og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeinstruktionerne efter behandlingen.
7. Ønsker at have meget begrænset soleksponering og bruge en godkendt solcreme på SPF 50 eller højere i ansigtet hver dag i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden.
8. Lyst til at få taget digitale billeder af ansigtet.
9. Accepter ikke at gennemgå nogen anden procedure til behandling af Erythematotelangiectatic Rosacea og Papulopustulær Rosacea under undersøgelsen.
10. Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om tidligere laser- eller lysbaserede procedurer til ansigtet inden for 6 måneder efter deltagelse i undersøgelsen.
2. Fitzpatrick Hudtype IV - VI.
3. Gravid og/eller ammende.
4. Forsøgspersonen er under 20 år eller ældre end 80 år.
5. Har en infektion, dermatitis eller udslæt i behandlingsområdet.
6. Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus, kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension eller relevante neurologiske lidelser.
7. Anamnese med keloiddannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
8. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme såsom psoriasis, eksem, vitiligo eller aktuelt brug af immunsuppressiv medicin.
9. Ondartede tumorer i målområdet eller historie med en ondartet hudsygdom.
10. Historien om fibromyalgi.
11. Anamnese med bindevævssygdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
12. At have en kendt antikoagulativ tilstand eller tage receptpligtig antikoagulerende medicin.
13. Anamnese med anfaldslidelser på grund af lys.
14. Enhver aktuel brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys, såsom tetracyclin.
15. At have en historie med sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
16. Efter at have gennemgået en operation i behandlingsområdet inden for 6 måneder efter behandlingen (eller mere, hvis huden ikke er helet fuldstændigt).
17. Anamnese med stråling til hoved, nakke og/eller øvre bryst.
18. Anamnese med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
19. Gennemgår systemisk kemoterapi til behandling af cancer.
20. Systemisk brug af retinoid såsom isotretinoin og/eller kortikosteroid inden for 6 måneder.
21. Topisk brug af retinoid og/eller kortikosteroid inden for 4 uger efter deltagelse i undersøgelsen.
22. Enhver brug af guldterapi til lidelser såsom reumatologisk sygdom eller lupus.
23. Overdrevent garvet i områder, der skal behandles, eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive garvet under undersøgelsen.
24. Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 12 måneder efter deltagelse i undersøgelsen.
25. Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 6 måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
26. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.