Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensity Training and Cardiovascular Health in Colombian Adults (HIIT-Heart)

24. oktober 2016 opdateret af: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Santo Tomas

High Intensity Interval- vs Moderate Training on Biomarkers of Endothelial and Cardiovascular Health in Adults: Effect of Postprandial Period

Several studies have shown relationship between exercise intensity and improvement cardiometabolic health. It has been suggested that high intensity interval training and also moderate training generate positive effects on metabolic risk factors. For these reasons, it is necessary to clarify which type of training, is more effective to improve cardiometabolic health in latinamerican population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent.
  • Interested in improving health and fitness.

Exclusion Criteria:

  • Systemic infections.
  • Weight loss or gain of >10% of body weight in the past 6 months for any reason.
  • Currently taking medication that suppresses or stimulates appetite.
  • Uncontrolled hypertension: systolic blood pressure 160 mm Hg or diastolic blood pressure 95 mm Hg on treatment.
  • Gastrointestinal disease, including self-reported chronic hepatitis or cirrhosis, any episode of alcoholic hepatitis or alcoholic pancreatitis within past year inflammatory bowel disease requiring treatment in the past year, recent or significant abdominal surgery (e.g., gastrectomy).
  • Asthma.
  • Diagnosed diabetes (type 1 or 2), fasting impaired glucose tolerance (blood glucose 118 mg/dL), or use of any anti-diabetic medications.
  • Currently taking antidepressant, steroid, or thyroid medication, unless dosage is stable (no change for 6 months).
  • Any active use of illegal or illicit drugs.
  • Current exerciser (>30 min organized exercise per week).
  • Indication of unsuitability of current health for exercise protocol (PARQ).
  • Any other conditions which, in opinion of the investigators, would adversely affect the conduct of the trial.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: High Intensity Interval Training
Walking on a treadmill 4min at 80-90% peak heart rate and recovery 4 min at 65% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
Adfærdsmæssigt: High Intensity Interval Training
Exercise will be performed at three sessions per week. All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.
Aktiv komparator: Moderate Intensity Interval Training
Walking on a treadmill at 60-80% peak heart rate until expenditure of 300 kcal until the end of training.
Adfærdsmæssigt: Moderate Intensity Interval Training
Exercise will be performed at three sessions per week. All sessions will be supervised by a trained health or exercise professional.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in endothelial function as measured by flow-mediated vasodilation (FMD)
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
FMD will be measured using the guidelines reported by Corretti et al. The diameter of the brachial artery will be assessed using a high-resolution ultrasound device (Siemens SG-60, USA), equipped with a 7.5 MHz linear array transducer
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from Baseline in LDL Cholesterol
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in HDL Cholesterol
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Triglycerides
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Glucose
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Heart rate variability
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
HRV will be performed according to current recommendations by European Society of Cardiology using an evaluated share-ware
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Aortic pulse wave velocity (PWVao)
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
PWVao (m s-1) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph. The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured PWVao values was less than 1.1 m/sec).
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in muscular fitness
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Muscular fitness (MF) will be assessed using handgrip test (maximum handgrip strength assessment) using a standard adjustable handle analogue handgrip dynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Flexibility using the sit and reach test
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
It will be determined using a maximum treadmill exercise test (Precor TRM 885, Italy) following the modified Balke protocol
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in peak uptake of volume of oxygen
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Blood Pressure
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
BMI will be calculated as the body weight in kilograms divided by the square of the height in meters.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Body Mass
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Change from Baseline in Quality & satisfaction with life by SF Community - short-form survey (SF-12™) Colombian version
Tidsramme: Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Baseline and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
Augmentation index (AIx)
Tidsramme: Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.
AIx (%) will be performed within 3 to 4 minutes with the oscillometric, occlusive device, the Arteriograph. The measurement will be taken in a supine position and were accepted if the quality indicator of the recordings was within the acceptable range (i.e., if the standard deviation [SD] of the beat-to-beat measured AIx values was less than 1.1 m/sec).
Baseline, 2 and 12 weeks immediately after the interventions ends, preceding an 'unhealthy' meal.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Santo Tomas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01-1802-2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger