Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Service og sundhed blandt udsendte veteraner (SHADE)

4. november 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

CSP #595 - Lungesundhed og udsendelse til Sydvestasien og Afghanistan

Formålet med undersøgelsen er bedre at forstå helbredet, herunder lungesundheden, for veteraner, der blev udsendt til støtte for Operation Enduring Freedom (OEF), Operation Iraqi Freedom (OIF) eller Operation New Dawn (OND) og andre udsendelser efter disse operationer .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere indvirkningen af ​​indsættelsesrelaterede forureningseksponeringer under Golfkrigstiden efter 9/11 på den nuværende respiratoriske sundhed ved hjælp af objektivt konstaterede og standardiserede fysiologiske og epidemiologiske foranstaltninger. Det primære formål til støtte for dette mål er at vurdere sammenhængen mellem kumulativ eksponering for PM2.5 under udsendelser til de amerikanske baser og andre steder i Centralasien (Afghanistan og Kirgisistan), Sydvestasien (Irak, Kuwait, Qatar og De Forenede Arabiske Arabiske Emirater). Emirates) og Afrika (Djibouti) med aktuelle mål for lungefunktion. Sekundære mål til støtte for formålet vil undersøge sammenhængen mellem kumulativ eksponering for PM2.5 under udsendelser med det kliniske resultat af medicinsk behandlet astma. Efterforskerne vil også udforske virkningen af ​​indsættelsesvarighed på både lungefunktion og astma.

Denne undersøgelse vil udføre 4 forskellige bestræbelser for at opfylde undersøgelsens mål: (1) tilmelde en undersøgelseskohorte på op til 6.200 veteraner, der bor inden for oplandet til 6 VA-rekrutteringssteder, foretage en personlig vurdering af lungefunktionen og indsamle data på nøglekovariater; (2) oprette et rumligt-tidsmæssigt eksponeringsnet med miljømæssige PM2,5-niveauer i gennemsnit pr. uge pr. 1 kvadratkilometer på steder, hvor militært personel tjente; (3) sammenkæde hver enkelt persons placering og varighed (rumlig-tidsmæssig) historie under udrullede og ikke-udrullede tider med gennemsnitlige PM-eksponeringer i hver af disse tidsperioder; og (4) udføre foreningsanalyser for at teste hypoteser om indsættelsesrelateret kumulativ PM2.5-eksponering og aktuel respiratorisk sundhed ved at kombinere eksponeringsdata med data indsamlet fra kohortemedlemmerne og fra deres militære optegnelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Massachusetts
      • West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
        • VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøverammen for undersøgelsen er militært personel identificeret fra Department of Defense (DoD) Defence Manpower Data Center (DMDC), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Blandt de veteraner, der opfylder studieberettigelsen, vil efterforskerne identificere en prøve af veteraner, der bor i oplandet til de deltagende VA-medicinske centre til rekruttering. Undersøgelsen er ikke åben for frivillige; Veteraner skal udvælges fra prøvetagningsrammen for at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tjente under Golfkrigstiden efter 9/11 i en tjenestegren, der havde landbaserede udsendelser (luftvåben, hær og marinekorps)
  • Udsendt til Afghanistan, Kirgisistan, Irak, Kuwait, Qatar, De Forenede Arabiske Emirater eller Djibouti efter 1. oktober 2001

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv tjeneste på ansættelsestidspunktet
  • Nedsat beslutningsevne
  • Ingen engelsk sprogkundskaber
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Veteraner fra Golfkrigstiden efter 9/11
Militært personel, der udsendte til Centralasien, Sydvestasien og Afrika under Golfkrigstiden efter 9/11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktuel tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
En vurdering af lungefunktionen opnået gennem spirometri
Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
En vurdering af lungefunktionen opnået gennem spirometri
Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
Nuværende FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
En vurdering af lungefunktionen opnået gennem spirometri
Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
Farmaceutisk behandlet astma
Tidsramme: Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)
Baseret på medicinopgørelsen vil efterforskerne klassificere medicinsk behandlet astmaterapi i mild, moderat og svær baseret på intensiteten af ​​astmaterapi som foreslået af Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2015.
Resultat målt på tidspunktet for personligt studiebesøg (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense
Harvard University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Eric Garshick, MD, VA Boston Healthcare System West Roxbury Campus, West Roxbury, MA
  • Studiestol: Paul D Blanc, MD MSPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 595 (Ct Surgery Network Research Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data kan deles afhængigt af datasikkerhedsforanstaltninger og IRB-godkendelser.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige til deling 1 år efter offentliggørelsen af ​​det sidste manuskript, der adresserer de primære formål med undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

VA Cooperative Studies Program (CSP) har et program til deling af CSP-undersøgelsesdata: Integrated Veteran Epidemiologic Study Data Resource (INVESTD-R). INVESTD-R-webstedet er, hvor der gives oplysninger om CSP-undersøgelser med data, der kan deles til sekundære analyser eller for at understøtte ny dataindsamling fra undersøgelsesmedlemmer, der har givet samtykke til at blive kontaktet igen. Data vil blive delt med kvalificerede efterforskere ved bona fide forskningsinstitutioner.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger