En statsdækkende intervention for at reducere brugen af ubevist eller ineffektiv brystkræftbehandling
20. januar 2020 opdateret af: Ann Nattinger, Medical College of Wisconsin
Målet med dette projekt er at undersøge effektiviteten og potentielle omkostningsbesparelser ved to organisatoriske interventioner, der sigter mod at reducere brugen af ineffektiv eller ubevist behandling blandt kvinder med hændelig brystkræft.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordret af den offentlige mening, jævnaldrende og Congressional Budget Office, er en række specialforeninger for nylig begyndt at udvikle "Top Fem"-lister over relativt dyre procedurer, der ikke giver meningsfuld fordel for i det mindste nogle kategorier af patienter, som de almindeligvis er bestilt til. . Choosing Wisely®-kampagnen er det mest synlige eksempel. I hvilket omfang udviklingen af disse lister har påvirket lægers eller patienters adfærd, er dog stadig ukendt.
I denne undersøgelse samarbejder efterforskerne med Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ), et statsdækkende konsortium af hospitaler, medicinsk praksis og sundhedssystemer, for at undersøge effektiviteten af to organisatoriske interventioner til at reducere ubevist eller ineffektiv brystkræftbehandling. To interventioner vil blive afprøvet: (a) En "grundlæggende" offentlig rapporteringsintervention, som på et offentligt websted opsummerer statistikker på praksisniveau vedrørende brug af målrettede ineffektive eller ubeviste interventioner mod brystkræft og (ii) en "forstærket" intervention, der øger offentlig rapportering med en smartphone-baseret applikation (app), der giver udbydere just-in-time information, beslutningstagningsværktøjer og personligt patientundervisningsmateriale, der understøtter reduktioner i brugen af brystkræftinterventioner målrettet baseret på Choosing Wisely® eller det nationale onkologiske samfund retningslinier. Specifikt er målene: (1) At undersøge, om grundlæggende offentlig rapportering reducerer brugen af målrettet brystkræftpraksis blandt en nutidig kohorte af patienter med hændelig brystkræft i interventionstilstanden i forhold til sædvanlig pleje i sammenligningsstater, ved hjælp af Marketscan- og Medicare-kravsdata mens der justeres for mulige konfounders og tidsmæssige tendenser; (2) At undersøge effektiviteten af den forbedrede intervention i forhold til den grundlæggende intervention; og (3) At simulere omkostningsbesparelser, der kommer fra landsdækkende implementering af begge interventioner (i forhold til hinanden og til sædvanlig pleje) og at beskrive konsekvenserne af disse resultater for refusionspolitik og programinitiativer.
Resultaterne vil give strenge beviser vedrørende effektiviteten af et unikt offentligt rapporteringssystem for alle aldre, der betaler alle, til at påvirke udbydernes adfærd, som let kan eksporteres til andre stater. Resultaterne vil være yderligere relevante for ACO-miljøet, som forventes at give økonomiske hindringer for at yde ineffektiv eller ubevist pleje.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
400415
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
I. Sundhedsudbydere: Sundhedsudbydere (uanset alder, køn eller race/etnicitet) i deltagende WCHQ-praksis, som vil yde brystkræftpleje til omkring 9.000 kvinder, der fik en hændelse af en brystkræftoperation mellem 2014-2017.
II. Patienter: Medicare og Marketscan kvinder, der fik en hændelse af en brystkræftoperation mellem 2014-2017. Der vil ikke blive foretaget udelukkelser af alder eller race/etnicitet. Fokus på kvinder er dikteret af den meget lave forekomst af brystkræft blandt mænd.
Identifikation af hændende brystkræftkirurgi i disse datasæt vil blive udført ved hjælp af en valideret algoritme udviklet af Nattinger et al.
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige patienter er udelukket fra denne analyse på grund af den lave forekomst af brystkræft blandt mænd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagende sundhedssystemer i Wisconsin.
Interventioner omfatter: Grundlæggende offentlig rapportering og den forbedrede intervention (app)
|
Den grundlæggende intervention vil omfatte offentlig rapportering via WCHQ's websted.
Kravdata på individuelt niveau, der indsendes til fakturering til tredjepartsbetalere af deltagende sundhedssystemer, vil blive brugt til (i) at identificere kohorter af kvinder med hændelig brystkræft på praksisniveau og (ii) konstruere metrics for offentlig rapportering og individuelle benchmarkingoplysninger .
Disse data er i overensstemmelse med Medicare og Marketscan påstande i både format og indhold og sikrer derved problemfri anvendelse af den validerede algoritme samt konstruktion af udfaldsvariabler som foreslået i mål 1 og 2 i undersøgelsen.
Den forbedrede intervention tilføjer en app, der omfatter et beslutningsværktøj, patientuddannelse og kommunikationsinformation, der vil levere kortfattet, let tilgængelig information om hovedkomponenterne i interventionen.
Specifikt vil læger i deltagende praksis blive udleveret en smartphone-baseret, point-of-care-applikation, der vil omfatte i) en liste over de ubeviste/ineffektive interventioner med udsagn om a) videnskabeligt bevist passende brug; b) beviste eller formodede ulemper ved upassende brug; ii) kliniske regnemaskiner, der gør det muligt for lægen at indtaste individuelle patienters kliniske/tumorkarakteristika for hver test; iii) praksisspecifik oversigt over offentligt rapporterede resultater; og iv) udskrivbare patientoplysninger tilpasset fra ASCO Choosing Wisely-webstedet.
|
|
Andet: Styring
Sundhedssystemer i sammenligningsstater.
Kontrol omfatter: Sammenligning af omkostningsbesparelser
|
Sammenligningsstater vil blive brugt til at evaluere interventionerne i lyset af mulige sekulære tendenser i regionen og nationen.
Designstrategien vil muliggøre estimater af effektiviteten af den grundlæggende intervention (mål 1) ved at sammenligne (i) præ-interventionssatserne med post-interventionssatser samt ved at sammenligne (ii) ændringer mellem før- og post-interventionsperioderne for "behandlings"-tilstanden (WI) i forhold til sammenligningsstater, nabostater og andre.
En lignende tilgang vil blive brugt i del II til at give estimater af den forbedrede interventions indvirkning i forhold til den grundlæggende intervention og den moderne sædvanlige pleje, der ydes i kontrolstater, og derved muliggøre de omkostningsbesparelsesanalyser, der foreslås som en del af mål 3.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af kvinder, der modtog Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) efter brystbevarende kirurgi (defineret som CPT 77418, 77385, 77386).
Tidsramme: Operationsdato plus 180 dage
|
American Society for Radiation Oncologys Choosing Wisely®-liste fraråder at udføre IMRT, en 3-dimensionel teknik, som ikke har vist sig at give en signifikant klinisk fordel i forhold til den standard 2-dimensionelle teknik til strålebehandling af hele bryster efter brystbevarende kirurgi.
|
Operationsdato plus 180 dage
|
|
Procent af kvinder havde en CPM
Tidsramme: Dato for ipsilateral mastektomioperation plus 1 dag. Udelukket fra nævneren, hvis man havde genetisk dispositionsrådgivning, testning eller familiehistorie inden for 180 dage før operationen.
|
(CPT 19303 ELLER 19304 m/mod 50; ELLER ICD-9 85.35 ELLER 85.36 ELLER 85.42; ELLER to krav inden for 1 dag med ICD-9 85.33 ELLER 85.34 ELLER 85.41 ELLER 85.45 ELLER 85.45 2. 5 ELLER 8 ELLER 4. 85.45 OG 85.47); ELLER-tilstande (a) OG (b) National Comprehensive Cancer Network og Society of Surgical Oncology indikerer, at der ikke er nogen dokumenterede overlevelsesfordele ved at udføre en kontralateral profylaktisk mastektomi (CPM: fjernelse af det upåvirkede bryst).
På trods af den manglende overlevelsesgevinst kan denne procedure anses for at være passende i tilfælde, hvor der er høj risiko for kræft i det upåvirkede bryst og/eller røntgenovervågning af det upåvirkede bryst ville være vanskelig.
Sådanne faktorer kan omfatte genetisk disposition for brystkræft, stærk familiehistorie med brystkræft, højrisiko histologi (atypisk hyperplasi eller lobulært karcinom in situ), forudgående strålebehandling af brystet og tæt brystvæv.
|
Dato for ipsilateral mastektomioperation plus 1 dag. Udelukket fra nævneren, hvis man havde genetisk dispositionsrådgivning, testning eller familiehistorie inden for 180 dage før operationen.
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog tumorbiomarkørblodtest til overvågning (defineret som CPT 82378 (CEA); 86300 (CA 15-3)
Tidsramme: Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
American Society of Clinical Oncologys Choosing Wisely®-liste fraråder at udføre tumorbiomarkørblodprøver (CA 15-3, CA 27.29, CEA) til brystkræftovervågning hos asymptomatiske kvinder, der er blevet behandlet med helbredende hensigter.
Tumormarkører kan være indiceret, hvis der er bekymring for tilbagefald af sygdommen (udvikling af symptomer eller unormale billeddiagnostiske fund).
|
Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog PET-scanning eller PET-CT-scanning til overvågning (defineret som CPT 78811-78816; HCPCS G0235, G0252, S8085)
Tidsramme: Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
American Society of Clinical Oncologys Choosing Wisely®-liste fraråder at udføre en positronemissionstomografi (PET)-scanning eller en positronemissionstomografi-computertomografi (PET-CT)-scanning til rutinemæssig brystkræftovervågning hos asymptomatiske patienter, der er blevet behandlet med helbredende hensigter , med henvisning til deres ubeviste effektivitet til at forbedre overlevelse.
PET/PET-CT-scanning kan være indiceret, hvis der er bekymring for tilbagefald af sygdommen (udvikling af symptomer eller laboratorieabnormiteter) eller for at følge op på et tidligere unormalt PET/PET-CT-scanningsfund.
|
Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog CT-scanning til overvågning (defineret som CPT 71250, 71260, 71270, 72192-72194, 74150, 74160, 74170, 74176-74178)
Tidsramme: Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
American Society of Clinical Oncology's Choosing Wisely®-liste fraråder at udføre en computeriseret tomografi (CT eller CAT) scanning af brystet, maven eller bækkenet til rutinemæssig overvågning af brystkræft hos asymptomatiske patienter, der er blevet behandlet med helbredende hensigt, med henvisning til deres ubeviste effektivitet i forbedring af overlevelse.
CT-scanning kan være indiceret, hvis der er bekymring for tilbagefald af sygdommen (udvikling af symptomer eller laboratorieabnormiteter) eller for at følge op på et tidligere unormalt CT-scanningsfund.
|
Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog knoglescanning til overvågning (defineret som CPT 78306)
Tidsramme: Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
American Society of Clinical Oncology's Choosing Wisely®-liste fraråder at udføre en knoglescanning til rutinemæssig brystkræftovervågning hos asymptomatiske patienter, som er blevet behandlet med helbredende hensigter, med henvisning til deres ubeviste effektivitet i at forbedre overlevelse.
Knoglescanning kan være indiceret, hvis der er bekymring for tilbagefald af sygdommen (udvikling af symptomer eller laboratorieabnormiteter) eller for at følge op på et tidligere unormalt knoglescanningsfund.
|
Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog bryst-MR til overvågning (defineret som CPT 77058, 77059; HCPCS C8903-8908)
Tidsramme: Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
American Society of Clinical Oncology, American Cancer Society og American Society of Breast Surgeons fraråder at udføre en brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til rutinemæssig overvågning af brystkræft hos asymptomatiske patienter, der er blevet behandlet med helbredende hensigt, med henvisning til deres ubeviste effektivitet i forbedring af overlevelse.
Bryst-MR anbefales i øjeblikket kun til kvinder med meget høj risiko for at udvikle en anden brystkræft, såsom BRCA1/2-mutationsbærere, historie med strålebehandling af brystvæggen og kvinder med en livstidsrisiko på 20 % eller større for at udvikle en anden brystkræft.
Bryst-MR kan overvejes hos patienter med meget tætte bryster eller en stærk familiehistorie med brystkræft.
Bryst-MR kan også være indiceret til opfølgning af et tidligere unormalt bryst-MR-fund.
|
Fra 181 dage efter operationsdatoen op til 4 år
|
|
Procentdel af kvinder, der modtog opfølgende mammografier hyppigere end årligt for patienter, der blev behandlet med brystbevarende kirurgi og strålebehandling (defineret som CPT 77051, 77052, 77055-77057, 77061-77063 HCPCS G0202, G0279, G0204, G0204, G0204, G0204)
Tidsramme: Fra 365 dage efter operationen til 730 dage efter operationen
|
American Society for Radiation Oncologys Choosing Wisely®-liste anbefaler, at man ikke udfører rutinemæssig opfølgningsmammografi hyppigere end årligt hos asymptomatiske patienter, der behandles med brystbevarende kirurgi og strålebehandling, uden at nævne nogen klar fordel ved kortere interval-billeddannelse.
|
Fra 365 dage efter operationen til 730 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære omkostninger forbundet med brystkræftbehandling
Tidsramme: Fra datoen for den første diagnose op til 24 måneder
|
Direkte lægebehandlingsomkostninger for den indledende diagnose og evaluering, indledende behandling samt enhver neoadjuverende, adjuverende og overvågningsbehandling modtaget i løbet af de første 24 måneder efter diagnosen vil blive beregnet ved hjælp af Marketscan og Medicares kravdata.
|
Fra datoen for den første diagnose op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Nattinger, MD, MPH, Medical College of Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saslow D, Boetes C, Burke W, Harms S, Leach MO, Lehman CD, Morris E, Pisano E, Schnall M, Sener S, Smith RA, Warner E, Yaffe M, Andrews KS, Russell CA; American Cancer Society Breast Cancer Advisory Group. American Cancer Society guidelines for breast screening with MRI as an adjunct to mammography. CA Cancer J Clin. 2007 Mar-Apr;57(2):75-89. doi: 10.3322/canjclin.57.2.75. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2007 May-Jun;57(3):185.
- Yen TW, Laud PW, Sparapani RA, Nattinger AB. Surgeon specialization and use of sentinel lymph node biopsy for breast cancer. JAMA Surg. 2014 Feb;149(2):185-92. doi: 10.1001/jamasurg.2013.4350.
- Grimshaw JM, Thomson MA. What have new efforts to change professional practice achieved? Cochrane Effective Practice and Organization of Care Group. J R Soc Med. 1998;91 Suppl 35(Suppl 35):20-5. doi: 10.1177/014107689809135S06. No abstract available.
- Davis DA, Taylor-Vaisey A. Translating guidelines into practice. A systematic review of theoretic concepts, practical experience and research evidence in the adoption of clinical practice guidelines. CMAJ. 1997 Aug 15;157(4):408-16.
- Bero LA, Grilli R, Grimshaw JM, Harvey E, Oxman AD, Thomson MA. Closing the gap between research and practice: an overview of systematic reviews of interventions to promote the implementation of research findings. The Cochrane Effective Practice and Organization of Care Review Group. BMJ. 1998 Aug 15;317(7156):465-8. doi: 10.1136/bmj.317.7156.465. No abstract available.
- Grimshaw JM, Shirran L, Thomas R, Mowatt G, Fraser C, Bero L, Grilli R, Harvey E, Oxman A, O'Brien MA. Changing provider behavior: an overview of systematic reviews of interventions. Med Care. 2001 Aug;39(8 Suppl 2):II2-45.
- Balas EA, Austin SM, Mitchell JA, Ewigman BG, Bopp KD, Brown GD. The clinical value of computerized information services. A review of 98 randomized clinical trials. Arch Fam Med. 1996 May;5(5):271-8. doi: 10.1001/archfami.5.5.271.
- Chueh H, Barnett GO. "Just-in-time" clinical information. Acad Med. 1997 Jun;72(6):512-7. doi: 10.1097/00001888-199706000-00016.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Davis DA, Thomson MA, Oxman AD, Haynes RB. Changing physician performance. A systematic review of the effect of continuing medical education strategies. JAMA. 1995 Sep 6;274(9):700-5. doi: 10.1001/jama.274.9.700.
- Fung CH, Lim YW, Mattke S, Damberg C, Shekelle PG. Systematic review: the evidence that publishing patient care performance data improves quality of care. Ann Intern Med. 2008 Jan 15;148(2):111-23. doi: 10.7326/0003-4819-148-2-200801150-00006.
- Ketelaar NA, Faber MJ, Flottorp S, Rygh LH, Deane KH, Eccles MP. Public release of performance data in changing the behaviour of healthcare consumers, professionals or organisations. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004538. doi: 10.1002/14651858.CD004538.pub2.
- Berwick DM, James B, Coye MJ. Connections between quality measurement and improvement. Med Care. 2003 Jan;41(1 Suppl):I30-8. doi: 10.1097/00005650-200301001-00004.
- Smith MA, Wright A, Queram C, Lamb GC. Public reporting helped drive quality improvement in outpatient diabetes care among Wisconsin physician groups. Health Aff (Millwood). 2012 Mar;31(3):570-7. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0853.
- Lamb GC, Smith MA, Weeks WB, Queram C. Publicly reported quality-of-care measures influenced Wisconsin physician groups to improve performance. Health Aff (Millwood). 2013 Mar;32(3):536-43. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1275.
- Mariotto AB, Yabroff KR, Shao Y, Feuer EJ, Brown ML. Projections of the cost of cancer care in the United States: 2010-2020. J Natl Cancer Inst. 2011 Jan 19;103(2):117-28. doi: 10.1093/jnci/djq495. Epub 2011 Jan 12. Erratum In: J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 20;103(8):699.
- Brody H. Medicine's ethical responsibility for health care reform--the Top Five list. N Engl J Med. 2010 Jan 28;362(4):283-5. doi: 10.1056/NEJMp0911423. Epub 2009 Dec 23. No abstract available.
- Carlson RW, Allred DC, Anderson BO, Burstein HJ, Carter WB, Edge SB, Erban JK, Farrar WB, Forero A, Giordano SH, Goldstein LJ, Gradishar WJ, Hayes DF, Hudis CA, Ljung BM, Mankoff DA, Marcom PK, Mayer IA, McCormick B, Pierce LJ, Reed EC, Sachdev J, Smith ML, Somlo G, Ward JH, Wolff AC, Zellars R; National Comprehensive Cancer Network. Invasive breast cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2011 Feb;9(2):136-222. doi: 10.6004/jnccn.2011.0016. No abstract available.
- Khatcheressian JL, Wolff AC, Smith TJ, Grunfeld E, Muss HB, Vogel VG, Halberg F, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2006 update of the breast cancer follow-up and management guidelines in the adjuvant setting. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):5091-7. doi: 10.1200/JCO.2006.08.8575. Epub 2006 Oct 10.
- Harris L, Fritsche H, Mennel R, Norton L, Ravdin P, Taube S, Somerfield MR, Hayes DF, Bast RC Jr; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology 2007 update of recommendations for the use of tumor markers in breast cancer. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5287-312. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2364. Epub 2007 Oct 22.
- Rojas MP, Telaro E, Russo A, Moschetti I, Coe L, Fossati R, Palli D, del Roselli TM, Liberati A. Follow-up strategies for women treated for early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD001768. doi: 10.1002/14651858.CD001768.pub2.
- Khatcheressian JL, Hurley P, Bantug E, Esserman LJ, Grunfeld E, Halberg F, Hantel A, Henry NL, Muss HB, Smith TJ, Vogel VG, Wolff AC, Somerfield MR, Davidson NE; American Society of Clinical Oncology. Breast cancer follow-up and management after primary treatment: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):961-5. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9859. Epub 2012 Nov 5.
- Dinan MA, Curtis LH, Hammill BG, Patz EF Jr, Abernethy AP, Shea AM, Schulman KA. Changes in the use and costs of diagnostic imaging among Medicare beneficiaries with cancer, 1999-2006. JAMA. 2010 Apr 28;303(16):1625-31. doi: 10.1001/jama.2010.460.
- Breslin TM, Banerjee M, Gust C, Birkmeyer NJ. Trends in advanced imaging use for women undergoing breast cancer surgery. Cancer. 2013 Mar 15;119(6):1251-6. doi: 10.1002/cncr.27838. Epub 2012 Dec 4.
- Lostumbo L, Carbine NE, Wallace J. Prophylactic mastectomy for the prevention of breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10;(11):CD002748. doi: 10.1002/14651858.CD002748.pub3.
- Tuttle TM, Habermann EB, Grund EH, Morris TJ, Virnig BA. Increasing use of contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer patients: a trend toward more aggressive surgical treatment. J Clin Oncol. 2007 Nov 20;25(33):5203-9. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3141. Epub 2007 Oct 22.
- Yao K, Winchester DJ, Czechura T, Huo D. Contralateral prophylactic mastectomy and survival: report from the National Cancer Data Base, 1998-2002. Breast Cancer Res Treat. 2013 Dec;142(3):465-76. doi: 10.1007/s10549-013-2745-1. Epub 2013 Nov 12.
- Katz SJ, Morrow M. Contralateral prophylactic mastectomy for breast cancer: addressing peace of mind. JAMA. 2013 Aug 28;310(8):793-4. doi: 10.1001/jama.2013.101055. No abstract available.
- Roohan PJ, Bickell NA, Baptiste MS, Therriault GD, Ferrara EP, Siu AL. Hospital volume differences and five-year survival from breast cancer. Am J Public Health. 1998 Mar;88(3):454-7. doi: 10.2105/ajph.88.3.454.
- Nattinger AB, Laud PW, Bajorunaite R, Sparapani RA, Freeman JL. An algorithm for the use of Medicare claims data to identify women with incident breast cancer. Health Serv Res. 2004 Dec;39(6 Pt 1):1733-49. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00315.x. Erratum In: Health Serv Res. 41:302.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
21. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2016
Først opslået (Skøn)
Først opslået
13. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2020
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00022912
- R01CA190016 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .