Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-task træning i kronisk slagtilfælde

9. november 2014 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Træning af dobbeltopgavebalance og gang i ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens man går (dvs. gang med to opgaver) og tilpasse sig de konstant skiftende miljøkontekster. Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.

Studiemål Formålet med denne introduktion Mange individer efter slagtilfælde fortsætter med at klare resterende fysiske svækkelser efter udskrivelse fra hospitalet. Et af de største problemer, som mennesker støder på efter slagtilfælde, er reintegration i samfundet. Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens du går (dvs. dual-task walking) og tilpasse sig de konstant skiftende miljømæssige sammenhænge. Der har været en stigende bevidsthed om vigtigheden af ​​dual-task gangpræstation hos personer i lokalsamfundet med slagtilfælde i de seneste par år.

Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.

Studiemål Dette vil være et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et dual-task træningsprogram på kognitiv-motorisk interferens i balance- og gangopgaver, balance self-efficacy, deltagelse i hverdagsaktiviteter, reintegration i samfundet og forekomst af fald blandt personer med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning Mange individer efter slagtilfælde fortsætter med at klare resterende fysiske svækkelser efter udskrivelse fra hospitalet. Et af de største problemer, som mennesker støder på efter slagtilfælde, er reintegration i samfundet. Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens du går (dvs. dual-task walking) og tilpasse sig de konstant skiftende miljømæssige sammenhænge. Der har været en stigende bevidsthed om vigtigheden af ​​dual-task gangpræstation hos personer i lokalsamfundet med slagtilfælde i de seneste par år.

Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et træningsprogram med to opgaver på kognitiv-motorisk interferens i balance- og gangopgaver, balancere selveffektivitet, deltagelse i hverdagsaktiviteter, reintegration i lokalsamfundet og forekomst af fald blandt personer med kroniske sygdomme. slag.

Studere design

Dette vil være et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Efter baseline-evaluering vil emner blive tilfældigt allokeret til en af ​​de tre grupper: (1) træningsgruppe med to opgaver, (2) træningsgruppe med enkelt opgaver, (3) træningsgruppe for styrkelse og fleksibilitet (kontroller), ved hjælp af en 1: 1:1 randomiseringssekvens.

Målingsresultater vil blive brugt til at sammenligne de terapeutiske effekter af de 3 behandlingsgrupper. Resultatmålingerne (undtagen data om forekomst af fald) vil finde sted på 3 tidspunkter: (1) inden for en uge før påbegyndelse af intervention (baseline), (2) inden for en uge efter afslutning af træning, (3) 8 uger efter færdiggørelse af uddannelse. Falddataene vil blive indsamlet på månedsbasis indtil 6 måneder efter interventionsperiodens ophør. Alle vurderinger vil blive udført af en forsker, der er blindet for gruppetildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hung Hom, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Polytechnic University
        • Ledende efterforsker:
          • Marco YC Pang, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af et slagtilfælde
  • mere end 6 måneder efter slagtilfælde
  • i alderen 50 år eller derover
  • samfundsbolig
  • medicinsk stabil
  • score ≥21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • score ≤ 25 på Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
  • i stand til at ambulere uden fysisk assistance fra en anden person som bestemt under 10-meter gangtesten
  • evnen til at følge 3-trins kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • har andre neurologiske lidelser end slagtilfælde
  • ikke samfundsboende forud for slagtilfældet
  • betydelig receptiv og ekspressiv afasi
  • alvorlige og ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
  • alvorlige muskuloskeletale lidelser (f. amputation)
  • alvorlige kardiovaskulære tilstande, der påvirker evnen til at deltage i træningstræning
  • smerter oplevet i hvile eller bevægelse
  • andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe med to opgaver
Deltagerne i denne gruppe vil modtage dobbelt-opgave balance og gangtræning i en halv time og afspændingsøvelse i yderligere en halv time i hver session. Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Balance- og gangøvelser, samtidig med at du deltager i en sekundær kognitiv opgave.
Aktiv komparator: En-opgave træningsgruppe
Denne gruppe af forsøgspersoner vil deltage i enkelt-opgave gang- og balanceaktiviteter i en halv time og enkelt-opgave kognitiv træning i siddende stilling i yderligere en halv time i hver session. Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Balance/gangøvelser og kognitive øvelser udføres separat.
Aktiv komparator: Fleksibilitets- og styrketræningsgruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil engagere sig i smidighedsøvelser og øvelser til styrkelse af de øvre lemmer i en time i hver session. Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
Fleksibilitetsøvelser for hele kroppen, øvelser til styrkelse af de øvre lemmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
En gåtest
uge 0
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
En gåtest
uge 8
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
En gåtest
uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
En gåtest
uge 0
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
En gåtest
uge 8
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
En gåtest
uge 16
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 0
En stående balancetest
uge 0
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 8
En stående balancetest
uge 8
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 16
En stående balancetest
uge 16
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
En gåtest
uge 0
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
En gåtest
uge 8
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
En gåtest
uge 16
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 0
En balancetest
uge 0
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 8
En balancetest
uge 8
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 16
En balancetest
uge 16
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 0
Et spørgeskema
uge 0
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 8
Et spørgeskema
uge 8
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 16
Et spørgeskema
uge 16
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 0
Et spørgeskema
uge 0
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 8
Et spørgeskema
uge 8
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 16
Et spørgeskema
uge 16
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 0
En muskelstyrketest
uge 0
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 8
En muskelstyrketest
uge 8
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 16
En muskelstyrketest
uge 16
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 0
En armfunktionstest
uge 0
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 8
En armfunktionstest
uge 8
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 16
En armfunktionstest
uge 16
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 0
Et spørgeskema
uge 0
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 8
Et spørgeskema
uge 8
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 16
Et spørgeskema
uge 16
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 0
En gåtest
uge 0
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 8
En gåtest
uge 8
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 16
En gåtest
uge 16
Forekomst af fald
Tidsramme: uge 0-6 måneder efter træning
efterårsopfølgning ved hjælp af logbog og månedlige telefonopkald
uge 0-6 måneder efter træning
Global Rating of Change score
Tidsramme: uge 8
Et spørgeskema
uge 8
Global Rating of Change score
Tidsramme: uge 16
Et spørgeskema
uge 16
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 0
dynamometri test
uge 0
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 8
dynamometri test
uge 8
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 16
dynamometri test
uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20140714003-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .