Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastroschisis resultater af levering (GOD) undersøgelse

22. maj 2026 opdateret af: Amy Wagner, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hypotesen om, at fødslen efter 35 0/7- 35 6/7 uger hos stabile patienter med gastroschisis er bedre end observation og forventningsfuld behandling med et mål om fødslen ved 38 0/7 - 38 6/7 uger. For at teste denne hypotese vil vi gennemføre et randomiseret, prospektivt, multi-institutionelt forsøg på tværs af NAFTNet-tilknyttede institutioner. Patienter kan tilmeldes undersøgelsen når som helst før 33 uger, men vil blive randomiseret efter 33 uger til fødslen efter 35 uger eller observation med et mål på 38 uger. Det primære sammensatte resultat vil omfatte dødfødsel, neonatal død før udskrivelse, respiratorisk morbiditet og behov for parenteral ernæring efter 30 dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gastroschisis er den mest almindelige medfødte abdominale abnormitet, hvor tarmene er uden for kroppen og flyder i fostervandet. Dette diagnosticeres ved prænatal ultralyd ved 18-20 ugers svangerskab. Gastroschisis forekommer hos 1 ud af hver 4000 fødsler, og forekomsten er stigende. Størstedelen af ​​patienter med gastroschisis har et ukompliceret neonatalt forløb og kommer sig godt efter kirurgisk reparation. Imidlertid har undergrupper af gastroschisispatienter mere komplicerede forløb på grund af tab af tarm eller blokeringer af tarmen. Disse spædbørn har en højere risiko for død og langvarig sygelighed. Derudover har gastroschisispatienter en øget risiko for in-utero føtal død eller dødfødsel.

Den potentielle risiko for graviditetstab sent i tredje trimester har fået nogle læger til at føde gastroschisispatienter før termin. Dette resulterer i en øget chance for yderligere præmatur-relaterede komplikationer. Der er ingen konsensus om det ideelle tidspunkt at føde en baby med gastroschisis, og praksismønstrene varierer meget. Det er uklart, hvad der giver fosteret en chance for et bedre resultat: tidlig fødsel for at mindske risikoen for dødfødsel og tarmskade versus fødsel tættere på termin.

Retrospektive offentliggjorte data viser inkonsistente resultater med hensyn til resultater med tidlig fødsel eller senere graviditetsalder ved gastroschisis. Der har været to randomiserede, prospektive forsøg med levering tidligt versus afventende spontan fødsel. Den første omfattede 42 patienter, hvilket gjorde undersøgelsen stort set underpowered. Der var en tendens til nedsat længde af hospitalsophold og tidligere tid til fuld enteral ernæring i gruppen med tidlig fødsel, men dette nåede ikke statistisk signifikans. Den seneste undersøgelse blev stoppet tidligt på grund af nytteløshed og en øget risiko for sepsis i den tidlige gruppe. Der var ingen stigning i sepsis i den tidlige gruppe i det første forsøg, og undersøgelsens design af dette forsøg varierer meget fra begge undersøgelser.

Standard leveringstider for ukompliceret gastroschisis er mellem 34 og 39 ugers graviditet. Da den nuværende tilgængelige litteratur ikke i tilstrækkelig grad besvarer spørgsmålet om optimal graviditetsalder hos patienter med gastroschisis, er formålet med denne undersøgelse at undersøge hypotesen om, at fødslen efter 35 0/7 - 35 6/7 uger hos stabile patienter med gastroschisis er overlegen i forhold til observation og forventningsfuld ledelse med et mål om levering ved 38 0/7 - 38 6/7 uger. For at teste denne hypotese vil vi gennemføre et randomiseret, prospektivt multi-institutionelt forsøg. Patienter kan tilmeldes undersøgelsen når som helst før 33 uger, men vil blive randomiseret efter 33 uger til fødslen efter 35 uger eller observation med et mål på 38 uger. Det primære resultat vil være baseret på en vægtet sammensætning bestående af intrauterin fosterdød, neonatal/spædbarnsdød før udskrivelse, respiratorisk morbiditet, gastrointestinal morbiditet og sepsis. Vi vil sammenligne satserne for det sammensatte resultat samt de enkelte komponenter for at afgøre, om der kan påvises en signifikant forskel mellem de to strategier. Sekundære maternelle udfald omfatter behov for induktion af fødsel, behov for kejsersnit og komplikationer ved fødslen, herunder infektion, blodtransfusioner og tromboemboliske hændelser. Vi vil også evaluere prænatale testværdier, såsom fostervandsindeks, estimeret fostervægt og intra- og ekstraabdominal tarmudvidelse. Sekundære neonatale udfald omfatter fødsels- og udledningsvægt, centrale venekateterdage, sepsis, intestinal atresi, nekrotiserende enterocolitis, tid til enteral autonomi, individuelle komponenter af respiratorisk morbiditet, behov for koffein og opholdets længde.

I betragtning af de hidtil usete patientdata, der indsamles til det randomiserede forsøg, planlægger vi at udnytte den infrastruktur, der er bygget til denne undersøgelse, til at generere den største prospektive multicenterdatabase over gastroschisis-relaterede (moder-, foster- og neonatale) resultater i USA. Databasen vil levere data til fremtidig udvikling af både hypoteser og studiedesign vedrørende gastroschisis-relaterede udfald. Den tilhørende biobank vil indsamle blod fra de neonatale deltagere, der skal opbevares og analyseres i fremtidig forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Trukket tilbage
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nikia M Gray-Hutto, RN
          • Telefonnummer: 15841 909-558-8000
          • E-mail: nhutto@llu.edu
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Colorado
    • Connecticut
    • Delaware
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida & Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    • Kentucky
    • Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital & Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Terry L Buchmiller, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • CS Mott Children's & Von Voigtlander Women's Hospital, Michigan Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University in St. Louis & St. Louis Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Amanda Kalan, M.D.
          • Telefonnummer: 440-312-7177
          • E-mail: kalana@ccf.org
        • Kontakt:
          • Susan Grendzynski, R.N.
          • Telefonnummer: 216-636-6196
          • E-mail: sugren@ccf.org
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Raphael Sun, MD
          • Telefonnummer: 503-494-7776
          • E-mail: sunr@ohsu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch Galveston
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Trukket tilbage
        • The Woman's Hospital of Texas / Obstetrix Maternal-Fetal Medicine Specialists of Houston
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84123
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin & Children's Wisconsin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til studieinkludering skal fagene opfylde følgende kriterier:

  1. Tal engelsk eller spansk
  2. Alder ≥18 år
  3. Få en diagnose af en isoleret føtal gastroschisis bekræftet via sonogram ved ≤33 ugers svangerskab
  4. Har en singleton graviditet
  5. I stand til at give skriftligt informeret samtykke til studiedeltagelse
  6. Etableret estimeret fødselsdato (EDC) før 22 0/7 uger GA ved sidste menstruation (LMP) med ultralydsbekræftelse eller ultralydsdatering, når LMP er ukendt.

Ekskluderingskriterier:

Emner vil blive udelukket fra tilmelding til et af følgende kriterier

  1. Føtal anomali, der ikke er relateret til gastroschisis, såsom en kromosomal abnormitet eller en anden medfødt strukturel abnormitet (hvis kendt; ingen yderligere test påkrævet for forskningsdeltagelse)
  2. Alvorlig intrauterin vækstrestriktion / føtal vækstrestriktion (defineret som vækst under 5. percentilen for gestationsalder)
  3. Moderens historie om tidligere dødfødsel (intrauterin fosterdød)
  4. Moderens historie med spontan præmatur (<36 uger) fødsel
  5. Moderens livmoderhalslængde < 25 mm før 24 ugers graviditet, hvis dokumenteret
  6. Maternel hypertension
  7. Maternel insulinafhængig diabetes
  8. Prænatal pleje påbegyndt efter 24 ugers graviditet
  9. Et aktivt tilfælde af COVID-19 (bekræftet af en positiv test for COVID-19), som ikke er genoprettet (bekræftet af en negativ test for COVID-19) på datoen for randomisering

  10. Ustabil graviditet defineret som opfyldelse af et af følgende kriterier

    1. Unormalt fostervandsvolumen defineret som oligohydramnios eller polyhydramnios, hvor den maksimale lodrette lomme (MVP) er henholdsvis < 2 cm eller > 8 cm i tredje trimester
    2. Umbilical artery Dopplers med S/D ratio eller resistivt indeks (RI) > 97. percentil for alder med eller uden fraværende eller omvendt diastolisk flow
    3. Ikke-stresstest (NST) eller biofysisk profil (BPP) vurderet som ikke-betryggende af behandlende kliniker
  11. Samtidig tilmelding til en anden undersøgelse, der kræver enten en behandling eller intervention, som enten vil ændre fødselsplanen eller potentielt påvirke de maternelle, føtale og neonatale resultater af denne undersøgelse
  12. Traditionelt surrogatmoderskab, svangerskabssurrogatmoderskab, svangerskabsbærer eller svangerskabssurrogat
  13. Ude af stand til at give informeret samtykke
  14. Er ikke deres egen juridisk autoriserede repræsentant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 35 ugers leveringsgruppe
Emner, der skal leveres efter 35 0/7 uger til 35 6/7 uger.
Andet: 35 ugers levering
Induktion ved 35 ugers svangerskabsalder
Aktiv komparator: 38 ugers leveringsgruppe
Emner, der forventes klaret til spontan fødsel, leveret med 38 0/7 uger gennem 38 6/7 uger.
Andet: 38 ugers levering
Observation til spontan fødsel eller induktion ved 38 ugers svangerskabsalder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af andelen af det primære sammensatte udfald (forekomst af en hvilken som helst af de 3 kliniske risici: IUFD, neonatal død og sepsis) mellem grupperne som estimeret fra ITT-befolkningen.
Tidsramme: Samtykkedato indtil udskrivelse fra neonatalafdelingen. Udskrivelsesdatoer for patienter varierer og afhænger af hver enkelts genopretningsforløb, medicinske behov og generelle tilstand. Generelt kan hele denne tidsramme tage op til 30 uger.

Det primære resultat er det sammensatte endepunkt, der kombinerer følgende tre kliniske risici: (1) intrauterin fosterdød, (2) neonatal/spædbarnsdød før udskrivelse fra neonatal intensiv afdeling (NICU), (3) sepsis.

Sandsynligheden for det sammensatte endepunkt vil blive sammenlignet mellem grupper som defineret af ITT-populationen ved hjælp af en ensidet test på et nominelt signifikansniveau på 2,3 % for den alternative hypotese, at den eksperimentelle tidlige fødselgruppe har lavere sandsynlighed for det sammensatte endepunkt sammenlignet med termin-fødselgruppen. Det nominelle signifikansniveau vil blive justeret baseret på timingen af interim-analysen, hvis det afviger fra den oprindelige plan. Wald-testen for to proportioner vil blive anvendt. Vi vil rapportere den estimerede forskel i sandsynlighederne sammen med Wald-konfidensintervallet ved hjælp af det nominelle signifikansniveau.
Samtykkedato indtil udskrivelse fra neonatalafdelingen. Udskrivelsesdatoer for patienter varierer og afhænger af hver enkelts genopretningsforløb, medicinske behov og generelle tilstand. Generelt kan hele denne tidsramme tage op til 30 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical College of Wisconsin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amy Wagner, MD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 898740-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele data, hvis NIH finansierer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger