Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiver din sundhed: Et program for en sund livsstil på arbejdspladsen

26. marts 2019 opdateret af: Marie-Ève Mathieu, Université de Montréal

Aktiver dit sundhedsprogram: Et program for en sund livsstil på arbejdspladsen

I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der integrerer klassiske interventioner (screeningsklinikker) og onlineværktøjer for effektivt at opnå bæredygtige livsstilsændringer hos arbejdere. Det nuværende projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en kombineret tilgang versus den mere traditionelle tilgang. Sundhedsdata indsamlet af CAPSANA på arbejdspladsen mellem 2012 og 2014 viste, at 69% ud af 4231 arbejdere burde stræbe efter at leve mere aktivt og 74% efter en bedre ernæringsprofil. Derudover var 53 % af den udvalgte population overvægtige. I denne sammenhæng har det aktuelle projekt til formål at motivere sigter mod at motivere og følge individer hen imod en sundere livsstil. For at gøre dette vil Activate Your Health blive implementeret og testet ved hjælp af forskellige muligheder (begrænset til mere komplet) i flere virksomheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket repræsenterer arbejdstagernes livsstilsvaner ikke kun en personlig bekymring, men også en bekymring for virksomheden. I øjeblikket er der meget få undersøgelser, der effektivt integrerer klassiske interventioner (screening) og onlineværktøjer for at opnå bæredygtige livsstilsændringer hos arbejdere. Det nuværende projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en kombineret tilgang versus mere traditionelle tilgange. Sundhedsdata indsamlet af CAPSANA på arbejdspladsen mellem 2012 og 2014 viste, at ud af 4231 arbejdere skulle 69 % sigte mod en mere aktiv livsstil og 74 % efter en bedre ernæringsprofil. Derudover var 53 % af den udvalgte population overvægtige.

I denne sammenhæng har det aktuelle projekt til formål at motivere og følge individer hen imod en sundere livsstil. For at gøre dette vil Activate Your Health blive implementeret og testet ved hjælp af forskellige muligheder (begrænset til mere komplet) i flere virksomheder. Det er planlagt at sammenligne med en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention, med de andre grupper, der indeholder et lille til komplet sæt af interventioner. Indholdet af interventionerne omfatter helbredsvurdering, elektroniske værktøjer (SOScuisine og social medieplatform), sundhedsscreening, aktivitetsmonitorværktøj og afslutningsarrangementer. Virksomhederne skulle vælge, hvilken mulighed de gerne ville give deres medarbejdere. Det forventes, at den komplette mulighed vil give bedre resultater for aktivitetsprofilen og andre livsstilsvaner. For eksempel forventes ændringer i spisevaner mod bedre vaner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2737

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransktalende, arbejde i den deltagende virksomhed.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fuldt livsstilsprogram
Deltagerne modtager alle de interventionsværktøjer, der havde til formål at forbedre livsstilsprofilen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af sundhedsrisici
Hjemmelavet spørgeskemaspørgsmål om deltagerens livsstilsvaner, risikofaktorer og andet.
Adfærdsmæssigt: Web-baserede sundhedsdiskussioner
Skab interaktioner mellem medarbejderne.
Adfærdsmæssigt: SOScuisine hjemmeside
Site, der er tilpasset medarbejderen. Det giver menuer, indkøbsliste og andet.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsscreening
Skærm for diabetes, kolesterol, blodtryk og kropsvægt.
Adfærdsmæssigt: Afslutningsarrangementer
disse har til formål at motivere medarbejderne til at fortsætte i programmet.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Den første års deltager vil blive coachet af en sygeplejerske, andet år af en ernæringsekspert og tredje år af en kinesiolog.
Adfærdsmæssigt: Social Sundhedsplatform
Adfærdsmæssigt: Accelerometer medfølger
Social Sundhedsplatform: medarbejdere kan udfordre sig selv eller hinanden.
Eksperimentel: Højt livsstilsprogram
Deltagerne modtager de fleste af de interventionsværktøjer, der havde til formål at forbedre livsstilsprofilen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af sundhedsrisici
Hjemmelavet spørgeskemaspørgsmål om deltagerens livsstilsvaner, risikofaktorer og andet.
Adfærdsmæssigt: Web-baserede sundhedsdiskussioner
Skab interaktioner mellem medarbejderne.
Adfærdsmæssigt: SOScuisine hjemmeside
Site, der er tilpasset medarbejderen. Det giver menuer, indkøbsliste og andet.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsscreening
Skærm for diabetes, kolesterol, blodtryk og kropsvægt.
Adfærdsmæssigt: Afslutningsarrangementer
disse har til formål at motivere medarbejderne til at fortsætte i programmet.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Den første års deltager vil blive coachet af en sygeplejerske, andet år af en ernæringsekspert og tredje år af en kinesiolog.
Adfærdsmæssigt: Social Sundhedsplatform
Eksperimentel: Moderat livsstilsprogram
Deltagerne modtager nogle interventionsværktøjer, der har til formål at forbedre livsstilsprofilen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af sundhedsrisici
Hjemmelavet spørgeskemaspørgsmål om deltagerens livsstilsvaner, risikofaktorer og andet.
Adfærdsmæssigt: Web-baserede sundhedsdiskussioner
Skab interaktioner mellem medarbejderne.
Adfærdsmæssigt: SOScuisine hjemmeside
Site, der er tilpasset medarbejderen. Det giver menuer, indkøbsliste og andet.
Adfærdsmæssigt: Afslutningsarrangementer
disse har til formål at motivere medarbejderne til at fortsætte i programmet.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Den første års deltager vil blive coachet af en sygeplejerske, andet år af en ernæringsekspert og tredje år af en kinesiolog.
Eksperimentel: Let livsstilsprogram
Deltagerne modtager få interventionsværktøjer, der har til formål at forbedre livsstilsprofilen.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af sundhedsrisici
Hjemmelavet spørgeskemaspørgsmål om deltagerens livsstilsvaner, risikofaktorer og andet.
Adfærdsmæssigt: Web-baserede sundhedsdiskussioner
Skab interaktioner mellem medarbejderne.
Adfærdsmæssigt: SOScuisine hjemmeside
Site, der er tilpasset medarbejderen. Det giver menuer, indkøbsliste og andet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ingen af ​​de interventionsværktøjer, der havde til formål at forbedre livsstilsprofilen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsprofil (intensitet, frekvens og varighed) målt ved spørgeskema
Tidsramme: 365 dage
Ud fra et spørgeskema vil vi være i stand til at beregne fysisk aktivitets varighed, intensitet og hyppighed.
365 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsprofil (indtag af frugt og grønt) vil blive indhentet ved spørgeskema
Tidsramme: 365 dage
Ud fra et spørgeskema vil vi være i stand til at beregne ernæringsparametre (antal frugter og grøntsager pr. dag).
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Montréal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Montreal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger