Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne under indsats: virkninger af hypoxi hos respiratoriske patienter (NEUROX)

5. marts 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Hjernens iltning bestemmes af produktet af CaO2 og den cerebrale blodgennemstrømning (CBF), ændringen af ​​den ene eller den anden kan påvirke den neuronale O2 tilgængelighed.

Udover effekten af ​​PaO2 er CBF også reguleret af PaCO2. Under anstrengelse i en tilstand af hypoxi kan faldet i PaO2 forbundet med et potentielt fald i PaCO2 og derfor af CBF skabe en vigtig svimmelhed mellem efterspørgslen og udbuddet af cerebral O2.

Det ser ud til, at hypoxi på en betydelig måde kan forstyrre reaktionen fra centrale neuroner, ligesom produktionen af ​​en motorisk cortex genererede motoriske kommandoer.

Undersøgelser tyder på, at træning i svær hypoxitilstand kan udgøre en nødvendig trussel for hjernens iltning og den motoriske kommando med den konsekvens et fald i træningspræstationen.

Dette projekt har til formål at undersøge virkningerne af hypoxi på hjernefunktionen hos patienter, der lider af kronisk luftvejssygdom. Neurofysiologiske reaktioner i hjernen under hvile eller motion, herunder drop og cerebral iltning, kortikal excitation og motoriske kommandoer, der resulterer for hypoksiske forsøgspersoner før og efter en behandling for at korrigere abnormiteter af gaz i blodet.

Undersøgelsen vil bruge en multidisciplinær og supplerende metodologisk tilgang: den nær-infrarøde spektroskopi (NIRS) for at værdsætte drop og cerebral oxygenering, CBF, neurostimuleringsprocedurer og elektromyografi (EMG) for at værdsætte den kortikale excitabilitet, måle niveauet af central aktivering og motorisk kommando.

Målene for denne undersøgelse vil være:

  • Mål drop og cerebral iltning, cortical excitabilitet, mekanismer for frivillig aktivering og central træthed til indsatsen for den kroniske hypoxæmipatient sammenlignet med raske kontrolpersoner.
  • Analysere forstyrrelser af bevægelsesparametre og posturografic, i enkle og dobbelte opgaver, der involverer forskellige niveauer af cerebral opgave.
  • Analyser akutte effekter af en forbedring af arteriel iltning for patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på drop og cerebral iltning, kortikal excitabilitet, mekanismer for frivillig aktivering og central træthed.
  • Evaluer virkningerne af en behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for patienter, der lider af obstruktiv søvnapnø (OSA) med de samme parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • UniversityHospitalGrenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KOL-patienter

  • stadier GOLD III - IV, FEV1/FVC-forhold < 0,7 og maksimal frivillig ventilation (MVV) < 50 % af forudsagte værdier
  • BMI < 30 kg/m²
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • Ikke-ryger eller tidligere ryger (stop siden mere end 3 måneder)
  • Stabil stand siden mere end 3 måneder
  • PaCO2 < 45 mmHg hviler med omgivende luft
  • Ingen OSA-diagnostik

OSA patienter

  • Alvorlig OSA for nylig opdaget (apnø-hypopnøindeks (AHI) > 30)
  • Score på Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 10
  • Alder mellem 18 og 80 år
  • BMI < 30 kg/m²

Kontrolfag

  • Alder mellem 18 og 80 år
  • BMI < 30 kg/m²
  • Ikke ryger
  • Uden nogen kronisk respiratorisk patologi, kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller neuromuskulær, vestibulær og/eller synsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

OSA- og KOL-patienter

  • Patologier kardiovaskulære, neuromuskulære, metaboliske, renale
  • Alkoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psykiatriske lidelser eller historie med adfærdsforstyrrelser, synsforstyrrelser, vestibulære lidelser, neurologisk sygdom, der er følsom til at forstyrre postural kontrol og gang, kognitive forstyrrelser
  • Ustabilitet siden mindre end 3 måneder
  • Modargument til anvendelse af et eksternt magnetfelt

Kontrolfag

  • Respiratoriske patologier, kardiovaskulære, neuromuskulære, metaboliske, renale
  • Alkoholisme
  • BMI > 30 kg/m²
  • Psykiatriske lidelser eller historie med adfærdsforstyrrelser
  • Modargument til anvendelse af et eksternt magnetfelt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
18 patienter
Ved 80% af den maksimale aerobe kraft, indtil udmattelse
Indtil udmattelse
ACTIVE_COMPARATOR: Søvnapnø obstruktiv (OSA)
18 patienter
Ved 80% af den maksimale aerobe kraft, indtil udmattelse
Indtil udmattelse
ACTIVE_COMPARATOR: Sunde frivillige
36 kontrolpatienter
Ved 80% af den maksimale aerobe kraft, indtil udmattelse
Indtil udmattelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: En halv time
Mængder af total desoxyhæmoglobin og hæmoglobin på muskulære og cerebrale niveauer under hvile eller under anstrengelse som reaktion på inhalation af variable fraktioner af O2 og CO2.
En halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Levy, Professor, Grenoble Hospital University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (SKØN)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC12.212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .