Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of a Mobile Application to Facilitate the Interpretation of Spirometry by Family Physicians and Residents

8. oktober 2020 opdateret af: Louis-Philippe Boulet, Laval University

Evaluation of a Mobile Application to Facilitate the Interpretation of the Spirometry Test by Family Physicians and Family Medicine Residents: Impact on Prescription and Interpretation of This Test

Problematic: Spirometry is used to objectify the obstructive syndrome defining chronic obstructive pulmonary disease (COPD). However, this test remains underused in the primary care. The tools available for its interpretation are little used and the existence of several decision algorithms can create confusion during the diagnosis.

Principal objective: To evaluate the impact of a mobile application (SPIRO©) on medical practice (interpretation and prescription of spirometry) of family physicians and family medicine residents working in family medicine units (FMU) in Quebec affiliated with Laval University.

Secondary objective : To evaluate the usability of SPIRO© among family physicians and residents in family medicine working in FMU in Quebec affiliated with Laval University.

Methods: This is a pre-post clinical trial with control group. Participants (family MD and family medicine residents) will be recruited from the various FMU affiliated with Laval University. Participants working in the FMU in the experimental group will be able to use the SPIRO® mobile application to facilitate interpretation of the spirometry test results while participants in the control group will not have access to it during the study. The basic characteristics of the participants and various behavioral parameters based on the theory of planned behavior concerning the interpretation and prescription of spirometry test will be measured. Data from the control group will be collected before those in the experimental group at the time the application is not yet available, which will minimize contamination between groups. The data will be collected with questionnaires delivered in person to the participants before the intervention (T0 time) and then four months later (T1 time) during their team or research meeting. Participants will be recruited in eight of the 12 Quebec FMU affiliated with Laval University, who will be randomly assigned to two equal groups: control and experimental. The intervention will consist in sending the SPIRO© mobile application to participants in the experimental group who will use it for a period of four months.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypothesis : The investigators hypothesize that the use of the SPIRO© application will increase the skills and confidence of family physicians and family medicine residents in prescribing and interpreting spirometry compared to the control group.

The project will be conducted in the following six major steps: 1) Collection of socio-demographic and behavioral characteristics of participants using sections A, B, C and D of the NAPI questionnaire in the control group; 2) Intervention in the control group (they will continue their daily medical practice without being subject to any intervention by our research team), for a period of 4 months; 3) Measurement of behavioral changes in the control group using Sections B, C, D and E of the NAPI questionnaire 4 months after the start of the study; 4) Collection of socio-demographic and behavioral data from participants in the experimental group using sections A, B, C and D of the NAPI questionnaire; 5) E-mail distribution of the application and use of the application by participants in the experimental group for a period of four months, 6) Measurement of behavioral changes in the experimental group after the use of the application, Using sections B, C, D and E of the NAPI questionnaire as well as a questionnaire on the application SPIRO© (SPIRO questionnaire) which will evaluate the usability of this one.

The study has been approved by the research ethic board of the Health and Social Services Center of the old capital - attached to the Integrated Center for Health and Social Services of the National Capital.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Baie-Comeau, Quebec, Canada, G4Z 3B8
        • UMF de Manicouagan
      • Gaspé, Quebec, Canada, G4X 2W2
        • UMF de Gaspé
      • Lac-Etchemin, Quebec, Canada, G0R 1S0
        • UMF des Etchemins
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W 0J4
        • UMF de Lévis
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 2G1
        • Unité de médecine familiale - GMF Maizerets
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1L 3L5
        • UMF Saint-François d'Assise
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 0B7
        • Unité de médecine familiale Laval
      • Trois-Pistoles, Quebec, Canada, G0L 4K0
        • UMF de Trois-Pistoles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primary care physicians and residents in family medicine of 18 years old or more working in one of the 12 family medicine units in Quebec affiliated with Laval University.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants need to be primary care physicians or residents in family medicine of 18 years old or more working in one of the 12 family medicine units in Quebec affiliated with Laval University.

Exclusion Criteria:

  • Health professionals not practicing family medicine and residents of other specialties will not be eligible. Individuals who participated in the development of the " subjective Norms, Attitudes, Perceived behavioral control, Intentions (NAPI) " questionnaires (apparent validation) will be excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Control Group
Primary care physicians and residents in family medicine of family medicine units affiliated with Laval University.
Experimental Group
Primary care physicians and residents in family medicine of family medicine units affiliated with Laval University that will use the mobile application SPIRO(c) for a period of four months.
Enhed: SPIRO
Participants in the Experimental Group will be asked to use SPIRO mobile application during a period of 4 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beliefs about capabilities - interpretation
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the capabilities of primary care physicians and residents in family medicine regarding interpretation of spirometry.
six weeks

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beliefs about consequences - prescription
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the consequences of primary care physicians and residents in family medicine regarding prescription of spirometry.
six weeks
Beliefs about consequences - interpretation
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the consequences of primary care physicians and residents in family medicine regarding interpretation of spirometry.
six weeks
Beliefs about consequences - use of a mobile application
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the consequences of primary care physicians and residents in family medicine regarding the use of a mobile application to interpret spirometry.
six weeks
Moral norms - prescription
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the moral norms of primary care physicians and residents in family medicine regarding prescription of spirometry.
six weeks
Moral norms - interpretation
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the moral norms of primary care physicians and residents in family medicine regarding interpretation of spirometry.
six weeks
Moral norms - use of a mobile application
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the moral norms of primary care physicians and residents in family medicine regarding the use of a mobile application to interpret spirometry.
six weeks
Intentions - prescription
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the intentions of primary care physicians and residents in family medicine regarding prescription of spirometry.
six weeks
Intentions - interpretation
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the intentions of primary care physicians and residents in family medicine regarding interpretation of spirometry.
six weeks
Intentions - use of a mobile application
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the intentions of primary care physicians and residents in family medicine regarding the use of a mobile application to interpret spirometry.
six weeks
Social influence - prescription
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the social influence of primary care physicians and residents in family medicine regarding prescription of spirometry.
six weeks
Social influence - interpretation
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the social influence of primary care physicians and residents in family medicine regarding interpretation of spirometry.
six weeks
Social influence - use of a mobile application
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the social influence of primary care physicians and residents in family medicine regarding the use of a mobile application to interpret spirometry.
six weeks
Belief about capabilities - prescription
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the belief about capabilities of primary care physicians and residents in family medicine regarding prescription of spirometry.
six weeks
Belief about capabilities - use of a mobile application
Tidsramme: six weeks
The beliefs about the belief about capabilities of primary care physicians and residents in family medicine regarding the use of a mobile application to interpret spirometry.
six weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Laval University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Louis-Philippe Boulet, MD, Heart and Lung Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SPIRO-MD Residents

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med SPIRO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger