Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kinetisk kædetræning på behandlingsresultatet af overhead-atleter med impingement

12. december 2023 opdateret af: University Ghent

Indflydelse af kinetisk kædetræning på behandlingsresultatet af overhead-atleter med skulderimpingementsyndrom

Et randomiseret, kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​et traditionelt hjemmetræningsprogram versus 2 hjemmetræningsprogrammer med kinetisk kæde på behandlingsresultater for overheadatleter med skulderimpingementsyndrom. Primære resultatmål er reduktion af smerter og handicap samt forbedring af funktionalitet og sportspræstationer. Sekundære resultatmål er styrke, mobilitet, fleksibilitet og funktionel ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne fordeles tilfældigt i 3 hjemmeøvelsesgrupper.

  1. Det traditionelle program: består udelukkende af at styrke rotator cuff-musklerne og skulderbladsmusklerne (f.eks. ekstern rotation)
  2. Separat kinetisk kæde-program: samme øvelser som den første gruppe, men de modtager også et træningsprogram til separat at træne kerne og underkrop. (f.eks. ekstern rotation separat og squat separat)
  3. Integreret kinetisk kædeprogram: samme øvelser som den første gruppe, men alle øvelser udføres samtidig med at den kinetiske kæde aktiveres. (f.eks. ekstern rotation, mens du sidder på hug).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
38

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på skulderpåvirkning på den dominerende side i mindst 3 måneder og mindst 3 af følgende tests anses for positive

    • Jobe
    • Hawkins
    • Neer
    • Smertefuld bue under elevation
    • Smerter eller manglende kraftproduktion med isometrisk ekstern rotation
    • Pågribelsestest
    • Flyttetest
  • Udøver overheadsport mindst 3 timer om ugen
  • Skuldersmerter forstyrrer sportsaktiviteter
  • De har ikke fået behandling for disse skuldersmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderluksation eller subluksation
  • Historie om ortopædkirurgi
  • Ingen klager over smerter eller dysfunktion i overekstremiteterne (undtagen impingement-relaterede klager i den dominerende skulder), underekstremitet eller rygsøjle inden for de sidste 6 måneder
  • Tager i øjeblikket ikke-steroid anti-inflammatorisk medicin
  • Modtaget en steroidindsprøjtning inden for de seneste 12 måneder
  • Deltager i en anden undersøgelse
  • Kendte systemiske sygdomme
  • Kendte strukturelle sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Traditionel træning
Et hjemmetræningsprogram bestående af rotator cuff og skulderbladsmuskeltræning vil blive udført i 6 uger (4 sessioner/uge). For at overvåge fremskridt og kontrollere belastningsprogression vil en fysioterapeut besøge emnet hver uge.
Andet: Traditionel træning
Eksperimentel: Separat kinetisk kædetræning
Et hjemmetræningsprogram bestående af traditionelle træningsøvelser samt separate øvelser med fokus på core- og underekstremitetstræning vil blive udført i løbet af 6 uger (4 sessioner/uge). For at overvåge fremskridt og kontrollere belastningsprogression vil en fysioterapeut besøge emnet hver uge.
Andet: Separat kinetisk kædetræning
Eksperimentel: Integreret kinetisk kædetræning
Et hjemmetræningsprogram bestående af traditionelle træningsøvelser, samtidig med at core- og underekstremitetstræning integreres, udføres i løbet af 6 uger (4 sessioner/uge). For at overvåge fremskridt og kontrollere belastningsprogression vil en fysioterapeut besøge emnet hver uge.
Andet: Integreret kinetisk kædetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i SPADI-score (Skulder Pain And Disability Index).
Tidsramme: Ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Patienterne udfylder SPADI-spørgeskemaet for at evaluere skuldersmerter og funktion. SPADI er et validt, pålideligt og hyppigt brugt spørgeskema til skulderpinepatienter bestående af 13 punkter fordelt på 2 underskalaer: smerter (5 punkter) og handicap (8 punkter). Hvert element blev scoret på en 10-punkts numerisk vurderingsskala. Total- og subskala-score blev summeret og transformeret til en score ud af 100 (%), hvor en højere score indikerer et højere niveau af smerte og/eller handicap
Ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Ændringer i Western Ontario Shoulder Stability Index (WOSI) score
Tidsramme: Ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
WOSI er et patientevalueret sygdomsspecifikt livskvalitetsscore-spørgeskema, der er udviklet til patienter med skulderinstabilitet. Dette spørgeskema med 21 punkter består af 4 underskalaer: fysiske symptomer (10 punkter), sport/rekreation/arbejde (4 punkter), livsstil (4 punkter) og følelser (3 punkter). Hvert emne blev bedømt på en 100 mm visuel analog skala. Total- og subskala-score blev summeret og transformeret til en score ud af 100 (%), hvor en højere score indikerer flere begrænsninger i skulderrelateret livskvalitet
Ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Subjektiv opfattelse af skulderforbedring
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram

En Global Rating of Change (GROC)-skala blev brugt til at kvantificere patientopfattet forbedring af den samlede skulderfunktion efter 6 ugers behandling som "forbedret", "uændret" eller "værre". I tilfælde af at de forbedredes eller blev værre, blev mængden af ​​forandring afspejlet på en 5-punkts skala: meget lille ændring, lille ændring, nogen ændring, en stor ændring, en meget stor ændring. En "uændret" tilstand scorede 0, "forbedret" mellem 1 og 5 og "værre" mellem -1 og -5 point.

mængden af ​​ændring blev scoret på en 5-punkts skala (meget lille ændring, lille ændring, nogen ændring, en stor ændring, en meget stor ændring)
6 ugers træningsprogram

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skuldermuskels isokinetiske styrke (Biodex system 4)
Tidsramme: ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Isokinetisk styrke af indre og ydre skulderrotatorer vil blive målt bilateralt med Biodex-enheden (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Til yderligere analyse blev værdierne for koncentrisk spidsmoment (PT) (rotation) eller spidskraft (PF) (protraktion-tilbagetrækning) normaliseret til kropsvægt (BW). En højere værdi repræsenterer mere styrke og dermed et bedre resultat.
ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Ændringer i skulder scapular isokinetisk styrke
Tidsramme: ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Isokinetisk styrke af scapular protraktions- og retraktionsmuskler vil blive målt bilateralt med Biodex-enheden (Biodex system 4, Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA). Til yderligere analyse blev værdierne for koncentrisk spidsmoment (PT) (rotation) eller spidskraft (PF) (protraktion-tilbagetrækning) normaliseret til kropsvægt (BW). En højere værdi repræsenterer mere styrke og dermed et bedre resultat.
ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Ændringer i scapular dyskinesis
Tidsramme: ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Scapulær dyskinesi vil blive målt ved at observere skulderbladsbevægelsen under aktiv elevation. For begge sider (venstre og højre) blev scapulær dyskinesi vurderet til at være til stede eller ej. I tilfælde af at dyskinesi var til stede, bedømmes mængden af ​​dyskinesi som subtil eller fremtrædende.
ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Ændringer i funktionstests for overekstremiteterne målt med Y-balancetesten
Tidsramme: ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
YBT-UQ er en almindeligt anvendt funktionstest for øvre ekstremiteter til at vurdere den lukkede kinetiske kædes funktion af standarmen, mens den udfører en åben kinetisk kædebevægelse i den rækkende arm. Under standardiseret verbal opmuntring står patienter i en trepunkts plankeposition, mens de bruger den frie arm til at skubbe en rækkeviddeindikatorboks så langt som muligt i 3 rækkevidderetninger, dvs. medial, inferolateral og superolateral. Gennemsnittet af de 3 testforsøg for hver lem og hver retning blev normaliseret for længden af ​​de øvre lemmer. Derudover blev en normaliseret sammensat score pr. side beregnet ved at tage et gennemsnit af de gennemsnitlige normaliserede testresultater i de 3 rækkevidde. En højere score indikerer et bedre resultat.
ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Return to Play (RTP)
Tidsramme: op til en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Er det muligt at vende tilbage til spillet efter 6 ugers intervention eller ej? Derudover blev der stillet følgende spørgsmål: på en skala fra 0 til 100 %, i hvilken grad er den skadede skulder nået til skulderfunktionen før skaden opstod?
op til en uge efter det 6-ugers træningsprogram
Ændringer i funktionstests for overekstremiteterne målt med det siddende medicinboldkast
Tidsramme: ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram
SMBT er en åben kinetisk kæde funktionel screeningstest til at vurdere bilateral overkropsstyrke og styrke. Forsøgspersonerne blev instrueret i at sidde på gulvet med hoved, skulder og ryg mod væggen, mens de holdt en 2 kg medicinbold med begge arme. Deltagerne skulle kaste medicinbolden fremad, i en lige linje og så langt som muligt med hovedet. skuldre og ryg opretholder fuld vægkontakt. Til yderligere analyse blev middelafstanden for 4 testforsøg beregnet. En højere score indikerer et bedre resultat.
ved baseline og inden for en uge efter det 6-ugers træningsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Ghent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ann Cools, PT, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015/0816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger