SABR til T1-2a N1 NSCLC

Inklusionskriterier

1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke
2. Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation
3. Patologisk diagnose af NSCLC lungekræft
4. Iscenesættelse af PET/CT inden for 45 dage efter konsultation
5. EBUS eller anden histologisk bekræftelse af N1 involvering (diagnose af lungekræft bør komme fra hilar [N1] sygdom)
6. T1/2a <5cm lunge primær
7. N1 sygdom <5 cm
8. Patienten nægter operation eller anses for inoperabel
9. KPS på > 60
10. Baseline-laboratorier inklusive CBC/differential og BMP inden for 45 dage efter konsultation

11. CBC/differential med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

    1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3
    2. Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3
    3. Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel.)
12. Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som serumkreatinin inden for normale institutionelle grænser eller kreatininclearance skal være mindst 20 ml/min.
13. Tilstrækkelig leverfunktion defineret som total bilirubin ≤ 3,0 x øvre normalgrænse (ULN) for institutionen og ALT, ASAT og alkalisk fosfatase ≤ 3,0 x ULN for institutionen

14. Hvis en pleural effusion er til stede, skal følgende kriterier være opfyldt ved registrering for at udelukke ondartet involvering (uhelbredelig M1a-sygdom):

    1. Når pleuravæske er synlig på både CT-scanningen og på et røntgenbillede af thorax, kræves en pleuracentese for at bekræfte, at pleuravæsken er cytologisk negativ;
    2. Effusioner, der er minimale (dvs. ikke synlige under ultralydsvejledning), og som er for små til at kunne bankes sikkert, er berettigede.
15. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention gennem hele undersøgelsen
16. Patienter med postobstruktiv lungebetændelse er berettiget, forudsat at de ikke længere har brug for intravenøs antibiotika ved registreringen
17. Berettiget til adjuverende kemoterapi som bestemt af den behandlende medicinske onkolog

Eksklusionskriterier

1. Tidligere strålebehandling, der overlapper med det aktuelle strålemål som bestemt af efterforskerens skøn
2. Manglende evne til at overholde behandlingen efter investigators skøn.
3. Manglende evne til at følge standardopfølgningsanbefalinger i henhold til efterforskerens skøn.
4. Gravide og ammende kvinder
5. Kontraindikation til platinbaseret kemoterapi med to lægemidler som bestemt af den behandlende medicinske onkolog
6. Patienter med en historie med kronisk nyresygdom eller laktatacidose

7. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   jeg. Ukontrolleret neuropati ≥ grad 2 uanset årsag ii. Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder iii. Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder iv. Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet v. Forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage efter registrering vi. Alvorlig leversygdom, defineret som en diagnose af Child-Pugh klasse B eller C leversygdom vii. HIV-positiv med CD4-tal < 200 celler/mikroliter. Bemærk, at patienter, der er HIV-positive, er kvalificerede, forudsat at de er under behandling med højaktiv antiretroviral terapi (HAART) og har et CD4-tal på ≥ 200 celler/mikroliter inden for 30 dage før registrering. Bemærk også, at HIV-testning ikke er påkrævet for at være berettiget til denne protokol.

   viii. Nyresygdom i slutstadiet (dvs. i dialyse eller dialyse er blevet anbefalet).