Optimering af effektiviteten, patientopfattelsen og optagelsen af ​​et træningsprogram hos mennesker i intermitterende Claudication (SEIC)

Baggrund: Perifer arteriel sygdom er et resultat af aterosklerotisk okklusion i de store arterier, der forsyner underekstremiteterne og er forbundet med en øget risiko for dødelighed og sygelighed. Det resulterer i begrænset blodgennemstrømning til skeletmusklerne, hvilket forårsager claudicatio intermittens (IC). IC viser sig som krampelignende smerter, der påvirker 5% af befolkningen >50 år og er forbundet med en væsentlig reduktion i gangkapacitet, livskvalitet og nedsat fysisk funktion. Overvågede træningsprogrammer har vist sig at forbedre maksimale gåafstande, og NICE anbefaler gruppebaseret overvåget træning til behandling af patienter med IC. Der er dog betydelig variation i virkningen af ​​behandling på tværs af undersøgelser og ringe enighed om den underliggende mekanisme, hvorved træning øger funktionelle resultater. Potentielle mekanismer omfatter skeletmuskelmetabolisme, VO2 max, anaerob tærskel og endotelfunktion. Der er behov for undersøgelser for bedre at forstå, hvordan træning forbedrer resultatet og hos hvem, for bedre at forfine og målrette behandlingen.

Deltagelsen af ​​patienter med IC i træningsprogrammer er lav. Efterforskerne skal forstå faktorer, der påvirker deltagelse, så vi kan forbedre antallet af patienter med IC, der nyder godt af programmet

Forskningen består af to arbejdsstrømme:

Workstream en

Objektiv:

Vurder i hvilket omfang patientbaselinekarakteristika og kandidatfysiologiske mekanismer er forbundet med klinisk forbedring hos IC-patienter, der deltager i et træningsprogram

Patienter: Patienter med dokumenteret IC henvist fra en vaskulær konsulent. Kvalificerede patienter vil blive inviteret til at deltage i et 12 ugers superviseret træningsprogram.

Testplan: Målingerne vil blive registreret ved baseline (før træning), umiddelbart efter afslutningen af ​​træningsprogrammet og derefter tre måneder efter. Målinger inkluderer:

Baseline-karakteristika, der kan forudsige resultatet:

• Livskvalitet ved hjælp af VascuQol-spørgeskemaet
• Kliniske indikatorer for funktion af underekstremiteterne: Ankel brachial trykindeks (ABPI), claudicatio intermittens distance (ICD), Maximum walking distance (MWD).

Kandidat fysiologiske mekanismer

• Aerob kapacitet (VO2 max & AT)
• Muskelstyrke og udholdenhed
• Muskelmorfologi (inklusive muskeltykkelse, pennationsvinkel, fascikellængde og elastografi)
• Endotelfunktion (ren stressrespons målt ved flowmedieret dilatation)

Analyse: Regressionsanalyse vil blive brugt til at forklare variation i patientens maksimale gåafstand efter 3 måneder. Regressionen vil bruge 9 kandidatmål for fysiologisk respons og 3 baselinemål til at undersøge, hvilken mekanisme og patientfaktorer, der kan være forbundet med kliniske forbedringer. 100 patienter rekrutteret over 2 år vil give en 90 % kraft til at detektere en yderligere stigning i variabiliteten i MWD forklaret af hvert kandidatmål på omkring 5 % ved et signifikansniveau på 0,05.

Denne forskning vil blive brugt til at identificere, hvilke typer træning der kan have størst indflydelse på at forbedre resultatet, og hos hvilke patienter.

Workstream to

Objektiv:

Udforsk årsagerne bag patienters deltagelse, manglende deltagelse i, oplevelse af og overholdelse af træningsprogrammet.

Studiedesign: En interviewundersøgelse af patienter med IC, der rutinemæssigt henvises til superviseret træning. Tre grupper af patienter vil blive inviteret til at deltage. Dem, der:

• Vælg ikke at deltage i træningsprogrammet (Gruppe A)
• Accepter at deltage i træningsprogrammet (Gruppe B).
• Accepter at deltage, men afbryd efter mindst én session (Gruppe C).

Semi-strukturerede ansigt-til-ansigt interviews med 20 patienter pr. gruppe, interviews vil blive gennemført ved hjælp af en emneguide for at sikre konsistens. Formatet vil være fleksibelt for at give deltagerne mulighed for at generere naturalistiske data om, hvad de anser som vigtigt og/eller vellykket med hensyn til resultat. Data vil blive analyseret tematisk og administreret ved hjælp af Nvivo software - tilgangen vil være induktiv og iterativ.

Denne forskning vil blive brugt til at redesigne det nuværende træningsprogram for at forbedre deltagelsen og dermed effekten af ​​træning hos patienter med IC.