Dual-task træning i kronisk slagtilfælde
Træning af dobbeltopgavebalance og gang i ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens man går (dvs. gang med to opgaver) og tilpasse sig de konstant skiftende miljøkontekster. Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.
Studiemål Formålet med denne introduktion Mange individer efter slagtilfælde fortsætter med at klare resterende fysiske svækkelser efter udskrivelse fra hospitalet. Et af de største problemer, som mennesker støder på efter slagtilfælde, er reintegration i samfundet. Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens du går (dvs. dual-task walking) og tilpasse sig de konstant skiftende miljømæssige sammenhænge. Der har været en stigende bevidsthed om vigtigheden af dual-task gangpræstation hos personer i lokalsamfundet med slagtilfælde i de seneste par år.
Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.
Studiemål Dette vil være et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et dual-task træningsprogram på kognitiv-motorisk interferens i balance- og gangopgaver, balance self-efficacy, deltagelse i hverdagsaktiviteter, reintegration i samfundet og forekomst af fald blandt personer med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Mange individer efter slagtilfælde fortsætter med at klare resterende fysiske svækkelser efter udskrivelse fra hospitalet. Et af de største problemer, som mennesker støder på efter slagtilfælde, er reintegration i samfundet. Funktionel ambulation i lokalsamfundet kræver ikke kun et kritisk niveau af postural kontrol og gangfærdigheder, men også evnen til at engagere sig i kognitive opgaver, mens du går (dvs. dual-task walking) og tilpasse sig de konstant skiftende miljømæssige sammenhænge. Der har været en stigende bevidsthed om vigtigheden af dual-task gangpræstation hos personer i lokalsamfundet med slagtilfælde i de seneste par år.
Der er beviser på, at dobbelt-opgave balance og gangpræstation er væsentligt forringet efter slagtilfælde. Stigende beviser tyder også på, at dual-task balance og gangpræstation er nyttig til at forudsige fald blandt personer med slagtilfælde. I betragtning af den høje kliniske relevans af dual-task balance og gangpræstation, er det vigtigt, at slagtilfælde-rehabilitering i tilstrækkelig grad adresserer dual-task deficit. Det er derfor nødvendigt at udvikle specifik dobbeltopgavebalance og gangtræning for at forbedre ydeevnen med dobbeltopgaver for at fremme ambulation og reintegration i lokalsamfundet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et træningsprogram med to opgaver på kognitiv-motorisk interferens i balance- og gangopgaver, balancere selveffektivitet, deltagelse i hverdagsaktiviteter, reintegration i lokalsamfundet og forekomst af fald blandt personer med kroniske sygdomme. slag.
Studere design
Dette vil være et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Efter baseline-evaluering vil emner blive tilfældigt allokeret til en af de tre grupper: (1) træningsgruppe med to opgaver, (2) træningsgruppe med enkelt opgaver, (3) træningsgruppe for styrkelse og fleksibilitet (kontroller), ved hjælp af en 1: 1:1 randomiseringssekvens.
Målingsresultater vil blive brugt til at sammenligne de terapeutiske effekter af de 3 behandlingsgrupper. Resultatmålingerne (undtagen data om forekomst af fald) vil finde sted på 3 tidspunkter: (1) inden for en uge før påbegyndelse af intervention (baseline), (2) inden for en uge efter afslutning af træning, (3) 8 uger efter færdiggørelse af uddannelse. Falddataene vil blive indsamlet på månedsbasis indtil 6 måneder efter interventionsperiodens ophør. Alle vurderinger vil blive udført af en forsker, der er blindet for gruppetildeling.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Echo Ouyang, BSc
- Telefonnummer: 27664844
- E-mail: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marco YC Pang, PhD
- Telefonnummer: 27667156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Polytechnic University
-
Ledende efterforsker:
- Marco YC Pang, PhD
-
Kontakt:
- Echo Ouyang, BSc
- Telefonnummer: 85227664844
- E-mail: echo.y.ouyang@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Marco YC Pang, PhD
- Telefonnummer: 85227667156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af et slagtilfælde
- mere end 6 måneder efter slagtilfælde
- i alderen 50 år eller derover
- samfundsbolig
- medicinsk stabil
- score ≥21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- score ≤ 25 på Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
- i stand til at ambulere uden fysisk assistance fra en anden person som bestemt under 10-meter gangtesten
- evnen til at følge 3-trins kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- har andre neurologiske lidelser end slagtilfælde
- ikke samfundsboende forud for slagtilfældet
- betydelig receptiv og ekspressiv afasi
- alvorlige og ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
- alvorlige muskuloskeletale lidelser (f. amputation)
- alvorlige kardiovaskulære tilstande, der påvirker evnen til at deltage i træningstræning
- smerter oplevet i hvile eller bevægelse
- andre alvorlige sygdomme, der udelukker deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe med to opgaver
Deltagerne i denne gruppe vil modtage dobbelt-opgave balance og gangtræning i en halv time og afspændingsøvelse i yderligere en halv time i hver session.
Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Balance- og gangøvelser, samtidig med at du deltager i en sekundær kognitiv opgave.
|
|
Aktiv komparator: En-opgave træningsgruppe
Denne gruppe af forsøgspersoner vil deltage i enkelt-opgave gang- og balanceaktiviteter i en halv time og enkelt-opgave kognitiv træning i siddende stilling i yderligere en halv time i hver session.
Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Balance/gangøvelser og kognitive øvelser udføres separat.
|
|
Aktiv komparator: Fleksibilitets- og styrketræningsgruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil engagere sig i smidighedsøvelser og øvelser til styrkelse af de øvre lemmer i en time i hver session.
Der vil være 3 sessioner om ugen i 8 uger.
|
Fleksibilitetsøvelser for hele kroppen, øvelser til styrkelse af de øvre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
|
En gåtest
|
uge 0
|
|
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
|
En gåtest
|
uge 8
|
|
Timed-up-and-go test med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
|
En gåtest
|
uge 16
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
|
En gåtest
|
uge 0
|
|
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
|
En gåtest
|
uge 8
|
|
10-meter gangtest med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
|
En gåtest
|
uge 16
|
|
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 0
|
En stående balancetest
|
uge 0
|
|
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 8
|
En stående balancetest
|
uge 8
|
|
Sanseorganiseringstest med og uden dobbeltopgave
Tidsramme: uge 16
|
En stående balancetest
|
uge 16
|
|
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 0
|
En gåtest
|
uge 0
|
|
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 8
|
En gåtest
|
uge 8
|
|
Forhindringsoverfart med og uden dual-task
Tidsramme: uge 16
|
En gåtest
|
uge 16
|
|
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 0
|
En balancetest
|
uge 0
|
|
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 8
|
En balancetest
|
uge 8
|
|
Mini-Balance Evaluering System Test
Tidsramme: uge 16
|
En balancetest
|
uge 16
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 0
|
Et spørgeskema
|
uge 0
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 8
|
Et spørgeskema
|
uge 8
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 16
|
Et spørgeskema
|
uge 16
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 0
|
Et spørgeskema
|
uge 0
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 8
|
Et spørgeskema
|
uge 8
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: uge 16
|
Et spørgeskema
|
uge 16
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 0
|
En muskelstyrketest
|
uge 0
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 8
|
En muskelstyrketest
|
uge 8
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: uge 16
|
En muskelstyrketest
|
uge 16
|
|
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 0
|
En armfunktionstest
|
uge 0
|
|
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 8
|
En armfunktionstest
|
uge 8
|
|
Chedoke Arm og Hand Activity Inventory
Tidsramme: uge 16
|
En armfunktionstest
|
uge 16
|
|
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 0
|
Et spørgeskema
|
uge 0
|
|
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 8
|
Et spørgeskema
|
uge 8
|
|
Frenchays aktivitetsindeks
Tidsramme: uge 16
|
Et spørgeskema
|
uge 16
|
|
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 0
|
En gåtest
|
uge 0
|
|
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 8
|
En gåtest
|
uge 8
|
|
Tinetti-vurderingsværktøj (gangart)
Tidsramme: uge 16
|
En gåtest
|
uge 16
|
|
Forekomst af fald
Tidsramme: uge 0-6 måneder efter træning
|
efterårsopfølgning ved hjælp af logbog og månedlige telefonopkald
|
uge 0-6 måneder efter træning
|
|
Global Rating of Change score
Tidsramme: uge 8
|
Et spørgeskema
|
uge 8
|
|
Global Rating of Change score
Tidsramme: uge 16
|
Et spørgeskema
|
uge 16
|
|
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 0
|
dynamometri test
|
uge 0
|
|
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 8
|
dynamometri test
|
uge 8
|
|
Øvre lemmers muskelstyrke
Tidsramme: uge 16
|
dynamometri test
|
uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pichierri G, Wolf P, Murer K, de Bruin ED. Cognitive and cognitive-motor interventions affecting physical functioning: a systematic review. BMC Geriatr. 2011 Jun 8;11:29. doi: 10.1186/1471-2318-11-29.
- Said CM, Galea MP, Lythgo N. People with stroke who fail an obstacle crossing task have a higher incidence of falls and utilize different gait patterns compared with people who pass the task. Phys Ther. 2013 Mar;93(3):334-44. doi: 10.2522/ptj.20120200. Epub 2012 Oct 11.
- Cockburn J, Haggard P, Cock J, Fordham C. Changing patterns of cognitive-motor interference (CMI) over time during recovery from stroke. Clin Rehabil. 2003 Mar;17(2):167-73. doi: 10.1191/0269215503cr597oa.
- Silsupadol P, Lugade V, Shumway-Cook A, van Donkelaar P, Chou LS, Mayr U, Woollacott MH. Training-related changes in dual-task walking performance of elderly persons with balance impairment: a double-blind, randomized controlled trial. Gait Posture. 2009 Jun;29(4):634-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.01.006. Epub 2009 Feb 7.
- Yang YR, Wang RY, Chen YC, Kao MJ. Dual-task exercise improves walking ability in chronic stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1236-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.762.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20140714003-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .