Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral blodgennemstrømning under propofol anæstesi

14. december 2017 opdateret af: Niels Damkjær Olesen, Rigshospitalet, Denmark

Generel anæstesi reducerer ofte blodtrykket, hvorved blodgennemstrømningen til hjernen og andre vitale organer kan blive utilstrækkelig. Således administreres medicin ofte under anæstesi for at opretholde blodtrykket. Det er dog uklart, på hvilket niveau blodtrykket skal rettes mod under anæstesi.

Flere faktorer kan påvirke blodgennemstrømningen til hjernen under anæstesi. Ved operation af de indre organer kan der frigives et hormon, der udvider blodkarrene og forårsager et såkaldt mesenterisk træksyndrom karakteriseret ved et fald i blodtrykket og rødmen. Denne reaktion varer i cirka tredive minutter og observeres hos cirka halvdelen af ​​de patienter, der bliver opereret i mave og tarm. Det er ukendt, om et mesenterisk træksyndrom påvirker blodgennemstrømningen til hjernen. Ventilation er også af betydning for blodgennemstrømningen til hjernen. Blodtilførslen til hjernen reduceres således ved hyperventilering og øges, hvis vejrtrækningen er langsommere. Det er uklart, om forholdet mellem blodgennemstrømning til hjernen og ventilation påvirkes under anæstesi.

Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan blodgennemstrømningen til hjernen påvirkes af anæstesi og standardbehandling af en mulig reduktion af blodtrykket. Yderligere vil undersøgelsen vurdere, om blodgennemstrømningen til hjernen er påvirket af udvikling af et mesenterisk træksyndrom. Endelig vil projektet evaluere blodgennemstrømningen til hjernen under kortvarige ændringer i patientens ventilation ved justeringer på ventilatoren.

Tredive patienter, der er planlagt til større abdominaloperationer, vil blive inkluderet i projektet. Undersøgelsen vil foregå fra patientens ankomst til operationsstuen og indtil to timer efter operationens start. Placering af katetre og anæstesi er i henhold til standardbehandling. Blodgennemstrømningen til hjernen vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd. Iltningen af ​​hjernen, huden og musklerne vil blive evalueret af sonder, der udsender lys. Dybde af anæstesi vurderes ved at registrere den elektriske aktivitet i hjernen. Blodtrykket måles med et kateter placeret i en arterie ved håndleddet, og blodprøver vil blive udtaget fra kateteret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Generel anæstesi reducerer blodtrykket, men cerebral autoregulering anses for at opretholde sin blodgennemstrømning, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) er mellem 60-150 mmHg. Vasoaktiv medicin administreres således til behandling af anæstesi-induceret hypotension, hvis MAP falder til under ca. 60 mmHg. Hos unge raske voksne nedsætter propofol-anæstesi med begrænset blodtryksreduktion cerebral blodgennemstrømning med ca. 50 % ved et fald i neuronal aktivitet. Det er dog ukendt, om den anæstesi-inducerede reduktion i cerebral blodgennemstrømning er påvirket af et markant fald i MAP, og om propofol anæstesi påvirker det lavere niveau af cerebral autoregulering.

Hvis det centrale blodvolumen opretholdes, kan cerebral iltning være upåvirket af et fald i MAP til ~40 mmHg, hvorimod en reduktion i det centrale blodvolumen og cardiac output (CO) under ortostase eller blødning, reducerer cerebral iltning, når MAP er lavere end ca. 80 mmHg . CO kan således påvirke cerebral blodgennemstrømning, og evnen til at øge CO er sandsynligvis af betydning for at opretholde en tilstrækkelig cerebral blodgennemstrømning.

Under anæstesi kan cerebral blodgennemstrømning og MAP blive påvirket af forskellige faktorer, herunder frigivelse af vasoaktive stoffer. Manipulation af de abdominale organer kan inducere et såkaldt mesenterisk traktionssyndrom (MTS), der omfatter en triade af rødmen, hypotension og takykardi hos omkring halvdelen af ​​de patienter, der gennemgår en større abdominal operation. MTS udvikler sig typisk 15-20 minutter efter operationens start, og de hæmodynamiske manifestationer, der synes at være medieret af prostaglandin I2, varer i ca. 30 minutter. Effekten af ​​MTS på cerebral blodgennemstrømning er ukendt. Prostaglandin I2 udvider cerebrale arterier in vitro, men påvirker ikke cerebral blodgennemstrømning, når det administreres til raske forsøgspersoner. I en tidligere undersøgelse fandt vi, at MTS øger nær-infrarød spektroskopi bestemt frontallappens iltning muligvis på grund af en stigning i ekstrakraniel cirkulation, mens der ikke var nogen effekt på middel-cerebral arterie-gennemstrømningshastighed som et indeks for ændringer i cerebral blodgennemstrømning.

Propofol-anæstesi ser ikke ud til at påvirke CO2-reaktiviteten af ​​den midterste cerebrale arterie som bestemt ved transkraniel Doppler-ultralyd, men CO2-reaktiviteten af ​​den indre halspulsåre under propofol-anæstesi er ukendt.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan blodgennemstrømningen i halspulsåren påvirkes af propofol anæstesi og relateret hypotension, og ved administration af phenylephrin som standardbehandling til behandling af anæstesi-induceret hypotension. Yderligere vil undersøgelsen vurdere, om blodgennemstrømningen i halspulsåren påvirkes af udviklingen af ​​MTS, og om propofolbedøvelse påvirker CO2-reaktiviteten af ​​den indre halspulsåre.

Hypoteser

  1. Propofol anæstesi og relateret anæstesi-induceret hypotension (MAP < 65 mmHg) reducerer den indre halspulsåre blodgennemstrømning
  2. Behandling af anæstesi-induceret hypotension ved administration af phenylephrin øger blodgennemstrømningen i halspulsåren
  3. Udvikling af MTS øger nær-infrarød spektroskopi bestemt frontallappens iltning på grund af en stigning i pandehudens blodgennemstrømning og iltning uden effekt på den indre halspulsåreblodgennemstrømning
  4. Propofol anæstesi sænker CO2-reaktiviteten af ​​den indre halspulsåre

Metoder Undersøgelsen vil omfatte tredive patienter, der gennemgår esophageal- eller ventrikulær resektion. Undersøgelsen varer fra patienten ankommer til operationsstuen og indtil to timer efter operationens start. Som en del af standardbehandlingen vil alle patienter blive instrumenteret med arterielle og centrale venekatetre. Anæstesi vil blive induceret af propofol og vedligeholdt af propofol og remifentanil kombineret med epidural anæstesi. Udvikling af MTS defineres ved rødmen inden for de første 60 minutter af operationen. Målinger omfatter unilateral intern carotisarterie-blodstrøm evalueret ved duplex ultralyd, MAP og hjertefrekvens som registreret af en transducer forbundet til arterielinjen, central hæmodynamik (slagvolumen, CO og total perifer modstand) evalueret ved pulskonturanalyse af arterietrykket kurve, frontallappen og muskeliltning som bestemt ved nær-infrarød spektroskopi, pandehudens blodgennemstrømning, hæmoglobinkoncentrationer og oxygenering vurderet ved laser Doppler flowmetri og anæstesidybde bestemt af Bispektralt indeks. På hvert tidspunkt opsamles 2 målinger af blodgennemstrømning i halspulsåren, og gennemsnittet tages. Arterielt blod vil blive udtaget til analyse af den arterielle CO2-spænding (PaCO2).

Under undersøgelsen vil PaCO2 blive opretholdt på værdien før induktion af anæstesi ved ventilatorjusteringer. CO2-reaktivitet i den indre halspulsåre før induktion af anæstesi vil blive bestemt ved evalueringer af blodgennemstrømning og PaCO2 under normoventilation og under hyperventilation for at reducere PaCO2 med 1,5 kPa som styret af end-tidal CO2-spænding (PetCO2), og målinger vil blive udført, når PetCO2 er blevet udført. stabil i 5 min. CO2-reaktiviteten under anæstesi vil blive bestemt ved evalueringer af blodgennemstrømning i halspulsåren og PaCO2 ved en PaCO2 ved værdien før induktion af anæstesi og 1,5 kPa over og under denne værdi som styret af PetCO2, og målinger vil blive udført, når PetCO2 har været stabil. i 5 min. CO2-reaktiviteten før og under anæstesi beregnes som den procentvise ændring i blodgennemstrømningen i halspulsåren pr. kPa-ændring i PaCO2. Analyse af intern carotis blodgennemstrømning vil være efter korrektion for CO2-reaktivitet.

Blodprøver til analyse af markører for MTS (6-keto-prostaglandin-F1, pro-ANP, ACTH, cortison, IL-1, IL-6 og TNF-α) vil blive udtaget før induktion af anæstesi og 20 og 60 min. efter operationens start. Den samlede mængde blodprøver vil ikke være mere end 75 ml. Patienter vil blive udelukket, hvis den planlagte operation aflyses, og udelukkede patienter vil blive erstattet.

Målinger vil blive udført og arterielt blod udtaget på følgende tidspunkter:

  • Før induktion af anæstesi under normoventilation og hyperventilation
  • Efter induktion af anæstesi
  • Under anæstesi-induceret hypotension (MAP < 65 mmHg)
  • Efter behandling af anæstesi-induceret hypotension ved administration af phenylephrin
  • 5 minutter før og efter incision og 0, 20, 40 og 70 minutter efter udvikling af MTS og 20, 40, 60 og 90 minutter efter operationsstart hos patienter, der ikke udviklede MTS
  • Under normo-, hyper- og hypokapni under anæstesi i tilfældig rækkefølge

Statistik Forsøgsstørrelse: Den minimale klinisk vigtige forskel i blodgennemstrømningen i halspulsåren ved behandling af anæstesi-induceret hypotension anses for at være 10 %, svarende til ca. min SD med et 5% signifikansniveau og en power på 80%.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2300
        • Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter planlagt til oesophageal- eller ventrikulær resektion på Anæstesiafdelingen, Rigshospitalet, København, Danmark

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til større abdominal kirurgi, der kræver anbringelse af en arteriel linje og centralt venekateter, inklusive esophageal- eller ventrikulær resektion
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Robotstøttede procedurer
  • Behandling med antiinflammatorisk medicin, herunder NSAID og kortikosteroider
  • Åreforkalkning af den indre halspulsåre, der blokerer ≥ 30 % af karets lumen
  • Neurologisk sygdom, der anses for at påvirke cerebral blodgennemstrømning, herunder demens, epilepsi og apopleksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Undersøgelse af cerebral blodgennemstrømning
Patienter, der gennemgår oesophageal- eller ventrikulær resektion (n=30)
Andet: Undersøgelse af cerebral blodgennemstrømning

Målinger udføres fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationens start og omfatter blodgennemstrømning i halspulsåren, middelarterietryk, hjertefrekvens, slagvolumen, hjertevolumen, total perifer modstand, blodgennemstrømning i pandehuden og hæmoglobinkoncentrationer. dybde af anæstesi og iltning af frontallap, hud og muskel. Yderligere målinger udføres under hyperventilation før induktion af anæstesi og under hypo-, normo- og hypercapni under anæstesi.

Blodprøver udtages fra den arterielle linje til evaluering af den arterielle CO2-spænding og markører for mesenterisk traktionssyndrom. Samlet volumen af ​​blodprøver er mindre end 75 ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den indre halspulsåre blodgennemstrømning ved behandling af anæstesi-induceret hypotension
Tidsramme: To målinger; én måling under anæstesi-induceret hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg) før administration af phenylephrin og én måling 3-5 min efter administration af phenylephrin.
Unilateral intern carotisarterie blodgennemstrømning [ml/min] vurderet ved duplex ultralyd.
To målinger; én måling under anæstesi-induceret hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg) før administration af phenylephrin og én måling 3-5 min efter administration af phenylephrin.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den indre halspulsåreblodstrøm ved induktion af anæstesi.
Tidsramme: To målinger; en måling 5-10 min før induktion af anæstesi og en måling 5-20 min efter induktion af anæstesi.
Unilateral intern carotisarterie blodgennemstrømning [ml/min] vurderet ved duplex ultralyd.
To målinger; en måling 5-10 min før induktion af anæstesi og en måling 5-20 min efter induktion af anæstesi.
Sammenhæng ved multipel regression mellem ændringer i indre halspulsåreblodstrøm, middelarterielt tryk og hjerteoutput ved behandling af anæstesi-induceret hypotension.
Tidsramme: To målinger; én måling under anæstesi-induceret hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg) før administration af phenylephrin og én måling 3-5 min efter administration af phenylephrin.

Association ved multipel regression mellem ændringer i unilateral intern carotisarterieblodstrøm [ml/min] som udfaldsvariabel og ændringer i middelarterietryk [mmHg] og cardiac output [l/min] som kovariater.

Den indre halspulsåre blodgennemstrømning [ml/min] blev vurderet ved duplex ultralyd. Gennemsnitligt arterielt tryk [mmHg] blev registreret af en transducer forbundet til en arteriel linje. Hjerteoutput [l/min] blev evalueret ved pulskonturanalyse (Modelflow), der estimerer hjerteoutput ved analyse af den arterielle trykkurve under hensyntagen til alder, køn, højde og vægt.
To målinger; én måling under anæstesi-induceret hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk < 65 mmHg) før administration af phenylephrin og én måling 3-5 min efter administration af phenylephrin.
Ændringer i frontallappens iltning ved udvikling af mesenterisk træksyndrom (MTS).
Tidsramme: Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Nær-infrarød spektroskopi bestemte frontallappens iltning [%] sammenlignet mellem de patienter, der udvikler en MTS (defineret som rødmen inden for 60 minutter efter operationens start) og dem, der ikke gør det. En effekt af en MTS blev evalueret ved en gentaget mål blandet model med det faste effekttidspunkt, gruppe i henhold til udvikling af MTS og interaktion mellem tid og gruppe. Det rapporterede resultat er interaktionsfaktoren for tidspunktet 0 min efter skylning og 20 min efter operationens start hos patienter, der ikke udviklede MTS.
Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Ændringer i pandehudens blodgennemstrømning ved udvikling af Mesenteric Traction Syndrome (MTS).
Tidsramme: Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Pandehudens blodgennemstrømning [PU] vurderet ved laser Doppler flowmetri sammenlignet mellem de patienter, der udvikler mesenterisk traction syndrom (defineret som rødmen inden for 60 minutter efter operationens start) og dem, der ikke gør det. Laser Doppler flowmetri anvender en laser placeret på panden, der trænger ind i huden og spredes med et Dopplerskift af de røde blodlegemer og vender tilbage til en detektor, der evaluerer mængden af ​​tilbagespredt lys og Dopplerskift. En effekt af en MTS blev evalueret ved en gentaget mål blandet model med det faste effekttidspunkt, gruppe i henhold til udvikling af MTS og interaktion mellem tid og gruppe. Det rapporterede resultat er interaktionsfaktoren for tidspunktet 0 min efter skylning og 20 min efter operationens start hos patienter, der ikke udviklede MTS.
Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Ændringer i pandehudens iltning ved udvikling af Mesenteric Traction Syndrome (MTS).
Tidsramme: Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Iltning af pandehuden [%] vurderet ved laser Doppler flowmetri sammenlignet mellem de patienter, der udvikler en MTS (defineret som rødmen inden for 60 minutter efter operationens start) og dem, der ikke gør det. En effekt af en MTS blev evalueret ved en gentaget mål blandet model med det faste effekttidspunkt, gruppe i henhold til udvikling af MTS og interaktion mellem tid og gruppe. Det rapporterede resultat er interaktionsfaktoren for tidspunktet 0 min efter skylning og 20 min efter operationens start hos patienter, der ikke udviklede MTS.
Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Ændringer i den indre halspulsåreblodstrøm ved udvikling af mesenterisk traktionssyndrom (MTS).
Tidsramme: Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Unilateral intern carotisarterie blodgennemstrømning [ml/min] vurderet ved duplex ultralyd sammenlignet mellem de patienter, der udvikler en MTS (defineret som rødmen inden for 60 minutter efter operationens start) og dem, der ikke gør det. En effekt af en MTS blev evalueret ved en gentaget mål blandet model med det faste effekttidspunkt, gruppe i henhold til udvikling af MTS og interaktion mellem tid og gruppe. Det rapporterede resultat er interaktionsfaktoren for tidspunktet 0 min efter skylning og 20 min efter operationens start hos patienter, der ikke udviklede MTS.
Seks målinger under anæstesi; 5 min før og efter snit og 0, 20, 40 og 70 min efter skylning og 20, 40, 60 og 90 min efter operationens start hos de patienter, der ikke udvikler mesenterisk traction syndrom.
Ændringer i CO2-reaktiviteten af ​​den indre halspulsåre fra før til efter induktion af anæstesi.
Tidsramme: Fire målinger; før induktion af anæstesi under normoventilation og under hyperventilation for at reducere PaCO2 med 1,5 kPa og under anæstesi ved en PaCO2 på værdien før induktion af anæstesi og 1,5 kPa under denne værdi.

Unilateral intern carotisarterie blodgennemstrømning [ml/min] vurderet ved duplex ultralyd og arteriel CO2-spænding (PaCO2) [kPa] blev evalueret ved gasanalyse. Ændringer i PaCO2 er styret af evaluering af endetidal CO2-spænding.

CO2-reaktiviteten over for hypokapni, når den er vågen og under anæstesi, beregnes som den procentvise ændring i blodgennemstrømningen i halspulsåren pr. kPa-ændring i PaCO2. CO2-reaktiviteten, når den er vågen, og når den er bedøvet, sammenlignes.
Fire målinger; før induktion af anæstesi under normoventilation og under hyperventilation for at reducere PaCO2 med 1,5 kPa og under anæstesi ved en PaCO2 på værdien før induktion af anæstesi og 1,5 kPa under denne værdi.
Ændringer i hjertefrekvens fra baseline før induktion af anæstesi.
Tidsramme: Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Hjertefrekvens [bpm] som registreret kontinuerligt af en transducer forbundet til en arteriel linje.
Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Ændringer i middelarterielt tryk fra baseline før induktion af anæstesi.
Tidsramme: Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Gennemsnitligt arterielt tryk [mmHg] som registreret kontinuerligt af en transducer forbundet til en arteriel linje.
Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Ændringer i hjerteoutput fra baseline før induktion af anæstesi.
Tidsramme: Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Hjertevolumen [l/min] som evalueret kontinuerligt ved pulskonturanalyse af den arterielle trykkurve (Modelflow).
Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Ændringer i slagvolumen fra baseline før induktion af anæstesi.
Tidsramme: Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.
Slagvolumen [ml] som evalueret kontinuerligt ved pulskonturanalyse af den arterielle trykkurve (Modelflow).
Kontinuerlige målinger fra før induktion af anæstesi og indtil 2 timer efter operationsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Niels H. Secher, MD, D.M.Sc., Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark
  • Ledende efterforsker: Niels D. Olesen, MD, Department of Anaesthesia, Rigshospitalet 2043, DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-16036250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger