Manikin-undersøgelse om forskellige protokoller for CPR (MANI-CPR) (MANI-CPR)
Multicenter international randomiseret kontrolleret manIkin-undersøgelse om forskellige protokoller for CPR (MANI-CPR)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Fokus på hands-only CPR er vokset meget de seneste år. Årsagerne til dette er, at det er mere accepteret af lægfolk, det er lettere at huske og udføre, og frem for alt er det blevet påvist, at det har samme effekt som standard-HLR i det mindste i de første minutter efter en ude af -hospital hjertestop (OHCA), som er de minutter, hvor det er mere sandsynligt, at en lægredder kan gribe ind. Af disse grunde anbefalede ILCOR 2010 og også 2015 retningslinjer denne teknik til utrænede tilskuere eller til tilskuere, der ikke er villige til at give redningsånder. ILCOR 2010 og 2015 retningslinjer har også påpeget, at det ikke er tilstrækkeligt kun at udføre en CPR umiddelbart efter en OHCA. Faktisk har de understreget, at denne HLR skal være en HLR af høj kvalitet, det vil sige en HLR med kompressioner med passende hastighed (mellem 100 og 120 pr. minut) og tilstrækkelig dybde (mellem 5 og 6 cm), med fuldstændig brystrekyl mellem kompressionerne og minimering af afbrydelser mellem kompressioner. Dette fordi det har vist sig, at en HLR af høj kvalitet kan forbedre overlevelsen efter en OHCA. Det er også blevet påvist, at kvaliteten af hands-only CPR årtier efter 1 minut, og i betragtning af, at den gennemsnitlige tidsintervention af Emergency Medical System (EMS) på et hjertestopscenarie i Europa er omkring 8 minutter, er det let at forstå, at det er meget vanskeligt at udføre en HLR af høj kvalitet med hands-only teknik. Det har også vist sig, at en 10-sekunders pause i CPR-protokollen, der kun er til rådighed, kan øge dens kvalitet, men i øjeblikket er der ikke en fælles protokol at anbefale til lægfolk, der ikke er villige til at give redningsånder, undtagen til udføre brystkompressioner kontinuerligt indtil EMS ankomst.
Formål:
Formålet med undersøgelsen er at verificere, om inklusion af pauser af forskellig frekvens og varighed under HLR kunne øge brystkompressionskvaliteten i et 8-minutters scenarie sammenlignet med hands-only CPR-teknikken.
Materialer og metoder:
Undersøgelsen involverer flere træningscentre i Italien og i Europa, der organiserer Basic Life Support with Automated External Defibrillators (BLS/AED) kurser i henhold til ILCOR 2015 retningslinjer, med et forhold mellem instruktør:deltagere:dukke på 1:5:1, maksimalt 1 :6:1, og med 1 minuts træning pr. deltager med feedback i realtid ved hjælp af en Laerdal QCPR eller Resusci Anne Wireless Skill Reporter dukke forbundet med en QCPR-software. Ved afslutningen af hvert kursus vil udførelsen af 1 minuts CPR-kun kompression på QCPR/Resusci Anne Wireless Skill Reporter-dukken uden visuel feedback for deltageren blive registreret for hver deltager. For at eliminere enhver skævhed på grund af heterogenitet af den individuelle kvalitet af HLR, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen til alle dem, der ved afslutningen af denne test vil have udført kompressionerne med en hastighed på mellem 100 og 120 pr. med et resultat> = 75 % i parametrene "procentdel af kompressioner med korrekte dybder (mellem 5 og 6 cm)", "procentdel af korrekt udløste kompressioner", "procentdel af kompressioner med korrekt håndposition" De, der er mellem 18 og 80 år gammel og accepterer at deltage i at underskrive det informerede samtykke, vil blive randomiseret til en af undersøgelsens fire arme. Undersøgelsens arme er de 4 forskellige CPR-protokoller: 30 kompressioner og 2 sekunders pause (30c2s), 50 kompressioner og 5 sekunders pause (50c5s), 100 kompressioner og en 10 sekunders pause (100c10s) og kontinuerlige brystkompressioner uden eventuelle pauser (kun for hænder).
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre en 8-minutters præstation efter den protokol, de blev tildelt på Laerdal QCPR eller Resusci Anne Wireless Skill Reporter dukken forbundet til QCPR softwaren uden nogen form for feedback eller hjælp.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italien, 90127
- Policlinico P. Giaccone
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien, 33170
- Centro Studi e Formazione Gymnasium
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Pavia nel Cuore
-
-
Pavia
-
Robbio, Pavia, Italien, 27038
- Robbio nel Cuore
-
-
-
-
-
Cortaillod, Schweiz, 2016
- FormaMed Sàrl
-
Cugy, Schweiz, 1053
- Emergency Training Center
-
Le Mont, Schweiz, 1052
- ES ASUR
-
Lugano, Schweiz, 6932
- FCTSA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægfolk over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Lægfolk over 80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 kompressioner og 2 sekunders pause
Efter randomiseringen vil deltageren blive bedt om at udføre 8 minutters HLR efter protokollen "30 kompressioner og 2 sekunders pause" (30 brystkompressioner efterfulgt af 2 sekunders pause) på en dukke forbundet til den personlige computer.
|
|
|
Eksperimentel: 50 kompressioner og 5 sekunders pauser
Efter randomiseringen vil deltageren blive bedt om at udføre 8 minutters HLR efter protokollen "50 kompressioner og 5 sekunders pause" (50 brystkompressioner efterfulgt af 5 sekunders pause) på en dukke forbundet til den personlige computer.
|
|
|
Eksperimentel: 100 kompressioner og 10 sekunders pause
Efter randomiseringen vil deltageren blive bedt om at udføre 8 minutters HLR efter protokollen "100 kompressioner og 10 sekunders pause" (100 brystkompressioner efterfulgt af 10 sekunders pause) på en dukke, der er tilsluttet den personlige computer.
|
|
|
Eksperimentel: kun hænder
Efter randomiseringen vil deltageren blive bedt om at udføre 8 minutters hjerte-lunge-redning i henhold til "hands-only"-protokollen (kontinuerlige brystkompressioner uden pauser) på en dukke forbundet til den personlige computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Forskel i procentdelen af kompressioner med korrekt dybde (50-60 mm) blandt grupperne
|
Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt frigivne kompressioner
Tidsramme: Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Forskelle i procentdelen af korrekt frigivne kompressioner blandt grupperne
|
Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
|
Kompressioner med korrekt håndposition
Tidsramme: Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Forskelle i procentdelen af kompressioner med korrekt håndposition blandt grupperne
|
Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
|
Antal kompressioner pr. minut
Tidsramme: Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Forskel i procentdelen af kompressioner med korrekt rytme blandt grupperne
|
Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
|
Pauser for at hvile
Tidsramme: Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Længder af pauser taget til hvile
|
Hele 8 minutter af forestillingen udført af hvert emne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Paglino M, Pugliesi M, Barbati C, Bertaia D, Tami C, Lopez D, Boldarin S, Denereaz S, Terrapon M, Cortegiani A; and the MANI-CPR investigators. A Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for Laypeople: The MANI-CPR Trial. Simul Healthc. 2021 Aug 1;16(4):239-245. doi: 10.1097/SIH.0000000000000505.
- Baldi E, Contri E, Burkart R, Borrelli P, Ferraro OE, Tonani M, Cutuli A, Bertaia D, Iozzo P, Tinguely C, Lopez D, Boldarin S, Deiuri C, Denereaz S, Denereaz Y, Terrapon M, Tami C, Cereda C, Somaschini A, Cornara S, Cortegiani A. Protocol of a Multicenter International Randomized Controlled Manikin Study on Different Protocols of Cardiopulmonary Resuscitation for laypeople (MANI-CPR). BMJ Open. 2018 Apr 19;8(4):e019723. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019723.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ProtocolsCPR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .