Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Using Multimedia Digital Health to Enable and Engage Pediatric Inpatients and Their Parents

12. maj 2016 opdateret af: University of California, San Francisco

Using Multimedia Digital Health to Enable and Engage Pediatric Inpatients and Their Parents: A Pilot Study

This project leverages digital health technology to support patient engagement and shared decision-making between families, patients, and providers. The investigators will start by finalizing the educational module and adding randomization for the trial (Aim 1). The investigators will then complete iterative user testing in the live system through measurement of educational module views and usability feedback interviews with 20 end users (Aim 2). The investigators will then conduct a randomized controlled trial to test the impact of the educational module on existing measures of patient engagement (Aim 3). The hypothesis is that parents who receive the educational module will have higher scores on shared decision-making, patient activation and overall patient experience.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hospitals are not consistently patient centered, contributing to worse outcomes and a sense of loss of control. Prior interventions that promote patient-centered care focused on provider and hospital factors vs. engaging patients directly. No project to date has capitalized on digital health technology to engage families in shared decision-making and patient engagement. The goal of the proposed randomized controlled trial is to test the impact of an evidence-based educational module delivered using an interactive patient-facing IT platform, on measures of patient engagement and shared decision-making. The platform was developed for the UCSF Benioff Children's Hospital by OneView, Inc. and includes an educational module that promotes shared decision-making through orientation to the hospital and evidence-based teaching on engaging with providers. This study will provide pilot data for a large-scale trial measuring the impact of the system on patient engagement. The investigators will start by finalizing the educational module and adding randomization for the trial (Aim 1). The investigators will then complete iterative user testing in the live system through measurement of educational module views and usability feedback interviews with 20 end users (Aim 2). The investigators will then conduct a randomized controlled trial to test the impact of the educational module on existing measures of patient engagement (Aim 3). Our hypothesis is that parents who receive the educational module will have higher scores on shared decision-making, patient activation and overall patient experience. The eligible study population is all pediatric and newborn inpatients and their caregivers from June 2015 - August 2015. The investigators anticipate needing a sample size of 100, 50 in each arm. This pilot will generate key information on the platform's feasibility and acceptability and initial data on effect sizes to power future large-scale grants.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • An admitted patient (up to age 22) or caregiver (up to 95) of an admitted patient at Benioff Children's Hospital in the acute care units, the pediatric hematology-oncology units, or the transitional care units, admitted to the hospital within the past 72 hours.

Exclusion Criteria:

  • Was already admitted and discharged during the study period.
  • Not an English speaker.
  • Not having a parent or legal guardian present or available by phone to give consent for those <18 years of age.
  • Patient is in foster care.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Treatment
Empower educational module: After the patient activation measure/s are collected, for parents or patients assigned to the intervention arm, they will be given an opportunity to launch the EMPOWER video and interactive powerpoint. They will be able to pause on reviewing the educational material and come back to it, as with other assigned education, and they will be able to review it again if they would like. Discharge surveys will be assigned 24 hours prior to the estimated discharge time in Apex. Oneview will display notifications that the surveys have been assigned.
Adfærdsmæssigt: EMPOWER Educational Module
Evidence-based video module delivering content of the Right Question intervention from Deen et al. (2011)
Ingen indgriben: Control
Standard care: Those who opt to participate in the study will be randomly assigned to receive standard features of the media center (control group), or standard features plus the educational module intervention. They will complete online (1) a baseline patient activation survey (for patients old enough to complete and for caregivers) at the start of their participation, and (2) an end-of-study survey pre-discharge or at the end of the study period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Change in activation as measured with the Parent Patient Activation Measure (PPAM)
Tidsramme: Measured at enrollment, and at hospital discharge--duration of hospital stay is an average of 3 days. Calculated as change in PPAM scores.
Measured at enrollment, and at hospital discharge--duration of hospital stay is an average of 3 days. Calculated as change in PPAM scores.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Shared Decision-Making measured using the CollaboRATE 3-item scale
Tidsramme: Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Quality of Shared Decision-Making measured using M-PICS scores
Tidsramme: Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Length of Stay obtained from the Epic electronic health record
Tidsramme: Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
30-day readmission obtained from the Epic electronic health record
Tidsramme: Measured 30 days after discharge. Discharge occurs an average of 3 days after study enrollment
This is a binary measure assessing whether the patient was readmitted to the hospital (Benioff Children' Hospital) within 30 days after discharge date.
Measured 30 days after discharge. Discharge occurs an average of 3 days after study enrollment
Study Recruitment Rate
Tidsramme: Baseline
Number of patients with at least one person agreeing to participate (either a family member or a child) / Number of eligible patients who were assigned the study introduction materials in the hospital electronic educational center
Baseline
Study Retention
Tidsramme: Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Number of participants who complete the survey capturing the second patient activation measure prior to hospital discharge / Number of participants who completed the first Patient Activation Measure
Measured at discharge, an average of 3 days after study enrollment
Engagement with the Educational Module
Tidsramme: Duration of the hospital stay, an average of 3 days
Number of participants viewing the EMPOWER educational module (intervention) at least once / Number of patients assigned the module. Data from the OneView system
Duration of the hospital stay, an average of 3 days
Repeated Engagement with the Education Module
Tidsramme: Duration of the hospital stay, an average of 3 days
Number of views of the educational module for participants who viewed it at least once
Duration of the hospital stay, an average of 3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Naomi S. Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15-16151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMPOWER Educational Module

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger