Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma-Lyte 148® versus saltvandsundersøgelse (PLUS)

6. august 2023 opdateret af: The George Institute

Sammenligning af Plasmalyte 148® og saltvand til væskegenoplivning og intravenøs væsketerapi hos kritisk syge voksne

Formålet med PLUS er at gennemføre et multicenter, blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) for at afgøre, om væskegenoplivning og behandling med en "afbalanceret" krystalloid opløsning (Plasma-Lyte 148®) nedsætter 90-dages dødelighed hos kritisk syge. patienter, der har behov for genoplivning af væske sammenlignet med den samme behandling med 0,9 % natriumchlorid (saltvand)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Væskegenoplivning er en grundlæggende komponent i håndteringen af ​​akut og kritisk syge patienter, og valget af væske er et mangeårigt debatemne.

På verdensplan har 0,9 % saltvand traditionelt været den mest udbredte genoplivningsvæske, men brugen heraf udfordres i stigende grad af nye beviser, der tyder på, at dets høje chloridindhold kan have klinisk vigtige bivirkninger, og at genoplivning med såkaldt "afbalanceret" eller "buffer" krystalloider (såsom Plasma-Lyte 148®) giver patienter bedre resultater.

I betragtning af begrænsningerne af den nuværende evidens er der nu et videnskabeligt, etisk og sundhedsøkonomisk imperativ for at give et nøjagtigt og pålideligt estimat af de komparative risici versus fordele ved Plasma-Lyte 148® versus 0,9 % saltvand.

PLUS-studiet er et prospektivt, multicenter, parallelgruppe, skjult, blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg.

Studiet vil teste hypotesen om, at tilfældig tildeling til Plasma-Lyte 148® til intravaskulær volumen genoplivning og krystalloid væskebehandling på intensivafdelingen (ICU) resulterer i forskellig 90-dages dødelighed af alle årsager i en heterogen population af kritisk syge voksne. sammenlignet med tilfældig tildeling til 0,9 % natriumchlorid (saltvand) for samme behandling.

Hver patient, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier, vil blive randomiseret til at modtage enten Plasma-Lyte 148® eller 0,9 % saltvand til alle genoplivningsepisoder og for al kompatibel krystalloidbehandling, mens den er på intensivafdeling i op til 90 dage efter randomisering. Andre krystalloide væsker kan bruges som bærevæsker til infusion af ethvert lægemiddel, hvor enten Plasma-Lyte 148® eller 0,9 % saltvand anses for at være uforenelige. Undersøgelsesbehandlingerne vil blive leveret i identiske 1000 ml poser, og behandlingstildelingen vil blive skjult.

Mængden af ​​undersøgelsesvæske, der indgives, vil blive titreret mod kliniske endepunkter bestemt af de behandlende klinikere og gennemgået som klinisk passende i løbet af genoplivnings- og intensivbehandlingsperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5037

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Caringbah, New South Wales, Australien, 2229
        • The Sutherland Hospital
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Gosford Hospital
      • Hornsby, New South Wales, Australien, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2751
        • Nepean
      • St Leonards, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
      • Wagga Wagga, New South Wales, Australien, 2650
        • Wagga Wagga Rural Referral Hospital
      • Wahroonga, New South Wales, Australien, 2076
        • The Sydney Adventist Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • The Wesley Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
      • Robina, Queensland, Australien, 4226
        • Robina Hospital
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • Toowoomba Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Ballarat Health Services
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Hospital
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Dandenong, Victoria, Australien, 3175
        • Dandenong Hospital
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital, Western Health
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Ringwood East, Victoria, Australien, 3135
        • Maroondah Hospital
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital, Western Health
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • St John of God Murdoch Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6165
        • Fiona Stanley Hospital
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1142
        • Auckland City Hospital (DCCM)
      • Auckland, New Zealand, 1640
        • Middlemore Hospital
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital (CVICU)
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
      • Nelson, New Zealand, 7010
        • Nelson Hospital
      • Tauranga, New Zealand, 3110
        • Tauranga Hospital
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, New Zealand, 740
        • North Shore Hospital
    • Bay Of Plenty
      • Rotorua, Bay Of Plenty, New Zealand, 3010
        • Rotorua Hospital
    • Camberley
      • Hastings, Camberley, New Zealand, 4120
        • Hawkes Bay
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8140
        • Christchurch Hospital
    • Wellington
      • Lower Hutt, Wellington, New Zealand, 5014
        • Hutt Hospital
      • Newtown, Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten vil modtage væskegenoplivning defineret som en væskebolus, ordineret til at blive administreret over en time eller mindre for at øge eller opretholde intravaskulært volumen, der er ud over vedligeholdelsesvæsker, eller specifikke væsker, der bruges til at erstatte ikke-fysiologiske væsketab
  • Patienten forventes at være på intensivafdelingen i overmorgen
  • Patienten forventes ikke at være rask nok til at spise i morgen
  • Et arterielt eller centralt venekateter er in situ, eller anbringelse er nært forestående som en del af rutinemæssig behandling
  • Både Plasma-Lyte 148® og 0,9 % saltvand anses for lige så passende for patienten
  • Kravet om genoplivning af væske understøttes af mindst et af syv forudspecificerede kliniske tegn: hjertefrekvens > 90 slag i minuttet; systolisk blodtryk < 100 mmHg eller gennemsnitligt arterielt tryk < 75 mmHg; centralt venetryk < 10 mmHg; pulmonal arterie kiletryk < 12 mmHg; kapillær genopfyldningstid > 1 sekund; ELLER urinproduktion < 0,5 ml/kg i mindst en time

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter, der har modtaget mere end 500 ml væskegenoplivning (som defineret ovenfor) ordineret på intensivafdelingen under denne nuværende intensivindlæggelse
  • Patienter, der er overført direkte fra en anden ICU, som har modtaget mere end 500 ml væskegenoplivning (som defineret ovenfor) under den pågældende ICU-indlæggelse
  • Kontraindikation til enten studievæske f.eks. tidligere allergisk reaktion på Plasma-Lyte 148®
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen med specifikke væskebehov: behandling af forbrændinger; efter levertransplantationskirurgi; til korrektion af specifikke elektrolytabnormiteter
  • Patienter med traumatisk hjerneskade eller dem, der anses for at være i risiko for at udvikle cerebralt ødem
  • Patienter, hvor døden anses for nært forestående og uundgåelig
  • Patienter med et underliggende sygdomsforløb med en forventet levetid på
  • Patienter, hos hvem det er usandsynligt, at det primære resultat kan fastslås
  • Patienter, der tidligere har været optaget i PLUS
  • Kendt eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Plasma-Lyte 148®
Efter randomisering vil hver forsøgsdeltager modtage enten Plasma-Lyte 148® eller 0,9 % saltvand alene til alle genoplivningsepisoder og for al kompatibel intravenøs krystalloidbehandling, mens de er på intensivafdeling (i op til 90 dage).
Medicin: Plasma-Lyte 148®
Plasma-Lyte 148 (ca. pH 7,4) IV infusion er en steril, klar, ikke-pyrogen isotonisk opløsning, og når den administreres intravenøst, er den en kilde til vand, elektrolytter og kalorier. Plasma-Lyte 148 intravenøs infusion er indiceret som en kilde til vand og elektrolytter eller som et alkaliserende middel.
Andre navne:
  • Balanceret krystalloid opløsning
Aktiv komparator: 0,9% natriumchlorid
Efter randomisering vil hver forsøgsdeltager modtage enten Plasma-Lyte 148® eller 0,9 % saltvand alene til alle genoplivningsepisoder og for al kompatibel intravenøs krystalloidbehandling, mens de er på intensivafdeling (i op til 90 dage).
Medicin: 0,9% natriumchlorid
Den aktive ingrediens er natriumchlorid formuleret i vand til injektion. Det kemiske navn er natriumchlorid med molekylformel NaCl. Natriumklorid (0,9 %) intravenøst ​​infusionspræparat er en steril og ikke-pyrogen opløsning og er indiceret til ekstracellulær væskeerstatning og til behandling af metabolisk alkalose i nærvær af væsketab, og til at genoprette eller opretholde koncentrationen af ​​natrium- og kloridioner . Da natriumchlorid intravenøs infusion administreres til det systemiske kredsløb ved intravenøs infusion, er biotilgængeligheden (absorptionen) af de aktive komponenter fuldstændig (100 procent).
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig og maksimal serumkreatininkoncentration
Tidsramme: De første syv dage
De første syv dage
ICU, hospital og 28 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage og 6 måneder efter randomisering
28 dage og 6 måneder efter randomisering
Varighed af intensivophold
Tidsramme: 28 dage og 90 dage efter randomisering
28 dage og 90 dage efter randomisering
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 28 dage og 90 dage efter randomisering
28 dage og 90 dage efter randomisering
Andel af patienter nybehandlet med nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: op til 90 dage efter randomisering.
op til 90 dage efter randomisering.
Varighed af mekanisk ventilation på intensivafdeling
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering
Andel af patienter behandlet med og varighed af behandling med vasoaktive lægemidler
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
6 måneder efter randomisering
Maksimal post-randomiseringsstigning i serumkreatinin på intensivafdeling under indeksindlæggelse på hospital.
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering
Brug af sundhedstjenester i løbet af de seks måneder efter randomisering ved hjælp af sundhedsjournalkobling ved hjælp af statslige og nationale datalinkenheder
Tidsramme: I løbet af de seks måneder efter randomisering
I løbet af de seks måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The George Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Baxter Healthcare Corporation
Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Simon Finfer, Professor, The George Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GI-CCT7587
  • U1111-1178-8334 (Anden identifikator: World Health Organisation (WHO) Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger