Akutte virkninger af mobiltelefoneksponering på umiddelbare opmærksomhedsniveauer og koncentration af akutlæger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af nye medieteknologier har gjort disse til en uundværlig del af menneskelivet. Stigende mobiltelefonbrug er i høj grad en del af denne udvikling.
Virkningerne på mennesker af elektromagnetiske bølger (EMW) har været et emne af særlig interesse og bekymring i de seneste år.
Mobiltelefon teknologi; Med Wireless Local Area Network (WLAN), Bluetooth og Digital Enhanced Cordless Telecommunications (DECT) er mobiltelefoner blevet en af de mest brugte kilder til EMW, som mennesker i dag er udsat for.
Bekymringer over virkningerne af EMW (ved et område på 900-1800 MHz) mobiltelefonmodtagere kan være forbundet med kræftfremkaldende og neuronal aktivitet. Overdreven brug af mobiltelefoner er kendt for at forårsage hovedpine, en følelse af ubehag og en varm fornemmelse omkring øret. Derudover menes det at have bivirkninger, herunder hukommelsestab, depression og negative indvirkninger på opmærksomhed og koncentration.
Opmærksomhed defineres som individet, der retter sine mentale receptorer mod en stimulus eller stimuli, der forekommer i det fænomenale miljø, som han er opmærksom på, og som han kan opfatte med sine sanseorganer. Opmærksomhed er også en nervesystemfunktion, der tillader individet udelukkende at beskæftige sig med stimuli i sammenhæng med behov og mål på det tidspunkt blandt de mange stimuli i omgivelserne.
Et af de væsentlige træk ved opmærksomhed er, at den er selektiv. Der er mange stimuli omkring os, der potentielt er i stand til at tiltrække vores opmærksomhed. Da det er umuligt at fokusere på alle disse, skal man kunne udvælge de vigtige. Selektiv opmærksomhed refererer til ignorering af andre stimuli ved at identificere den vigtige og rette ens opmærksomhed mod en specifik stimulus. Med andre ord betyder det kun at reagere på relevante stimuli, ikke på irrelevante.
Nødhjælp betyder øjeblikkelig levering af den lægehjælp, der kræves af en person med en livstruende tilstand. Akutafdelinger er enheder, der leverer denne service til patienter, der har behov for akut behandling. Akutafdelinger er steder, hvor sundhedspersonale er i konstant aktivitet og skal yde konstant service med en intens arbejdshastighed. Personale såsom akutmedicinske speciallæger og akutmedicinske assistenter eller andre speciallæger og praktiserende læger, sygeplejersker, sundhedsadministratorer, akutmedicinske teknikere og hjælpepersonale arbejder på akutmodtagelserne. Beredskabspersonalet er udsat for meget betydelige stressfaktorer, såsom at tage øjeblikkelige og livsvigtige beslutninger, et intenst arbejdstempo, lange vagter, utilstrækkelig hviletid og behovet for at håndtere uhøflige og aggressive patienter og pårørende. Disse stressfaktorer vurderes at påvirke sundhedsarbejdernes opmærksomhedsniveauer, beslutningsevner og koncentration. Faktorer som uopmærksomhed og hukommelsesfejl, der kompromitterer, og som kompromitterer individets koncentration, er rapporteret at spille en vigtig rolle i medicinske fejl i akutmodtagelser. Betydningen af opmærksomhed og koncentration er indlysende på akutmodtagelser, hvor vitale beslutninger træffes samtidigt, og hvor medicinske procedurer skal udføres til perfektion og i et kapløb med tiden. Det er yderst vigtigt at bekæmpe faktorer, der har en negativ indvirkning på dette. Hypotesen om, at mobiltelefoner og elektromagnetiske felter kan have en effekt på denne opmærksomhed og koncentration, udgjorde grundlaget for den aktuelle undersøgelse.
Mobilbrug blandt skadestuelæger er udbredt som på alle andre områder. Mobiltelefonbrug er særligt vigtigt for at anmode om konsultationer i patienthåndtering i akutmodtagelsen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter på akutlægers opmærksomhed og koncentration af EMW'er udsendt af mobiltelefoner.
Studieprotokol
I begyndelsen af undersøgelsen blev akutmodtagelseslæger bedt om at udfylde et vurderingsskema for at bestemme inklusions- og eksklusionskriterierne (App-1).
Det var planlagt, at efterforskerne skulle indskrive 30 akutlæger på basis af inklusions- og eksklusionskriterierne beskrevet ovenfor.
Et internetbaseret strømanalyseprogram blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen (UCSF Biostatistics: Power og prøvestørrelsesprogrammer. http://www.biostat.ucsf.edu/sampsize.html#G*Power.) Ifølge en foreløbig undersøgelse blev efterforskerne udført før eksponering for EMW, akutlægers gennemsnitlige opmærksomhedsniveau blev bestemt til 75. Prøvestørrelsen blev beregnet og forudsagde et fald på 50 % med eksponering for EMW. Efterforskerne blev derfor målrettet mod 30 deltagere, 15 i hver gruppe, for 80 % magt.
Det var planlagt, at efterforskerne skulle anvende d2-testen for opmærksomhed, som er bredt anerkendt i litteraturen, til at vurdere opmærksomhed og koncentration før undersøgelsen, på alle de tilmeldte læger. Baseret på TN-E-score i d2-testen for opmærksomhed, blev deltagerne listet i rækkefølge fra højeste score til laveste. Efter denne procedure blev to-vejs randomisering anvendt, og to grupper (eksperimentel og kontrol) med lignende initial opmærksomhedsniveau blev etableret ved hjælp af hoved-hale-metoden.
Eksperimentel gruppe: Efterforskerne var planlagt, at alle deltagere i denne gruppe skulle holde en mobiltelefon til deres venstre øre i deres venstre hænder, i 'tændt'-tilstand, i 15 minutter, og at de dermed ville blive udsat for en 900-1800 MHz magnetfelt (EMW) i 15 min.
Kontrolgruppe: disse ville holde en mobiltelefon til deres venstre øre i deres venstre hænder i 15 minutter i 'off'-tilstand.
Under hele undersøgelsen var efterforskerne planlagt, at mobiltelefonens skærm skulle være dækket af sort tape, og at alle deltagere og forfatteren, der udførte efterfølgende opmærksomhedsevalueringer, ville være uvidende om, hvorvidt mobiltelefonen var 'tændt' eller 'slukket'.
Efter denne 15-minutters procedure var efterforskerne planlagt, at d2-testen af opmærksomhed skulle administreres til begge grupper af en specialiseret psykolog på en blind måde og planlagde at sammenligne opmærksomheds- og koncentrationsniveauer mellem den eksperimentelle gruppe, der blev udsat for EMW via mobiltelefon. og den ikke-eksponerede kontrolgruppe.
d2 opmærksomhedstest: En tidsafhængig test, der måler selektiv opmærksomhed og koncentration. Andre målte parametre er ydeevnehastighed, regeloverholdelse og ydeevnekvalitet. Testen kan administreres individuelt eller i grupper mellem 9 og 60 år. Testskemaet indeholder 14 rækker med 47 figurer i hver. Bogstaverne 'd' og 'p' bruges i testen. Op til fire mærker er placeret over, under eller både over og under nogle bogstaver. Der er i alt 16 mulige former, afhængigt af mærkerne på bogstaverne.
Opgaven for den person, der har aflagt testen, er at finde alle bogstaverne 'd' med to karakterer. Emnet får 20 sekunder til at udføre opgaven i hver række og bliver bedt om at finde alle bogstaverne 'd' med to mærker. Testen tager cirka 8 minutter at administrere. Evaluering af testen er baseret på TN: Samlet antal markerede symboler (psykomotorisk hastighed), E1: Antal symboler, der er sprunget over uden at være markeret (selektiv opmærksomhed), E2: Antal symboler markeret forkert (særlig indlæringsvanskelighed), E: Fokuseringsniveau, CP: Samlet antal korrekte karakterer, TN-E: Samlet antal elementer minus fejlscore (testpræstation), FR: Forskellen mellem det maksimale og minimale antal behandlede elementer (distraktionsevne) og PR: TN-E-score percentil rang procentscore .
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Suleyman Turedi
- Telefonnummer: +905052536238
- E-mail: suleymanturedi@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Rekruttering
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Suleyman Turedi, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905052536238
- E-mail: suleymanturedi@hotmail.com
-
Underforsker:
- Davut Sadoglu, MD
-
Underforsker:
- Gurkan Altuntas, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være akutlæge (specialist, praktikant eller praktiserende læge)
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at være gravid
- Alder over 18 og under 60
- Arbejder i akutmodtagelsen i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- At være venstrehåndet
- Indtagelse af kaffe eller alkohol inden for de foregående 24 timer
- Graviditet
- Historie om stofmisbrug eller afhængighed
- Brug af medicin på grund af psykiatrisk sygdom eller søvnforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
alle deltagere i denne gruppe ville holde en mobiltelefon til deres venstre øre i deres venstre hænder, i 'tændt'-tilstand, i 15 minutter, og at de dermed ville blive udsat for et 900-1800 MHz magnetfelt (EMW) i 15 minutter .
|
I forsøgsgruppen ville deltagerne holde en mobiltelefon til deres venstre øre i deres venstre hænder, i 'tændt'-tilstand, i 15 minutter, og at de således ville blive udsat for et 900-1800 MHz magnetfelt (EMW) i 15 minutter .
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
disse ville holde en mobiltelefon til deres venstre ører i deres venstre hænder i 15 minutter i 'off'-tilstand
|
I kontrolgruppen holdt deltagerne en mobiltelefon til deres venstre øre i deres venstre hænder i 15 minutter i 'off'-tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af opmærksomhedsniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline og 15 minutter efter eksponering
|
Bestemmelse af de akutte virkninger af elektromagnetiske bølger (EMW) på opmærksomhedsniveauer og koncentration af akutlæger efter 15 minutters mobiltelefonbrug ved hjælp af d2-testen for opmærksomhed
|
Skift fra baseline og 15 minutter efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu F, Bai Q, Zhou K, Ma L, Duan J, Zhuang F, Xie C, Li W, Zou P, Zhu C. Age-dependent acute interference with stem and progenitor cell proliferation in the hippocampus after exposure to 1800 MHz electromagnetic radiation. Electromagn Biol Med. 2017;36(2):158-166. doi: 10.1080/15368378.2016.1233886. Epub 2016 Oct 3.
- El-Gohary OA, Said MA. Effect of electromagnetic waves from mobile phone on immune status of male rats: possible protective role of vitamin D. Can J Physiol Pharmacol. 2017 Feb;95(2):151-156. doi: 10.1139/cjpp-2016-0218. Epub 2016 Sep 5.
- Al-Serori H, Kundi M, Ferk F, Misik M, Nersesyan A, Murbach M, Lah TT, Knasmuller S. Evaluation of the potential of mobile phone specific electromagnetic fields (UMTS) to produce micronuclei in human glioblastoma cell lines. Toxicol In Vitro. 2017 Apr;40:264-271. doi: 10.1016/j.tiv.2017.01.012. Epub 2017 Jan 24.
- Pall ML. Microwave frequency electromagnetic fields (EMFs) produce widespread neuropsychiatric effects including depression. J Chem Neuroanat. 2016 Sep;75(Pt B):43-51. doi: 10.1016/j.jchemneu.2015.08.001. Epub 2015 Aug 21.
- Byun YH, Ha M, Kwon HJ, Hong YC, Leem JH, Sakong J, Kim SY, Lee CG, Kang D, Choi HD, Kim N. Mobile phone use, blood lead levels, and attention deficit hyperactivity symptoms in children: a longitudinal study. PLoS One. 2013;8(3):e59742. doi: 10.1371/journal.pone.0059742. Epub 2013 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-49
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .