Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matrix aldring og aneurisme (VIMANE)

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims

Rolle af molekylær aldring af matrixproteiner i karvæggen i aneurismepatologien

I løbet af deres biologiske liv gennemgår proteiner molekylær aldring på grund af mange ikke-enzymatiske post-translationelle modifikationer, der ændrer deres strukturelle og funktionelle egenskaber. Disse reaktioner vedrører alle proteiner, men især vævsproteiner (hvis halveringstid i organismen kan være adskillige årtier) og fører til dannelsen af ​​komplekse produkter kaldet PTMDP'er ("post-translationel modifikation afledte produkter"). Molekylær aldring er ansvarlig for ændringen af ​​proteinegenskaber, som kan forårsage ændringer i vævs mekaniske egenskaber under aldring og patologier. Inddragelsen af ​​disse processer in vivo forbliver imidlertid uklar, især i den aneurysmale patologi. Så formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den molekylære ældning af matrixproteiner i karvæggen kan deltage i udviklingen af ​​aortaaneurisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at den molekylære ældning af matrixproteiner kan deltage i dannelsen af ​​aortaaneurisme. Det er faktisk velkendt, at aneurismevæggen er udsat for vigtige strukturelle ændringer, herunder variationer i ekstracellulær matrixsammensætning. Imidlertid har få undersøgelser ledt efter en sammenhæng mellem den molekylære aldring af matrixproteiner og dannelsen af ​​aneurisme. Så formålet med denne undersøgelse er at forstå rollen af ​​protein molekylær aldring i denne sammenhæng.

Til det formål vil flere tilgange blive brugt til at nå dette mål: (1) At evaluere graden af ​​modifikation af matrixkomponenter ved aneurismevæggen ved biologiske og histologiske undersøgelser (koncentrationer af PTMDP'er (homocitrullin, carboxymethyllysin, pentosidin og MG-H1) og ekspression af RAGE); (2) For at bestemme, om der er en sammenhæng mellem vævskoncentrationer af PTMDP'er og sværhedsgraden af ​​den aneurysmale patologi; (3) At sammenligne koncentrationer af PTMDP'er opnået ved aneurismevæggen med dem opnået i hud og serum; (4) At etablere en sammenhæng mellem koncentrationer af PTMDP'er (i serum, hud og vaskulær væg), fragmentering af elastin og forskellige hæmatologiske parametre, der potentielt er involveret i udviklingen af ​​patologisk aneurisme.

Design af undersøgelsen: enkelt-center tværsnitsundersøgelse. Population: 40 patienter med aneurisme i den infrarenale abdominale aorta, der kræver kirurgisk behandling ved åben kirurgi. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper baseret på størrelsen af ​​aneurismet (Gruppe 1: 20 patienter med aneurismediameter på under 75 mm; Gruppe 2: 20 patienter med aneurismediameter over 75 mm; patienter med sprængt aneurisme kan inkluderes i begge grupper ).

Undersøgelsesskema: efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten, vil der blive udført flere prøver eller undersøgelser: blod (PTMDP'er og hæmatologiske parametre), måling af hudens autofluorescens (AGE-Reader), indsamling af hudbiopsi (2 til 3 mm bred og et par stykker) centimeter under laparotomien), en biopsi af både aneurysmal og ikke aneurysmal aortavæg (fra det abdominale aortafragment, som normalt er reseceret en del af operationen og derfor er kirurgisk affald) og opsamling af intra-aneurysmal og peri-trombotisk væske (hvis tilgængelig).

Statistiske analyser: (1) Beskrivelse af data ved brug af middelværdi og standardafvigelse for kvantitative variable og procent for kvalitative variable. (2) Sammenligning af PTMDP-koncentrationer mellem patientgrupper og mellem vævslokaliteter (sunde eller aortaaneurismer) ved hjælp af Mann-Whitney-testen. (3) Søg efter sammenhænge mellem koncentrationer af vævs-PTMDP'er, serum, hudautofluorescens og hæmatologiske markører ved hjælp af Spearman-korrelationstestene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aneurisme i den infrarenale abdominale aorta, der kræver kirurgisk behandling ved åben kirurgi.
  • Patienter ældre end 18 år.
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aneurisme i abdominal infrarenal aorta på grund af traumer eller infektion.
  • Patienter, der allerede er blevet opereret for en aneurisme i abdominal aorta.
  • Patienter, der er beskyttet ved lov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aneurismediameter på under 75 mm
Eksperimentel: aneurisme diameter over 75 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodopsamling
Tidsramme: samtidig med operationen
samtidig med operationen
måling af hudens autofluorescens med AGE-læser (Diagnoptics®)
Tidsramme: samtidig med operationen
samtidig med operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2016

Først opslået (Anslået)

27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO14056

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .