Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FibroTouch ikke-invasiv evaluering af leverfibrose og skrumpelever

13. februar 2025 opdateret af: Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Forskning i FibroTouch noninvasiv evaluering af leverfibrose og skrumpelever

Denne prospektive og multicenterundersøgelse skal bestemme den diagnostiske ydeevne (nøjagtighed, specificitet og sensitivitet) af transient elastografi (FibroTouch) til vurdering af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B (CHB) ved brug af ROC-analyse og leverbiopsi som reference.

Ca. 600 patienter vil blive indskrevet for at garantere 500 endelige statistiske tilfælde; og ≥100 tilfælde er påkrævet for henholdsvis fibrosestadie S0/1, S2, S3 og S4 (kompensatorisk cirrhosestadie). For hvert trin fordeles sagen så ligeligt som muligt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Leversygdomme forekommer hyppigt i Kina. Af forskellige årsager bliver de kroniske leversygdomme ikke kontrolleret i tide, og udvikler sig derefter gradvist til leverfibrose og skrumpelever. Uden effektiv behandling påvirker den fremskredne levercirrhose alvorligt patienternes livskvalitet og lægger en uacceptabel byrde på familie og samfund. På nuværende tidspunkt troede de lærde generelt, at leverfibrosen i tidlige stadier er reversibel. Derfor, hvis leverfibrose hos patienter med kroniske leversygdomme kan evalueres nøjagtigt på tidlige stadier og behandles i tide, så vi kan stoppe sygdommens fremskridt og reducere forekomsten af ​​levercirrhose og leverkræft.

I mange år har leverbiopsi stadig været som "gyldne standard" for diagnosticering af leverbetændelse og fibrose. Men med dens invasivitet, potentielle risici og nogle komplikationer er leverbiopsi begrænset i klinisk anvendelse på grund af den dårlige acceptabilitet og repeterbarhed. I de senere år kan leverfibrosen ikke direkte og præcist diagnosticere via de forskellige diagnostiske modeller ved hjælp af serologiske biomarkører (f.eks. FIBROTEST og APRI) og medicinsk billeddannelsesteknologier (f.eks. ultralyd B, CT og MR).

Transient elastografi er en ny teknologi inden for ultralydsbilleddannelse. Måling af leverstivhed (LSM) er baseret på forholdet mellem spredningshastigheden af ​​akustiske bølger i væv og stivhed i vævene. Den bruger specifikke sonder til at udsende kontrollerede lavfrekvente forskydningsbølger, bølgesignalerne transmitterer gennem levervæv, højfrekvente signaler vil spore transmissionsprocessen af ​​forskydningsbølger i leveren, og værdien af ​​leverstivhed (kPa) beregnes hurtigt. med henvisning til en indbygget leverhistologisk model, som giver en kvantitativ standard for diagnosticering af leverfibrose af kronisk leversygdom. Jo større LSM-værdi betyder den hurtigere transmission af forskydningsbølger, og jo hårdere af bestemt levervæv.

Som anført i "12. femårsplan for medicinsk udstyrs teknologiske industri" (ministeriet for videnskab og teknologi), vil Kina i høj grad støtte forskning og udvikling af nyt medicinsk udstyr og fremme anvendelsen af ​​det kinesiske transientelastografisystem, FibroTouch, som var R&D af Tsing-Hua University uafhængigt med ny algoritme. FibroTouch kan hurtigt bestemme LSM på en ikke-invasiv måde og give nyttig information til leverfibrose og steatose stadieinddeling.

På grund af FibroTouch er et nyt transient elastografisystem inden for markedsføring, er der ikke for mange undersøgelser af sammenhængen mellem FibroTouch og leverbiopsi i diagnosticering af leverfibrose og skrumpelever.

Målet med denne prospektive og multicenterundersøgelse er at bestemme den diagnostiske ydeevne (nøjagtighed, specificitet og sensitivitet) af FibroTouch til vurdering af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B (CHB) ved hjælp af ROC-analyse og leverbiopsi som reference.

Ca. 600 patienter vil blive indskrevet for at garantere 500 endelige statistiske tilfælde; og ≥100 tilfælde er påkrævet for henholdsvis fibrosestadie S0/1, S2, S3 og S4 (kompensatorisk cirrhosestadie). For hvert trin fordeles sagen så ligeligt som muligt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina
        • The Military General Hospital of Beijing, PLA
      • Beijing, Kina
        • The China-Japan Friendship Hospital
      • Changchun, Kina
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Third Military University
      • Guangzhou, Kina
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Kina
        • No.85 Hospital of the PLA
      • Shijiazhuang, Kina
        • The Third Hospital, Hebei Medical University
      • Tianjin, Kina
        • Tianjin Third Central Hospital
      • Urumqi, Kina
        • Hospital of Chinese Medicine of the Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Fourth Military University
      • Zhengzhou, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med kronisk hepatitis B (CHB), som har gennemgået en leverbiopsi på hospitalet og opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, kan deltage i denne undersøgelse. Inden for tre måneder efter FibroTouch-undersøgelsen skal forsøgspersonerne have kvalificerede histologiske prøver af leverbiopsi til analyse og sammenligning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18-65 år, begge køn
  • Forsøgspersoner med historie med HBV eller HBsAg positiv > 6 måneder op til indskrivning
  • Forsøgspersoner med kvalificerede leverbiopsiprøver inden for tre måneder (før eller efter) efter Fibrotouch-undersøgelse for patologisk stadieinddeling
  • Forsøgspersoner uden kemisk terapi har en historie med kraftfuld medicin til at sænke enzymet i de to uger før blodbiokemiske test (f.eks. dimethyldiphenylbicarboxylat og bicyklol)
  • Forsøgspersoner skal være enige og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Forsøgspersoner, der har fusion af hepatitis C, alkohol og ikke-alkoholiske fedtleversygdomme, autoimmune leversygdomme, arvelige metaboliske leversygdomme, systemiske galdesygdomme eller lever- og galdeparasitsygdomme
  • Personer, der har andre alvorlige kroniske lidelser eller tidligere malignitet
  • Personer med ALAT ≥5 ULN inden for den seneste 1 måned
  • Emner med WBC
  • Forsøgspersoner med DBIL≥1,5 ULN
  • Personer med dekompenseret cirrhose (især personer med ascites)
  • Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der har en graviditetsplan og ikke ønsker prævention i undersøgelsesperioden
  • Forsøgspersoner, der for nylig har fået sår på højre øvre del af maven
  • Forsøgspersoner, der har forskellige pladsoptagende tumorer eller cyster i højre lever
  • Emner, der ikke har nogen eller begrænset retsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
S0/1
S0 = ingen fibrose og S1 = portal fibrose uden septa
Enhed: FibroTouch-undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af FibroTouch, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: FibroScan undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af en anden forbigående elastografi, FibroScan, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: Ultralyds B-undersøgelse
Ultralyds B-undersøgelsen foretages på tom mave i ≥8 timer. Den indre diameter af lever, milt, galdeblære, portvene og splenoportalvene måles ved den almindelige todimensionelle ultralydsundersøgelse. Ekkodata for leveroverflade/kant/parenkym og galdeblærevæg bedømmes for at vurdere sværhedsgraden af ​​fibrose.
S2
S2 = portal fibrose med få septa
Enhed: FibroTouch-undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af FibroTouch, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: FibroScan undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af en anden forbigående elastografi, FibroScan, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: Ultralyds B-undersøgelse
Ultralyds B-undersøgelsen foretages på tom mave i ≥8 timer. Den indre diameter af lever, milt, galdeblære, portvene og splenoportalvene måles ved den almindelige todimensionelle ultralydsundersøgelse. Ekkodata for leveroverflade/kant/parenkym og galdeblærevæg bedømmes for at vurdere sværhedsgraden af ​​fibrose.
S3
S3 = talrige septa uden skrumpelever
Enhed: FibroTouch-undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af FibroTouch, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: FibroScan undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af en anden forbigående elastografi, FibroScan, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: Ultralyds B-undersøgelse
Ultralyds B-undersøgelsen foretages på tom mave i ≥8 timer. Den indre diameter af lever, milt, galdeblære, portvene og splenoportalvene måles ved den almindelige todimensionelle ultralydsundersøgelse. Ekkodata for leveroverflade/kant/parenkym og galdeblærevæg bedømmes for at vurdere sværhedsgraden af ​​fibrose.
S4
S4 = levercirrhose (kompensatorisk stadium)
Enhed: FibroTouch-undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af FibroTouch, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: FibroScan undersøgelse
Leverstivhedsmålinger udføres ved hjælp af en anden forbigående elastografi, FibroScan, og proceduren er ikke-invasiv og smertefri.
Enhed: Ultralyds B-undersøgelse
Ultralyds B-undersøgelsen foretages på tom mave i ≥8 timer. Den indre diameter af lever, milt, galdeblære, portvene og splenoportalvene måles ved den almindelige todimensionelle ultralydsundersøgelse. Ekkodata for leveroverflade/kant/parenkym og galdeblærevæg bedømmes for at vurdere sværhedsgraden af ​​fibrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniske værdievaluering af fibrotouch til ikke-invasiv diagnose af leverfibrose hos patienter med kronisk hepatitis B ved anvendelse af leverpatologi som guldstandard til bedømmelse af CHB-leverfibrosefase
Tidsramme: Deltagerne vil blive tilbudt en fibrotouch -undersøgelse før eller efter at have taget testen af ​​leverbiopsi, og tidsintervallet bør ikke overstige 3 måneder.
I alt blev 412 patienter inkluderet for at analysere den diagnostiske ydeevne af fibrotouch. Området under modtagerens driftskarakteristiske kurve for LSM var 0,846 (95% konfidensinterval CI 0,808-0,880) Til fibrose -fase ≥ F1, 0,850 for ≥ F2, 0,908 for ≥ F3 og 0,874 for F4. Optimale LSM-afskæringsværdier til diagnosticering af fibrosefase ≥ F1, ≥ F2, ≥ F3 og F4 var henholdsvis 5,5 kPa, 7,85 kPa, 10,0 kPa og 12,7 kPa.
Deltagerne vil blive tilbudt en fibrotouch -undersøgelse før eller efter at have taget testen af ​​leverbiopsi, og tidsintervallet bør ikke overstige 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfaldet for diagnose af leverfibrose og skrumpelever mellem leverstivhedsmåling (LSM) af FibroTouch og FibroScan ved ROC-analyse
Tidsramme: Deltagerne vil blive tilbudt en FibroScan-undersøgelse samtidig med FibroTouch-undersøgelsen.
Ydeevne af leverstivhedsmåling (LSM, kPa) af FibroTouch og FibroScan til den ikke-invasive og kvantitative diagnose af leverfibrose og cirrhose hos CHB-patienter vil blive sammenlignet ved hjælp af ROC-analyse.
Deltagerne vil blive tilbudt en FibroScan-undersøgelse samtidig med FibroTouch-undersøgelsen.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem leverstivhedsmåling (LSM) af FibroTouch og ultralydsundersøgelse til diagnosticering af leverfibrose og skrumpelever ved ROC-analyse
Tidsramme: Deltagerne vil blive tilbudt en ultralydsundersøgelse samtidig med FibroTouch-undersøgelsen.
Ydelse af leverstivhedsmåling (LSM, kPa) af FibroTouch og ultralydsundersøgelse til den ikke-invasive og kvantitative diagnose af leverfibrose og cirrhose hos CHB-patienter vil blive sammenlignet ved hjælp af ROC-analyse.
Deltagerne vil blive tilbudt en ultralydsundersøgelse samtidig med FibroTouch-undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wuxi Hisky Medical Technology Co Ltd

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Beijing Friendship Hospital
West China Hospital
Ruijin Hospital
The First Hospital of Jilin University
Henan Provincial People's Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tianjin Third Central Hospital
Hebei Medical University Third Hospital
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
Jiangsu Provincial People's Hospital
The Military General Hospital of Beijing, PLA
The First Affiliated Hospital, Third Military University
No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China
Hospital of Chinese Medicine of the Xinjiang Uygur Autonomous Region
The China-Japan Friendship Hospital
Peking University Clinical Research Institute (PUCRI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Jidong JIA, MD, Beijing Friendship Hospital
  • Ledende efterforsker: Jianbiao CAO, MD, The Military General Hospital of Beijing, PLA
  • Ledende efterforsker: Qing MAO, MD, The First Affiliated Hospital, Third Military University
  • Ledende efterforsker: Ying HAN, MD, The First Affiliated Hospital of the Fourth Military Medical University
  • Ledende efterforsker: Junqi Niu, MD, The First Hospital of Jilin University
  • Ledende efterforsker: Yuemin NAN, MD, Hebei Medical University Third Hospital
  • Ledende efterforsker: JIA SHANG, MD, Henan Provincial People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Jun LI, MD, Jiangsu Provincial People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Qing Xie, MD, Ruijin Hospital
  • Ledende efterforsker: Hong TANG, MD, West China Hospital
  • Ledende efterforsker: Tao HAN, MD, Tianjin Third Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Qingchun FU, MD, No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China
  • Ledende efterforsker: Zhiliang GAO, MD, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Xiaozhong WANG, MD, Hospital of Chinese Medicine of the Xinjiang Uygur Autonomous Region
  • Ledende efterforsker: Anlin MA, MD, The China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ChiCTR-DDT-14004429

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger