Matrix aldring og aneurisme (VIMANE)
Rolle af molekylær aldring af matrixproteiner i karvæggen i aneurismepatologien
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne antog, at den molekylære ældning af matrixproteiner kan deltage i dannelsen af aortaaneurisme. Det er faktisk velkendt, at aneurismevæggen er udsat for vigtige strukturelle ændringer, herunder variationer i ekstracellulær matrixsammensætning. Imidlertid har få undersøgelser ledt efter en sammenhæng mellem den molekylære aldring af matrixproteiner og dannelsen af aneurisme. Så formålet med denne undersøgelse er at forstå rollen af protein molekylær aldring i denne sammenhæng.
Til det formål vil flere tilgange blive brugt til at nå dette mål: (1) At evaluere graden af modifikation af matrixkomponenter ved aneurismevæggen ved biologiske og histologiske undersøgelser (koncentrationer af PTMDP'er (homocitrullin, carboxymethyllysin, pentosidin og MG-H1) og ekspression af RAGE); (2) For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem vævskoncentrationer af PTMDP'er og sværhedsgraden af den aneurysmale patologi; (3) At sammenligne koncentrationer af PTMDP'er opnået ved aneurismevæggen med dem opnået i hud og serum; (4) At etablere en sammenhæng mellem koncentrationer af PTMDP'er (i serum, hud og vaskulær væg), fragmentering af elastin og forskellige hæmatologiske parametre, der potentielt er involveret i udviklingen af patologisk aneurisme.
Design af undersøgelsen: enkelt-center tværsnitsundersøgelse. Population: 40 patienter med aneurisme i den infrarenale abdominale aorta, der kræver kirurgisk behandling ved åben kirurgi. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper baseret på størrelsen af aneurismet (Gruppe 1: 20 patienter med aneurismediameter på under 75 mm; Gruppe 2: 20 patienter med aneurismediameter over 75 mm; patienter med sprængt aneurisme kan inkluderes i begge grupper ).
Undersøgelsesskema: efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten, vil der blive udført flere prøver eller undersøgelser: blod (PTMDP'er og hæmatologiske parametre), måling af hudens autofluorescens (AGE-Reader), indsamling af hudbiopsi (2 til 3 mm bred og et par stykker) centimeter under laparotomien), en biopsi af både aneurysmal og ikke aneurysmal aortavæg (fra det abdominale aortafragment, som normalt er reseceret en del af operationen og derfor er kirurgisk affald) og opsamling af intra-aneurysmal og peri-trombotisk væske (hvis tilgængelig).
Statistiske analyser: (1) Beskrivelse af data ved brug af middelværdi og standardafvigelse for kvantitative variable og procent for kvalitative variable. (2) Sammenligning af PTMDP-koncentrationer mellem patientgrupper og mellem vævslokaliteter (sunde eller aortaaneurismer) ved hjælp af Mann-Whitney-testen. (3) Søg efter sammenhænge mellem koncentrationer af vævs-PTMDP'er, serum, hudautofluorescens og hæmatologiske markører ved hjælp af Spearman-korrelationstestene.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aneurisme i den infrarenale abdominale aorta, der kræver kirurgisk behandling ved åben kirurgi.
- Patienter ældre end 18 år.
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aneurisme i abdominal infrarenal aorta på grund af traumer eller infektion.
- Patienter, der allerede er blevet opereret for en aneurisme i abdominal aorta.
- Patienter, der er beskyttet ved lov.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aneurismediameter på under 75 mm
|
|
|
Eksperimentel: aneurisme diameter over 75 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodopsamling
Tidsramme: samtidig med operationen
|
samtidig med operationen
|
|
måling af hudens autofluorescens med AGE-læser (Diagnoptics®)
Tidsramme: samtidig med operationen
|
samtidig med operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PO14056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .