Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIT hos insulinresistente og insulinfølsomme overvægtige unge

11. juli 2021 opdateret af: JULIANA MONIQUE LINO, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekter af højintensiv intervaltræning på kardiorespiratorisk ydeevne og substratoxidation hos insulinresistente og insulinfølsomme overvægtige unge: En før-og-efter klinisk undersøgelse

Evaluer virkningerne af HIT på den kardiorespiratoriske ydeevne og substratoxidation af insulinresistente og insulinfølsomme overvægtige unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere effekten af ​​højintensiv intervaltræning (HIT) på kardiorespiratorisk ydeevne og substratoxidationsmønster hos insulinresistente og insulinfølsomme overvægtige unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo School
      • Sao Paulo, Brasilien, 02545-000
        • Emef Angelina Maffei Vita
      • São Paulo, Brasilien, 08341-080
        • Emef Plinio Queroz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-16 år
  • med et kropsmasseindeks z-score (zBMI) ≥ + 2SD
  • pubertetsstadie > 3
  • drengene og pigerne skulle fremvise et minimum af fysisk kondition i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) i henhold til den aktivitet, der blev udført i løbet af den sidste uge og bekræftede dette ved hjælp af peak cardiopulmonary test (VO2).

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der gennemgår lægemiddelbehandling for vægtkontrol;
  • individer, der havde hjerte-, ortopædiske, respiratoriske eller nyreproblemer, diabetes, ukontrolleret hypertension, genetisk syndrom eller hormonelle abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe Insulin-resistente
Insulin-resistente overvægtige unge
Andet: Gruppe insulin-resistente
Højintensiv intervaltræning: 3 til 6 sæt af 60-sekunders sprints ved 100 % af tophastigheden afbrudt af en 3-minutters aktiv restitutionsperiode.
Andre navne:
  • Insulin-resistente overvægtige unge
Andet: Gruppe insulinfølsomme
Højintensiv intervaltræning: 3 til 6 sæt af 60-sekunders sprints ved 100 % af tophastigheden afbrudt af en 3-minutters aktiv restitutionsperiode.
Andre navne:
  • Insulinfølsomme overvægtige unge
EKSPERIMENTEL: Gruppe Insulinfølsom
Insulinfølsomme overvægtige unge
Andet: Gruppe insulin-resistente
Højintensiv intervaltræning: 3 til 6 sæt af 60-sekunders sprints ved 100 % af tophastigheden afbrudt af en 3-minutters aktiv restitutionsperiode.
Andre navne:
  • Insulin-resistente overvægtige unge
Andet: Gruppe insulinfølsomme
Højintensiv intervaltræning: 3 til 6 sæt af 60-sekunders sprints ved 100 % af tophastigheden afbrudt af en 3-minutters aktiv restitutionsperiode.
Andre navne:
  • Insulinfølsomme overvægtige unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastighed for maksimalt iltforbrug (VOpeak)
Tidsramme: 4 uger

Kardiopulmonal testprotokollen til bestemmelse af VOpeak (ml/kg/min) omfattede løb på et løbebånd (model ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) med en hastighed på 4 km/t med 1 km/t trin hvert minut, indtil deltageren viste udmattelse .

Vi evaluerede ventilatoriske parametre på en gasanalysator (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brasilien).
4 uger
Intensitetshastighed ved første ventilatoriske anaerobe tærskel (VAT1)
Tidsramme: 4 uger

Kardiopulmonal testprotokollen omfattede løb på et løbebånd (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) med en hastighed på 4 km/t med 1 km/t trin hvert minut, indtil deltageren viste udmattelse.

Vi evaluerede ventilationsparametre på en gasanalysator (model VO2000; Inbrasport Ltda; Brasilien). Vi bestemte VAT1 (ml/kg/min) ved hjælp af V-slope-metoden ifølge Beaver et al.
4 uger
hastigheden for maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: 4 uger
Kardiopulmonal testprotokollen inkluderede løbebåndsløb (model ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien). hastighed på 4 km/t med trin på 1 km/t hvert minut, indtil deltageren viser udmattelse.
4 uger
hastigheden af ​​kulhydratoxidation
Tidsramme: 4 uger
Substratoxidationsmønsterprotokollen inkluderede løbebåndsløb (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) under kontinuerlig træning af submaksimal intensitet (45 minutters løbebåndsløb ved intensiteten af ​​den første ventilatoriske anaerobe tærskel).
4 uger
hastigheden af ​​lipidoxidation
Tidsramme: 4 uger
Substratoxidationsmønsterprotokollen inkluderede løbebåndsløb (Model ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) under kontinuerlig træning af submaksimal intensitet (45 minutters løbebåndsløb ved intensiteten af ​​den første ventilatoriske anaerobe tærskel).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. februar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • japarecido
  • 34634414.5.0000.5479 (REGISTRERING: CAAE)
  • 1.227.250 (ANDET: Number of opinion)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger