Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioavailability of [14C]-SK-1404 ADME & IV Microtracer Study

12. oktober 2016 opdateret af: Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.

An Open-Label, 2-Part Sequential Dose Study Designed to Assess the Absolute Bioavailability, Mass Balance Recovery, Metabolite Profile and Metabolite Identification of [14C]-SK-1404 Administered to Healthy Male Subjects

The primary objectives of the study are:

  • To determine the absolute bioavailability of SK-1404
  • To assess the mass balance recovery after a single oral (PO) dose of carbon-14 (14C)-SK-1404
  • To provide plasma, urine and faecal samples for metabolite profiling and structural identification

The secondary objectives of the study are:

  • To determine the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
  • To identify the chemical structure of each metabolite with an exposure (AUC) of more than 10% of circulating total radioactivity
  • To explore the intravenous (IV) pharmacokinetics (PK) of [14C]-SK-1404
  • To further explore the PO PK of SK-1404
  • To provide additional safety and tolerability information for SK-1404

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This is a single-centre, 2-part, open-label, non-randomised, sequential, single dose study in healthy male subjects. It is planned to enrol a single cohort of 6 healthy male subjects who will participate in Parts 1 and Part 2 of the study.

In Part 1, each subject will receive a single PO dose of SK-1404 followed by an IV microtracer dose of [14C]-SK-1404.

In Part 2, each subject will receive a single PO dose of [14C]-SK-1404.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottingham
      • Ruddington, Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG11 6JS
        • Quotient Clinical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Healthy males
  2. Age 30 to 65 years of age
  3. Body mass index of 18.0 to 35.0 kg/m2 or, if outside the range, considered not clinically significant by the investigator
  4. Must be willing and able to communicate and participate in the whole study
  5. Must provide written informed consent
  6. Must have regular bowel movements (ie average stool production of ≥1 and ≤3 stools per day)
  7. Must agree to use an adequate method of contraception

Exclusion Criteria:

  1. Males with pregnant partners
  2. Participation in a clinical research study within the 3 months prior to IMP dose
  3. Subjects who are study site employees, or immediate family members of a study site or sponsor employee
  4. Subjects who have previously been enrolled in this study
  5. Subjects who have previously been dosed with SK-1404
  6. History of any drug or alcohol abuse in the past 2 years
  7. Regular alcohol consumption in males >21 units per week (1 unit = ½ pint beer, 25 mL of 40% spirit or a 125 mL glass of wine) in the past year
  8. Current smokers and those who have smoked within the last 12 months; this includes cigarettes, e-cigarettes and nicotine replacement products. A breath carbon monoxide reading of greater than 10 ppm at screening or admission
  9. Radiation exposure, including that from the present study, excluding background radiation but including diagnostic x-rays and other medical exposures, exceeding 5 mSv in the last 12 months or 10 mSv in the last 5 years. No occupationally exposed worker, as defined in the Ionising Radiation Regulations 1999, shall participate in the study
  10. Subjects who have been enrolled in an ADME study in the last 12 months
  11. Subjects who do not have suitable veins for multiple venepunctures/cannulation as assessed by the investigator at screening
  12. Clinically significant abnormal biochemistry, haematology or urinalysis as judged by the investigator (laboratory parameters are listed in Appendix 1)
  13. Aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase >1.5 × upper limit of normal confirmed by repeat testing
  14. Serum sodium below the lower limit of normal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: [14C]-SK-1404
Medicin: [14C]-SK-1404
In Part 1, each subject will receive a single PO dose of SK-1404 followed by an IV microtracer dose of [14C]-SK-1404.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolute bioavailability (F) calculated with the AUC values of IV administration in Part 1 and PO administration in Part 2
Tidsramme: Predose to 96hr
Predose to 96hr
Mass balance recovery of total radioactivity in urine, faeces and all excreta
Tidsramme: Predose to 168hr
Amount excreted (Ae), and Ae as a percentage of the administered dose (%Ae), cumulative recovery (Cum Ae) and cumulative recovery expressed as a percentage of the dose (Cum %Ae)
Predose to 168hr
Number and structural identification of known and unknown metabolites of SK-1404 in the plasma, urine and faeces samples
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ae total radioactivity in plasma by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
%Ae total radioactivity in plasma by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
Cum Ae (total) for urine by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
Cum %Ae (total) for urine by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
Cum Ae (total) for faeces by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
Cum %Ae (total) for faeces by metabolite profiling and structural identification to estimate the routes and rates of elimination of [14C]-SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
Number and structural identification of unknown metabolites of SK-1404 with an AUC of more than 10% of circulating total radioactivity
Tidsramme: Predose to 168hr
Predose to 168hr
The peak plasma concentration (Cmax) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The time from dosing at which Cmax was apparent (Tmax) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The elapsed time from dosing at which the analyte was first quantifiable in a concentration vs time profile (Tlag) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The area under the concentration-time curve from dosing to the last measurable concentration (AUC(0-last)) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The area under the concentration-time curve from dosing extrapolated to infinity (AUC(0-inf)) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The percentage of AUC(0-inf) extrapolated beyond the last measured time point (AUC%extrap) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The terminal elimination rate constant calculated from the slope of the apparent elimination phase (lambda-z) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The apparent terminal elimination half-life (T1/2) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The apparent total clearance (CL/F) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The apparent volume of distribution (Vd) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The apparent volume of distribution (Vss) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The mean residence time (MRT) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after IV SK-1404
Tidsramme: Predose to 96hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 96hr
The peak plasma concentration (Cmax) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The time from dosing at which Cmax was apparent (Tmax) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The elapsed time from dosing at which the analyte was first quantifiable in a concentration vs time profile (Tlag) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The area under the concentration-time curve from dosing to the last measurable concentration (AUC(0-last)) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The area under the concentration-time curve from dosing extrapolated to infinity (AUC(0-inf)) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The percentage of AUC(0-inf) extrapolated beyond the last measured time point (AUC%extrap) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The terminal elimination rate constant calculated from the slope of the apparent elimination phase (lambda-z) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The apparent terminal elimination half-life (T1/2) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The absolute bioavailability (F, PO vs IV from Part 1) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The apparent total clearance (CL/F) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The apparent volume of distribution (Vd/F) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
The mean residence time (MRT) of SK-1404F and its active metabolites M-1, M-7 and M-9) after PO SK-1404
Tidsramme: Predose to 168hr
Metabolite:parent ratios will be calculated for SK-1404F, M-1, M-7 and M-9
Predose to 168hr
To collect further information about the safety and tolerability of IMP
Tidsramme: Predose to 168hr
By assessing physical examination, safety laboratory tests, vital signs, electrocardiograms (ECGs) and AEs.
Predose to 168hr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Litza McKenzie, MBChB BScMedSci, Quotient Clinical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QCL117764

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger