Dyb hjernestimulation ved behandling af resistent skizofreni

Inklusionskriterier:

• Hanner og kvinder, der er mindst 22 år.
• Forsøgspersonen har en diagnose skizofreni som bestemt ved gennemgang af journaler, diskussion med henvisende psykiater samt det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID-IV).

• Forsøgsperson, der er fastslået at være behandlingsresistent i mindst et år forud for screeningbesøget som påvist af kliniske beviser (bestemt ved gennemgang af journaler og diskussion med henvisende psykiater) af vedvarende auditive hallucinationer og/eller vrangforestillinger, der ikke har reageret på behandling med tre passende regimer af antipsykotisk medicin, herunder et mislykket forsøg med clozapin som defineret som følger:

  1. Tilstrækkelige forsøg med to forskellige antipsykotiske lægemidler (ikke inklusive clozapin), der tilhører forskellige klasser på mindst 12 uger svarende til mindst 500 mg/dag chlorpromazin inden for de foregående 5 år.
  2. Et forsøg med clozapin på mindst 12 uger i en dosis på mindst 400 mg (eller et clozapinniveau på mindst 350 ng/ml). Forsøgspersoner, der ikke var i stand til at tolerere clozapin ved denne dosis eller i denne varighed på grund af uacceptable bivirkninger, er også kvalificerede.
• Forsøgspersonen har mindst en score på 6 (alvorlig) på 2 af de 3 BPRS-positive symptomer (konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd og usædvanligt tankeindhold) ved alle tre baselinebesøg forud for operation.
• Emnet skal være ambulant.
• Kvinder, der er postmenopausale, fysisk ude af stand til at blive fødende eller praktiserer en acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder til prævention omfatter kirurgisk sterilisering, hormonelle præventionsmidler eller dobbeltbarrieremetoder (kondom eller mellemgulv med et sæddræbende middel eller intrauterin enhed [IUD]). Hvis der praktiseres en acceptabel præventionsmetode, er der opnået et negativt resultat af uringraviditetstest ved baseline besøg 1 og 3.
• Emnet bestemmes af uafhængig psykiater med ekspertise i kapacitetsvurderinger for at have beslutningsevne til at give informeret samtykke.
• Forsøgspersonen er i stand til at læse engelsk, forstå og samarbejde med undersøgelsesprocedurer og har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en positiv urinmedicinsk screening ved et hvilket som helst af de tre baselinebesøg.
• Forsøgspersonen gennemgik en større operation inden for tre måneder før baselinebesøg 1 eller har planlagt anden operation i den foreslåede undersøgelsesperiode.
• Emnet bestemmes af lægekonsulenten til at have medicinske kontraindikationer for at gennemgå en operation.
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer.
• Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder og afhængighed inden for det seneste år.
• Forsøgspersonen har en medicinsk sygdom/tilstand, co-morbid psykiatrisk sygdom og/eller unormale diagnostiske fund, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en risiko for patienten.
• Forsøgspersonen har deltaget i et andet lægemiddelforsøg eller terapeutisk forsøg inden for 30 dage efter baselinebesøg 1.
• Forsøgspersonen har diagnosen mental retardering.
• Personen har en neurologisk tilstand eller en historie med traumatisk hjerneskade forbundet med bevidsthedstab på > 1 time og/eller intrakraniel/epidural/subdural blødning.
• Forsøgspersonen har defibrillator eller pacemaker eller andre implantater, som vil forstyrre MR-scanning og enhedens funktion.
• Ustabil psykosocial tilstand inklusive bolig og dårlig støtte.